Tratamiento del eccema crónico de manos con roflumilast oral (HERO)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Jacob Pontoppidan Thyssen
Tratamiento del eccema crónico de manos con roflumilast oral (HERO): un ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de extensión abierta.
El propósito y objetivo de este estudio es investigar la eficacia y seguridad de roflumilast (inhibidor de la PDE4) en pacientes adultos con eccema crónico de manos (CHE).
Los pacientes recibirán un tratamiento de 16 semanas con tabletas de roflumilast o placebo. De ahora en adelante, ambos grupos continúan en tratamiento abierto durante 12 semanas, donde ambos grupos recibirán tratamiento con roflumilast.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la eficacia y la seguridad de roflumilast en pacientes adultos con CHE y se supone que los pacientes tratados con roflumilast oral (500 microgramos una vez al día) experimentarán una mejora en su CHE de moderado a grave (medido por el índice de gravedad del eccema en las manos). (HECSI)) y alterar el microbioma de la piel. En segundo lugar, se plantea la hipótesis de que los pacientes tratados con roflumilast oral experimentarán una función pulmonar mejorada y pérdida de peso.
Este estudio incluye dos fases:
Fase 1: 20 pacientes recibirán comprimidos de 500 microgramos de roflumilast una vez al día durante 16 semanas, mientras que 20 pacientes recibirán placebo una vez al día durante 16 semanas.
Fase 2: Los 40 pacientes de la fase 1 recibirán una tableta de 500 microgramos de roflumilast una vez al día durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of dermatology and veneorology, Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Edad ≤ 75 años
- HECSI ≥ 18 (eccema de manos moderado a severo)
- IGA-CHE ≥ 3
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 20 kg/m2
- Prueba de embarazo negativa (solo mujeres en edad fértil (ver sección 2.8))
- Dispuesta a usar anticoncepción segura durante todo el estudio y al menos 1 semana después del final del tratamiento (-5 veces la vida media plasmática de Roflumilast). Esto solo tiene en cuenta el potencial de maternidad de las mujeres.
- Habla, entiende y lee danés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inmunológica grave, p. VIH, lupus sistémico y esclerosis sistémica
- Diagnóstico de tuberculosis actual
- Hepatitis viral actual
- Antecedentes de insuficiencia cardiaca (NYHA III-IV)
- Antecedentes de insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B-C)
- Depresión actual o anterior con ideación suicida
- Tratamiento tópico (antiinflamatorio) para el eccema crónico de manos 14 días antes de la aleatorización
- Terapia tópica (antiinflamatoria) para el eccema crónico de manos durante el estudio
- Terapia sistémica para el eccema crónico de manos 28 días antes de la aleatorización
- Terapia sistémica para el eccema crónico de manos durante el estudio
- Tratamiento actual con dicloxacilina oral o macrólido
- Tratamiento actual con antibióticos tópicos
- Diagnóstico de eccema de contacto de importancia clínica 3 meses antes de la aleatorización
- Tratamiento previo con apremilast (Otezla®) o roflumilast (Daxas®)
- Embarazo confirmado
- lactancia materna
- Donación de sangre durante el estudio.
- Alergia al roflumilast o a cualquier otro inhibidor de la PDE-4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Roflumilast
20 de los pacientes participantes se aleatorizan al brazo activo donde se reciben comprimidos de 500 microgramos de roflumilast sistémico.
|
Aleatorizado a roflumilast sistémico o placebo en la fase 1.
Todos los pacientes participantes recibirán roflumilast en la fase 2.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
20 de los pacientes participantes se aleatorizan al brazo activo donde se reciben tabletas de placebo sistémico.
|
Tabletas de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que lograron una reducción de al menos un 75 % en el índice de gravedad del eccema de manos (HECSI75) en la semana 16 en comparación con HECSI al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
HECSI es una medida de la gravedad de la enfermedad del eccema de manos teniendo en cuenta la extensión y la intensidad de la enfermedad.
Cada mano se divide en cinco áreas (puntas de los dedos, dedos (excepto las puntas), palmas, dorso de las manos y muñecas) y cada área se clasifica según la intensidad de seis signos clínicos: eritema, induración/papulación, vesículas, fisuras, descamación, y edema.
La escala de calificación utilizada es: 0, sin cambios en la piel; 1, enfermedad leve; 2, moderado y 3, severo.
El área afectada para cada ubicación (total de ambas manos) recibe una puntuación de 0 a 4 (0, 0%; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75% y 4, 76 -100%) para la extensión de los síntomas clínicos.
Finalmente, la suma total de la intensidad de los seis signos clínicos multiplicada por la extensión de cada localización se denomina puntuación HECSI y puede variar de 0 a un máximo de 360 puntos, reflejando puntuaciones más altas una mayor gravedad de la enfermedad.
La puntuación refleja la gravedad de la HE de la siguiente manera: 1-16, HE leve; 17-37, HE moderado; 38-116 HE grave y 117-360 HE muy grave.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que lograron una reducción de al menos el 50 % en el HECSI inicial (HECSI50) en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
HECSI es una medida de la gravedad de la enfermedad del eccema de manos teniendo en cuenta la extensión y la intensidad de la enfermedad.
Cada mano se divide en cinco áreas (puntas de los dedos, dedos (excepto las puntas), palmas, dorso de las manos y muñecas) y cada área se clasifica según la intensidad de seis signos clínicos: eritema, induración/papulación, vesículas, fisuras, descamación, y edema.
La escala de calificación utilizada es: 0, sin cambios en la piel; 1, enfermedad leve; 2, moderado y 3, severo.
El área afectada para cada ubicación (total de ambas manos) recibe una puntuación de 0 a 4 (0, 0%; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75% y 4, 76 -100%) para la extensión de los síntomas clínicos.
Finalmente, la suma total de la intensidad de los seis signos clínicos multiplicada por la extensión de cada localización se denomina puntuación HECSI y puede variar de 0 a un máximo de 360 puntos, reflejando puntuaciones más altas una mayor gravedad de la enfermedad.
La puntuación refleja la gravedad de la HE de la siguiente manera: 1-16, HE leve; 17-37, HE moderado; 38-116 HE grave y 117-360 HE muy grave.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Proporción de pacientes que lograron una reducción de al menos el 90 % en el HECSI inicial (HECSI90) en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
HECSI es una medida de la gravedad de la enfermedad del eccema de manos teniendo en cuenta la extensión y la intensidad de la enfermedad.
Cada mano se divide en cinco áreas (puntas de los dedos, dedos (excepto las puntas), palmas, dorso de las manos y muñecas) y cada área se clasifica según la intensidad de seis signos clínicos: eritema, induración/papulación, vesículas, fisuras, descamación, y edema.
La escala de calificación utilizada es: 0, sin cambios en la piel; 1, enfermedad leve; 2, moderado y 3, severo.
El área afectada para cada ubicación (total de ambas manos) recibe una puntuación de 0 a 4 (0, 0%; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75% y 4, 76 -100%) para la extensión de los síntomas clínicos.
Finalmente, la suma total de la intensidad de los seis signos clínicos multiplicada por la extensión de cada localización se denomina puntuación HECSI y puede variar de 0 a un máximo de 360 puntos, reflejando puntuaciones más altas una mayor gravedad de la enfermedad.
La puntuación refleja la gravedad de la HE de la siguiente manera: 1-16, HE leve; 17-37, HE moderado; 38-116 HE grave y 117-360 HE muy grave.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Proporción de pacientes que lograron al menos una reducción del 100 % en HECSI inicial (HECSI100) en las evaluaciones
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
HECSI es una medida de la gravedad de la enfermedad del eccema de manos teniendo en cuenta la extensión y la intensidad de la enfermedad.
Cada mano se divide en cinco áreas (puntas de los dedos, dedos (excepto las puntas), palmas, dorso de las manos y muñecas) y cada área se clasifica según la intensidad de seis signos clínicos: eritema, induración/papulación, vesículas, fisuras, descamación, y edema.
La escala de calificación utilizada es: 0, sin cambios en la piel; 1, enfermedad leve; 2, moderado y 3, severo.
El área afectada para cada ubicación (total de ambas manos) recibe una puntuación de 0 a 4 (0, 0%; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75% y 4, 76 -100%) para la extensión de los síntomas clínicos.
Finalmente, la suma total de la intensidad de los seis signos clínicos multiplicada por la extensión de cada localización se denomina puntuación HECSI y puede variar de 0 a un máximo de 360 puntos, reflejando puntuaciones más altas una mayor gravedad de la enfermedad.
La puntuación refleja la gravedad de la HE de la siguiente manera: 1-16, HE leve; 17-37, HE moderado; 38-116 HE grave y 117-360 HE muy grave.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en la puntuación HECSI en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
HECSI es una medida de la gravedad de la enfermedad del eccema de manos teniendo en cuenta la extensión y la intensidad de la enfermedad.
Cada mano se divide en cinco áreas (puntas de los dedos, dedos (excepto las puntas), palmas, dorso de las manos y muñecas) y cada área se clasifica según la intensidad de seis signos clínicos: eritema, induración/papulación, vesículas, fisuras, descamación, y edema.
La escala de calificación utilizada es: 0, sin cambios en la piel; 1, enfermedad leve; 2, moderado y 3, severo.
El área afectada para cada ubicación (total de ambas manos) recibe una puntuación de 0 a 4 (0, 0%; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75% y 4, 76 -100%) para la extensión de los síntomas clínicos.
Finalmente, la suma total de la intensidad de los seis signos clínicos multiplicada por la extensión de cada localización se denomina puntuación HECSI y puede variar de 0 a un máximo de 360 puntos, reflejando puntuaciones más altas una mayor gravedad de la enfermedad.
La puntuación refleja la gravedad de la HE de la siguiente manera: 1-16, HE leve; 17-37, HE moderado; 38-116 HE grave y 117-360 HE muy grave.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio (2 o más puntos) en la evaluación global del médico para el eccema crónico de manos IGA-CHE) en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
El IGA-CHE califica la gravedad de la enfermedad global del paciente evaluada por el médico y se basa en una escala de 5 puntos que va de 0 (claro) a 4 (grave).
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
El DLQI es un cuestionario validado de 10 ítems autoadministrado que mide el impacto de las enfermedades de la piel en la calidad de vida de los pacientes, basado en el recuerdo de la última semana.
Los dominios incluyen síntomas, sentimientos, actividades diarias, social, ocio, trabajo o estudio, relaciones personales y tratamiento.
Cada pregunta se responde en una escala de 0 (nada) a 3 (mucho) y la puntuación total puede variar de 0 a 30.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la evaluación global del paciente (PaGA) en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
El PaGA clasifica la gravedad de la enfermedad global del paciente evaluada por el paciente y se basa en una escala de 5 puntos que va de 0 (claro) a 4 (grave).
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación numérica (NRS): dolor máximo en la piel de las manos en las últimas 24 horas en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
NRS es una escala numérica simple y de uso común en la que el paciente califica los síntomas del paciente como dolor, picazón e insomnio en una escala de 0 (sin dolor, sin picazón, sin insomnio) a 10 (peor dolor, peor picazón, peor insomnio) .
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación numérica (NRS) - Dolor máximo en la piel de las manos en los últimos 7 días en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
NRS es una escala numérica simple y de uso común en la que el paciente califica los síntomas del paciente como dolor, picazón e insomnio en una escala de 0 (sin dolor, sin picazón, sin insomnio) a 10 (peor dolor, peor picazón, peor insomnio) .
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en NRS: picazón máxima en las manos en las últimas 24 horas en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
NRS es una escala numérica simple y de uso común en la que el paciente califica los síntomas del paciente como dolor, picazón e insomnio en una escala de 0 (sin dolor, sin picazón, sin insomnio) a 10 (peor dolor, peor picazón, peor insomnio) .
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en NRS: picazón máxima en las manos en los últimos 7 días en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
NRS es una escala numérica simple y de uso común en la que el paciente califica los síntomas del paciente como dolor, picazón e insomnio en una escala de 0 (sin dolor, sin picazón, sin insomnio) a 10 (peor dolor, peor picazón, peor insomnio) .
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en NRS: insomnio en las últimas 24 horas en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
NRS es una escala numérica simple y de uso común en la que el paciente califica los síntomas del paciente como dolor, picazón e insomnio en una escala de 0 (sin dolor, sin picazón, sin insomnio) a 10 (peor dolor, peor picazón, peor insomnio) .
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en NRS: insomnio en las últimas 7 evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
NRS es una escala numérica simple y de uso común en la que el paciente califica los síntomas del paciente como dolor, picazón e insomnio en una escala de 0 (sin dolor, sin picazón, sin insomnio) a 10 (peor dolor, peor picazón, peor insomnio) .
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en NRS: satisfacción del tratamiento del paciente en las últimas 7 evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
NRS es una escala numérica simple y de uso común en la que el paciente califica la satisfacción del tratamiento del paciente en una escala de 0 (muy insatisfecho) a 10 (muy satisfecho).
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el cuestionario de eccema de manos de calidad de vida (QOLHEQ) en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
QOLHEQ es un cuestionario de 30 preguntas validado y autoadministrado que mide el deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con EH.
Los dominios incluyen síntomas, emociones, funcionamiento y tratamiento/prevención. 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo) y la puntuación total puede variar de 0 a 120.
Una puntuación QOLHEQ superior a 86 es indicativa de un deterioro muy fuerte.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la productividad laboral y el deterioro de la actividad: CHE (WPAI:CHE) en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
WPAI es un cuestionario validado y autoadministrado que mide el impacto de CHE en el trabajo.
Los dominios incluyen el tiempo perdido del trabajo y el deterioro del trabajo y las actividades regulares debido a CHE.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
|
Eventos adversos (AE), eventos adversos graves (SAE), reacciones adversas graves (SAR) y sospechas de reacciones adversas graves inesperadas (SUSARS) documentadas en las evaluaciones.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
Los AA son cualquier signo o incidente, síntoma o enfermedad desfavorable y/o no intencionado, ya sea relacionado con roflumilast o con placebo.
Esto también incluye resultados de laboratorio fuera del rango de referencia, aunque solo se examinarán los resultados de laboratorio con relevancia clínica.
Se registrará cualquier EA desde la primera administración del medicamento del ensayo hasta 8 días después de la última administración del medicamento del ensayo, aunque el evento desfavorable informado en los cuestionarios no se registrará como EA.
SAE y SAR son cualquier AE o reacción adversa que resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o la prolongación de la hospitalización existente, resulta en una discapacidad o incapacidad persistente o significativa, o es una anomalía congénita de un defecto de nacimiento.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 28 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función pulmonar entre el inicio y la semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Resultado exploratorio: se utilizará la prueba de concentración fraccional de óxido nítrico exhalado (FeNO) para evaluar los cambios en la función pulmonar. La prueba FeNO se utilizará para determinar el nivel de inflamación pulmonar eosinofílica. Se realiza mediante un dispositivo portátil que mide los niveles de óxido nítrico en partes por billón (PPB) en el aire exhalado. Cuando se realiza la prueba es muy importante que el paciente exhale lentamente. La prueba es no invasiva y segura y toma aprox. 30 segundos. La prueba se realiza con un aparato NIOX VERO que tiene la marca CE. |
16 semanas
|
|
Cambio en la función pulmonar entre el inicio y la semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Resultado exploratorio: se utilizará la espirometría para evaluar los cambios en la función pulmonar. La espirometría es la prueba de función pulmonar más común y mide el volumen espiratorio forzado durante el primer segundo (FEV1) y la capacidad de volumen forzado (FVC). La relación FEV1/FVC se utiliza para diagnosticar enfermedades pulmonares obstructivas y restrictivas. La prueba se completa una vez que se han obtenido dos mediciones aceptables y reproducibles. La prueba toma de 5 a 10 minutos y es segura y no invasiva. |
16 semanas
|
|
Cambio en el factor de hidratación natural (NMF) entre el inicio y la semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Resultado exploratorio: el cambio en NMF se evaluará utilizando cintas adhesivas.
|
16 semanas
|
|
Cambio en los niveles de citocinas entre el inicio y la semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Resultado exploratorio: se realizarán análisis de citoquinas por descubrimiento de mesoescala (MSD) para investigar cambios en la interrupción de la barrera epidérmica a través de cambios en las citoquinas (p.
IL-10). Los niveles de citocinas se evaluarán utilizando cintas adhesivas.
|
16 semanas
|
|
Cambio en las ceramidas (lípidos) entre el inicio y la semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Resultado exploratorio: se realizará un perfil lipidómico mediante cromatografía líquida de alta resolución (HP-LC).
Las ceramidas se evaluarán utilizando tiras de cinta.
|
16 semanas
|
|
Cambio en las comunidades bacterianas de la piel entre el inicio y la semana 16
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Resultado exploratorio: se realizará la posterior caracterización del microbioma con secuenciación del ARNr 16S.
Los cambios en el microbioma de la piel se miden como abundancia relativa (%) de géneros bacterianos.
El microbioma de la piel se evaluará mediante eSwaps estándar.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC-HE-RO
- 2022-503011-42-00 (Otro identificador: EU trial number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .