Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af GEH200520/GEH200521 (18F) sikkerhed og tolerabilitet ved brug til PET-scanninger hos patienter med solid tumor malignitet

12. september 2023 opdateret af: GE Healthcare

Et fase 1a/1b, multicenter, åbent label, dosis-eskalering og dosisudvidelsesundersøgelse i patienter med solide tumorer til evaluering af GEH200520-injektion / GEH200521 (18F) Injektionssikkerhed og -tolerabilitet, PET-billeddannelse, og farmakokinetik Billeddannelse efter behandling

Del A: Formålet med denne del er at vurdere sikkerheden af ​​GEH200520 og GEH200521 (18F), når de administreres til patienter med solid cancer. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre 3 undersøgelsesbesøg: 1 screeningsbesøg, 1 billeddiagnostisk besøg (over 24 timer) og 1 opfølgningsbesøg (7 dage senere). Den anslåede varighed af del A er 21 dage.

Del B: Formålet med denne del af undersøgelsen er at vurdere billedkvaliteten og resultaterne samt sikkerheden og tolerabiliteten af ​​GEH200520 og GEH200521 (18F), når de administreres til patienter med cancer før og efter immunterapibehandling.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre 7 undersøgelsesbesøg: 1 screeningsbesøg, det første billeddiagnostiske besøg efterfulgt af 2 immunterapi immun-checkpoint inhibitor (ICI) behandlingsbesøg og 2 yderligere billeddannelse og 1 opfølgningsbesøg. Den anslåede varighed af del B er cirka 64 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • UMC Groningen
        • Kontakt:
          • Derk Jan de Groot, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er i stand til og villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer som beskrevet i protokollen, inklusive kravene til billeddannelsesdagen før besøg, og har læst, underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, før undersøgelsesprocedurer udføres.
  • Forsøgspersonen er mand eller kvinde, ≥18 år.
  • Forsøgspersonen har en forventet levetid ≥12 uger.
  • Forsøgspersonen har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1.
  • Forsøgspersonen har en irresecerbar eller metastatisk solid tumor eller et lokalt og resecerbart hoved- og halspladecellecarcinom.
  • Forsøgspersonen er berettiget til ICI-behandling.
  • Forsøgspersonen er en mand eller en kvinde, der indvilliger i at overholde protokollens præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at gennemgå alle procedurer i undersøgelsen og/eller er ude af stand til at forblive stille og tolerere billedbehandlingsproceduren.
  • Forsøgspersonen har 12-aflednings-EKG-betydende fund under screening ifølge investigators vurdering.
  • Forsøgspersonen er ikke stabil på grund af medicinsk tilstand eller terapi, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller protokolmål.
  • Personen har aktiv autoimmun sygdom eller en dokumenteret historie med autoimmun sygdom eller syndrom, der kræver systemiske steroider eller immunsuppressive midler.
  • Forsøgspersonen har alle sikkerhedslaboratorietestresultater (klinisk kemi, hæmatologi og urinanalyse), som efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller protokolmål.
  • Forsøgspersonen er gravid eller planlægger at blive gravid eller ammer.
  • Forsøgspersonen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A Kohorte 1 - 1 mg dosis
1 mg massedosis GEH200520 Injektion med fast dosis GEH200521 (18F) Injektion administreret sammen
Medicin: GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part A
Administration af GEH200520-injektion efterfulgt inden for 2 til 4 minutter af GEH200521 (18F)-injektion efterfulgt af en 10 ml saltvandsskylning
Diagnostisk test: Dynamisk og statisk - PET/CT-scanning
Dynamisk PET/CT-scanning af hele kroppen, der starter på injektionstidspunktet (forventet sekventielle scanninger over 90 minutter) efterfulgt af statiske helkropsscanninger, der starter 150 minutter, 270 minutter og (valgfrit) 24 timer efter injektion.
Eksperimentel: Del A Kohorte 2 - 2 mg dosis
2 mg massedosis GEH200520 Injektion med fast dosis GEH200521 (18F) Injektion administreret sammen
Medicin: GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part A
Administration af GEH200520-injektion efterfulgt inden for 2 til 4 minutter af GEH200521 (18F)-injektion efterfulgt af en 10 ml saltvandsskylning
Diagnostisk test: Dynamisk og statisk - PET/CT-scanning
Dynamisk PET/CT-scanning af hele kroppen, der starter på injektionstidspunktet (forventet sekventielle scanninger over 90 minutter) efterfulgt af statiske helkropsscanninger, der starter 150 minutter, 270 minutter og (valgfrit) 24 timer efter injektion.
Eksperimentel: Del A kohorte 3 - 4 mg dosis
4 mg massedosis GEH200520 Injektion med fast dosis GEH200521 (18F) Injektion administreret sammen
Medicin: GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part A
Administration af GEH200520-injektion efterfulgt inden for 2 til 4 minutter af GEH200521 (18F)-injektion efterfulgt af en 10 ml saltvandsskylning
Diagnostisk test: Dynamisk og statisk - PET/CT-scanning
Dynamisk PET/CT-scanning af hele kroppen, der starter på injektionstidspunktet (forventet sekventielle scanninger over 90 minutter) efterfulgt af statiske helkropsscanninger, der starter 150 minutter, 270 minutter og (valgfrit) 24 timer efter injektion.
Eksperimentel: Del A Kohorte 4 - 8 mg dosis
8 mg massedosis af GEH200520 Injektion med fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion administreret sammen
Medicin: GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part A
Administration af GEH200520-injektion efterfulgt inden for 2 til 4 minutter af GEH200521 (18F)-injektion efterfulgt af en 10 ml saltvandsskylning
Diagnostisk test: Dynamisk og statisk - PET/CT-scanning
Dynamisk PET/CT-scanning af hele kroppen, der starter på injektionstidspunktet (forventet sekventielle scanninger over 90 minutter) efterfulgt af statiske helkropsscanninger, der starter 150 minutter, 270 minutter og (valgfrit) 24 timer efter injektion.
Eksperimentel: Del A Kohorte 5 (valgfrit) - 12 eller 15 mg dosis
12 eller 15 mg massedosis af GEH200520 Injektion med fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion administreret sammen
Medicin: GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part A
Administration af GEH200520-injektion efterfulgt inden for 2 til 4 minutter af GEH200521 (18F)-injektion efterfulgt af en 10 ml saltvandsskylning
Diagnostisk test: Dynamisk og statisk - PET/CT-scanning
Dynamisk PET/CT-scanning af hele kroppen, der starter på injektionstidspunktet (forventet sekventielle scanninger over 90 minutter) efterfulgt af statiske helkropsscanninger, der starter 150 minutter, 270 minutter og (valgfrit) 24 timer efter injektion.
Eksperimentel: Del A Kohorte 6 - Optimal dosis
Udvalgt (optimal) massedosis som bestemt ud fra resultaterne af kohorte 1 til 5 af GEH200520 Injektion med fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion administreret sammen
Medicin: GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part A
Administration af GEH200520-injektion efterfulgt inden for 2 til 4 minutter af GEH200521 (18F)-injektion efterfulgt af en 10 ml saltvandsskylning
Diagnostisk test: Dynamisk og statisk - PET/CT-scanning
Dynamisk PET/CT-scanning af hele kroppen, der starter på injektionstidspunktet (forventet sekventielle scanninger over 90 minutter) efterfulgt af statiske helkropsscanninger, der starter 150 minutter, 270 minutter og (valgfrit) 24 timer efter injektion.
Eksperimentel: Del B
Udvalgt (optimal) dosis af GEH200520-injektion fra del A med fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion administreret sammen i 3 sekventielle gentagne billedbehandlingsbesøg
Medicin: GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part B
Administration af GEH200520-injektion efterfulgt inden for 2 til 4 minutter af GEH200521 (18F)-injektion efterfulgt af en 10 ml saltvandsskylning
Diagnostisk test: Statisk - PET/CT-scanning
PET/CT-scanning af hele kroppen (op til 30 min). Den nøjagtige timing vil blive bestemt fra del A. En valgfri dynamisk scanning kan erhverves ud over den påkrævede PET/CT-scanning af hele kroppen ved hvert billeddiagnostisk besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A: Forekomsten af ​​AE'er ved kausalitet til IMP'erne.
Tidsramme: Del A: 7 dage
Del A: 7 dage
Del A: Alvorligheden af ​​AE'er i henhold til National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE version 5.0) efter kausalitet til IMP'erne.
Tidsramme: Del A: 7 dage
Del A: 7 dage
For at evaluere tidsforløbsændringerne i GEH200521 (18F) Injektionsoptagelse efter immun-checkpoint inhibitor (ICI) behandlingscyklusser sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Del B: 50 dage
Del B: 50 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere strålingsdosimetrien af ​​en fast dosis GEH200521 (18F) Injection, når den administreres med de forskellige GEH200520 Injection massedoser efter kumuleret aktivitet i kilderegioner og af hele kroppen.
Tidsramme: 7 dage
7 dage
For at evaluere det optimale billeddannelsestidsvindue for GEH200521 (18F) Injection positron emission tomography (PET) billeddannelse, når det administreres med forskellige GEH200520 injektionsmassedoser til del A-personer.
Tidsramme: 7 dage
7 dage
For at bestemme den passende massedosis af GEH200520 Injection til administration med GEH200521 (18F) Injection for at opnå en acceptabel PET-billedkvalitet for Del A-emner.
Tidsramme: 7 dage
7 dage
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskaber (AUC) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af forskellige GEH200520 Injektionsmassedoser med en fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion til del A-individer.
Tidsramme: 7 dage
PK-parameteren, der skal vurderes: AUC
7 dage
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskaber (Cmax) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af forskellige GEH200520 Injektionsmassedoser med en fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion til del A-individer.
Tidsramme: 7 dage
Den PK-parameter, der skal vurderes: Cmax
7 dage
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskaber (CL) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af forskellige GEH200520 injektionsmassedoser med en fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion til del A-personer.
Tidsramme: 7 dage
Den PK-parameter, der skal vurderes: CL
7 dage
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskaber (V) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af forskellige GEH200520 injektionsmassedoser med en fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion til del A-personer.
Tidsramme: 7 dage
Den PK-parameter, der skal vurderes: V
7 dage
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskaber (t1/2) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af forskellige GEH200520-injektionsmassedoser med en fast dosis af GEH200521 (18F) Injektion til del A-individer.
Tidsramme: 7 dage
PK-parameteren, der skal vurderes: t1/2
7 dage
Indsamling af forekomst, sværhedsgrad, ændringer mellem besøg for AE'er/SAE'er/AESI'er for del A-fag.
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af AE'er, SAE'er og behandlingsfremkaldte AE'er efter systemorganklasse og foretrukket term
7 dage
Ændringer i fysisk undersøgelsesstatus efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A-fag
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 7 dage efter IMP-administration
Resultaterne i den fysiske undersøgelse før og efter administration vil blive opsummeret.
Baseline, 24 timer, 7 dage efter IMP-administration
Ændring fra baseline i resultaterne af serumbiokemiske testresultater efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A-personer.
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 7 dage efter IMP-administration
I denne sammenhæng defineres baseline som vurderingen før behandling ved screeningsbesøget. Forekomsten af ​​post-injektionsværdier uden for normale grænser og ændringer fra baseline vil blive opsummeret.
Baseline, 24 timer, 7 dage efter IMP-administration
Ændring fra baseline i resultaterne af hæmatologiske testresultater efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A-personer.
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 7 dage efter IMP-administration
Ændring fra baseline i resultaterne af hæmatologiske testresultater efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A-personer.
Baseline, 24 timer, 7 dage efter IMP-administration
Ændringer i hjertefrekvens som slag pr. minut efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A-fag
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
Forekomsten af ​​post-administration pulsværdier uden for de normale grænser vil blive opsummeret.
Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
Ændringer i blodtryk i mmHg efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A-personer
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
Forekomsten af ​​post-administration blodtryksværdier uden for de normale grænser vil blive opsummeret.
Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
Ændringer i temperatur som grad C efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A-fag
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
Forekomsten af ​​post-administration kropstemperaturværdier uden for de normale grænser vil blive opsummeret.
Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
Ændring fra baseline i resultaterne af 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er) efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del A forsøgspersoner
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive de observerede værdier og ændringer fra baseline.
Baseline, 2 timer, 24 timer, 7 dage efter IMP administration
For at vurdere immunogenicitet, via forekomsten af ​​behandlingsinducerede anti-lægemiddel-antistof-responser, efter en enkelt injektion af de forskellige GEH200520-injektionsmassedoser administreret med en fast dosis GEH200521 (18F)-injektion til del A-individer.
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Indsamling af forekomst, sværhedsgrad, ændringer mellem besøg for AE'er/SAE'er/AESI'er
Tidsramme: 50 dage
50 dage
For at vurdere biofordelingen og tumoroptagelsen af ​​GEH200521 (18F) Injektion med den optimale GEH200520 Injektionsdosis bestemt i del A baseret på kvantitative målinger af GEH200521 (18F) i områder af interesse for del B-personer.
Tidsramme: 50 dage
50 dage
For at vurdere forholdet mellem tumor GEH200521 (18F) Injektionsoptagelse (SUV-værdi) og immuncelle CD8+-ekspressionsscore fra en biopsiprøve/resekeret læsion, når den er tilgængelig baseret på IHC-resultater for del B-personer.
Tidsramme: 50 dage
50 dage
For at sammenligne ændringer i tumor GEH200521 (18F) Injektionsoptagelse med ændringer i computertomografi (CT) billedvurdering i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 for del B-emner, når de er tilgængelige.
Tidsramme: 50 dage
50 dage
For at sammenligne ændringer i tumor GEH200521 (18F) Injektionsoptagelse med ændringer i computertomografi (CT) billedvurdering ifølge [18F]-fluordeoxyglucose (FDG)-scanninger, når det er tilgængeligt for del B-personer.
Tidsramme: 50 dage
50 dage
Ændringer i fysisk undersøgelsesstatus efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del B-fag
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Forekomsten af ​​statusværdier for fysiske undersøgelser efter administration uden for de normale grænser vil blive opsummeret.
Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Ændring fra baseline i resultaterne af serumbiokemiske testresultater efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del B-personer.
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
I denne sammenhæng defineres baseline som vurderingen før behandling ved screeningsbesøget. Forekomsten af ​​post-injektionsværdier uden for normale grænser og ændringer fra baseline vil blive opsummeret.
Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Ændring fra baseline i resultaterne af hæmatologiske testresultater efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del B-personer.
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
I denne sammenhæng defineres baseline som vurderingen før behandling ved screeningsbesøget. Forekomsten af ​​post-injektionsværdier uden for normale grænser og ændringer fra baseline vil blive opsummeret.
Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Ændringer i hjertefrekvens som slag pr. minut efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del B-fag
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Forekomsten af ​​post-administration pulsværdier uden for de normale grænser vil blive opsummeret.
Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Ændringer i blodtryk i mmHg efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del B-personer
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Forekomsten af ​​post-administration blodtryksværdier uden for de normale grænser vil blive opsummeret.
Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Ændringer i temperatur som grad C efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del B-fag
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Forekomsten af ​​post-administration kropstemperaturværdier uden for de normale grænser vil blive opsummeret.
Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Ændring fra baseline i resultaterne af 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er) efter administration af GEH200520 og GEH200521 (18F) for del B-personer
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive de observerede værdier og ændringer fra baseline.
Baseline, dag 15, dag 36, dag 50
At karakterisere PK-egenskaberne (AUC) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af GEH200520 Injection med GEH200521 (18F) Injection for Del B-individer.
Tidsramme: 50 dage
PK-parameteren, der skal vurderes: AUC
50 dage
At karakterisere PK-egenskaberne (Cmax) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af GEH200520 Injection with GEH200521 (18F) Injection for Del B-individer.
Tidsramme: 50 dage
Den PK-parameter, der skal vurderes: Cmax
50 dage
At karakterisere PK-egenskaberne (CL) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af GEH200520 Injection med GEH200521 (18F) Injection for Del B-individer.
Tidsramme: 50 dage
Den PK-parameter, der skal vurderes: CL
50 dage
At karakterisere PK-egenskaberne (V) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af GEH200520 Injection med GEH200521 (18F) Injection for Del B-individer.
Tidsramme: 50 dage
Den PK-parameter, der skal vurderes: V
50 dage
At karakterisere PK-egenskaberne (t1/2) af totalt protein (GEH200520 og [18F]GEH200521 kombineret) efter administration af GEH200520 Injection med GEH200521 (18F) Injection for Del B-individer.
Tidsramme: 50 dage
PK-parameteren, der skal vurderes: t1/2
50 dage
For at sammenligne immunogenicitet, via forekomsten af ​​behandlingsinducerede anti-lægemiddel-antistof-responser, efter flere administrationer af GEH200520-injektion med GEH200521 (18F)-injektion for del B-individer.
Tidsramme: 50 dage
50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Yaron Raiter, MD, GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE-269-001
  • 2022-000246-16 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GEH200520 Injection / GEH200521 (18F) Injection - Part A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner