Eficácia e segurança do baricitinibe no tratamento da artrite reumatóide moderada a grave

Este ensaio clínico randomizado controlado aberto será conduzido no departamento de Reumatologia, BSMMU. Os pacientes com artrite reumatóide com atividade da doença moderada a grave (DAS 28 ESR/CRP>3,2), apesar do tratamento com metotrexato ou outros csDMARDs, serão considerados como critérios de entrada primários para este estudo. Será aplicado o método de amostragem aleatória simples. Após um período de washout de três semanas, o Grupo A receberá baricitinibe 2 mg uma vez ao dia e o Grupo B receberá baricitinibe 4 mg uma vez ao dia. Metotrexato 10mg será usado em ambos os grupos, além de barcitinibe. AINEs e analgésicos adjuvantes serão usados, se necessário. Todos os pacientes passarão por uma avaliação inicial antes do tratamento, que inclui derivação do Escore de Atividade da Doença para 28 articulações (DAS 28ESR/CRP), Índice de Atividade Clínica da Doença (CDAI), Índice Simplificado de Atividade da Doença (SDAI), Questionário de Avaliação de Saúde-Índice de Incapacidade ( HAQ-DI) e exames laboratoriais como hemograma completo, PCR, SGPT, creatinina sérica, LDH, RF, ACPA, radiografia de tórax P/A e TST ou ensaio de liberação de interferon gama (IGRA). O acompanhamento será feito na 4ª, 12ª e 24ª semana. A resposta ao tratamento será avaliada por DAS 28 VHS/PCR. O endpoint primário para eficácia será avaliado no final da 24ª semana pela resposta DAS 28 CRP. Os endpoints secundários serão determinados por SDAI, CDAI e HAQ-DI. Os efeitos adversos serão avaliados pela história, exames físicos e investigações