Efficacia e sicurezza di Baricitinib per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave

Questo studio clinico controllato randomizzato in aperto sarà condotto nel dipartimento di reumatologia, BSMMU. I pazienti con artrite reumatoide con attività della malattia da moderata a grave (DAS 28 ESR/CRP>3.2) nonostante il trattamento con metotrexato o altri csDMARD saranno considerati come criteri di ingresso primari per questo studio. Verrà applicato il semplice metodo di campionamento casuale. Dopo un periodo di washout di tre settimane, il gruppo A verrà sottoposto a baricitinib 2 mg una volta al giorno e il gruppo B verrà somministrato a baricitinib 4 mg una volta al giorno. Il metotrexato 10 mg verrà utilizzato su entrambi i gruppi in aggiunta a barcitinib. Se necessario, verranno utilizzati FANS e analgesici adiuvanti. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione di base prima del trattamento che include il derivato del punteggio di attività della malattia per 28 articolazioni (DAS 28ESR/CRP), l'indice di attività della malattia clinica (CDAI), l'indice di attività della malattia semplificato (SDAI), il questionario di valutazione della salute-Indice di disabilità ( HAQ-DI) e test di laboratorio come CBC, CRP, SGPT, creatinina sierica, LDH, RF, ACPA, radiografia toracica P/A e TST o test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA). Il follow-up verrà effettuato alla 4a, 12a e 24a settimana. La risposta al trattamento sarà valutata da DAS 28 ESR/CRP. L'endpoint primario per l'efficacia sarà valutato alla fine della 24a settimana dalla risposta DAS 28 CRP. Gli endpoint secondari saranno determinati da SDAI, CDAI e HAQ-DI. Gli effetti avversi saranno valutati dall'anamnesi, dagli esami fisici e dalle indagini