Eficacia y seguridad de baricitinib para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave

Este ensayo clínico controlado aleatorio de etiqueta abierta se llevará a cabo en el departamento de Reumatología, BSMMU. Los pacientes con artritis reumatoide con actividad de la enfermedad de moderada a grave (DAS 28 ESR/CRP>3,2) a pesar del tratamiento con metotrexato u otros FARMEc se considerarán como criterios de entrada primarios para este estudio. Se aplicará el método de muestreo aleatorio simple. Después de un período de lavado de tres semanas, el grupo A recibirá 2 mg de baricitinib una vez al día y el grupo B recibirá 4 mg de baricitinib una vez al día. Se usará metotrexato 10 mg en ambos grupos además de barcitinib. Si es necesario, se utilizarán AINE y analgésicos adyuvantes. Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial antes del tratamiento, que incluye la puntuación de actividad de la enfermedad derivada de 28 articulaciones (DAS 28ESR/CRP), el índice de actividad de la enfermedad clínica (CDAI), el índice de actividad de la enfermedad simplificado (SDAI), el cuestionario de evaluación de la salud y el índice de discapacidad ( HAQ-DI) y pruebas de laboratorio como CBC, CRP, SGPT, creatinina sérica, LDH, RF, ACPA, radiografía de tórax P/A view y TST o ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA). El seguimiento se realizará a las semanas 4, 12 y 24. La respuesta al tratamiento se evaluará mediante DAS 28 ESR/CRP. El criterio principal de valoración de la eficacia se evaluará al final de la semana 24 mediante la respuesta de CRP DAS 28. Los puntos finales secundarios serán determinados por SDAI, CDAI y HAQ-DI. Los efectos adversos se evaluarán mediante la historia clínica, los exámenes físicos y las investigaciones.