Efficacité et innocuité du baricitinib pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère

Cet essai clinique contrôlé randomisé ouvert sera mené dans le département de rhumatologie, BSMMU. Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde présentant une activité de la maladie modérée à sévère (DAS 28 ESR/CRP> 3,2) malgré un traitement par méthotrexate ou d'autres csDMARD seront considérés comme les principaux critères d'entrée pour cette étude. Une méthode d'échantillonnage aléatoire simple sera appliquée. Après une période de sevrage de trois semaines, le groupe A recevra du baricitinib 2 mg une fois par jour et le groupe B recevra du baricitinib 4 mg une fois par jour. Le méthotrexate 10 mg sera utilisé dans les deux groupes en plus du barcitinib. Des AINS et des analgésiques adjuvants seront utilisés si nécessaire. Tous les patients subiront une évaluation de base avant le traitement, qui comprend le dérivé du score d'activité de la maladie pour 28 articulations (DAS 28ESR/CRP), l'indice d'activité de la maladie clinique (CDAI), l'indice d'activité de la maladie simplifié (SDAI), le questionnaire d'évaluation de la santé - l'indice d'invalidité ( HAQ-DI) et des tests de laboratoire comme CBC, CRP, SGPT, créatinine sérique, LDH, RF, ACPA, radiographie pulmonaire P/A et TST ou test de libération d'interféron gamma (IGRA). Le suivi se fera à la 4ème, 12ème et 24ème semaine. La réponse au traitement sera évaluée par le DAS 28 ESR/CRP. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité sera évalué à la fin de la 24e semaine par la réponse DAS 28 CRP. Les paramètres secondaires seront déterminés par SDAI, CDAI et HAQ-DI. Les effets indésirables seront évalués par l'anamnèse, les examens physiques et les investigations