- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05682859
Behandling af kronisk håndeksem med oral roflumilast (HERO)
Behandling af kronisk håndeksem med oral roflumilast (HERO) - et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie er et multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, klinisk forsøg med åben-label forlængelse.
Formålet med og formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af roflumilast (PDE4-hæmmer) hos voksne patienter med kronisk håndeksem (CHE).
Patienterne vil modtage 16 ugers behandling med enten roflumilast eller placebotabletter. Herefter fortsætter begge grupper i åben behandling i 12 uger, hvor begge grupper vil modtage behandling med roflumilast.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af roflumilast hos voksne patienter med CHE, og det er en hypotese, at patienter behandlet med oral roflumilast (500 mikrogram én gang dagligt) vil opleve en forbedring i deres moderat til svær CHE (målt ved håndeksems sværhedsindeks (HECSI)) og ændre hudmikrobiomet. For det andet antages det, at patienter behandlet med oral roflumilast vil opleve forbedret lungefunktion og vægttab.
Denne undersøgelse omfatter to faser:
Fase 1: 20 patienter vil modtage 500 mikrogram roflumilast-tablet én gang dagligt i 16 uger, mens 20 patienter får placebo én gang dagligt i 16 uger.
Fase 2: Alle 40 patienter fra fase 1 vil modtage 500 mikrogram roflumilast en gang dagligt i 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacob P Thyssen, Professor, MD, DMSc
- Telefonnummer: 38636173
- E-mail: jacob.pontoppidan.thyssen@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria O Christensen, MD
- Telefonnummer: 26171989
- E-mail: maria.oberlaender.christensen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Department of dermatology and veneorology, Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Maria O Christensen, MD
- Telefonnummer: 26171989
- E-mail: maria.oberlaender.christensen@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Alder ≤ 75 år
- HECSI ≥ 18 (moderat til svær håndeksem)
- IGA-CHE ≥ 3
- Body mass index (BMI) ≥ 20 kg/m2
- Negativ graviditetstest (kun kvinder i den fødedygtige alder (se pkt. 2.8))
- Villig til at bruge sikker anticonception under hele undersøgelsen og mindst 1 uge efter endt behandling (-5 gange plasmahalveringstid af Roflumilast). Dette tager kun hensyn til kvinders fødedygtige potentiale
- Taler, forstår og læser dansk.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig immunologisk sygdom, f.eks. HIV, systemisk lupus og systemisk sklerose
- Diagnose af aktuel tuberkulose
- Aktuel viral hepatitis
- Anamnese med hjertesvigt (NYHA III-IV)
- Anamnese med moderat eller svær leversvigt (Child-Pugh B-C)
- Nuværende eller tidligere depression med selvmordstanker
- Topisk behandling (anti-inflammatorisk) for kronisk håndeksem 14 dage før randomisering
- Topisk terapi (anti-inflammatorisk) for kronisk håndeksem under undersøgelse
- Systemisk behandling for kronisk håndeksem 28 dage før randomisering
- Systemisk terapi for kronisk håndeksem under studiet
- Nuværende behandling med oral dicloxacillin eller makrolid
- Nuværende behandling med topiske antibiotika
- Diagnose af kontakteksem af klinisk betydning 3 måneder før randomisering
- Tidligere behandling med apremilast (Otezla®) eller roflumilast (Daxas®)
- Bekræftet graviditet
- Amning
- Bloddonation under studiet
- Allergi over for roflumilast eller enhver anden PDE-4-hæmmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Roflumilast
20 af de deltagende patienter randomiseres til den aktive arm, hvor systemisk roflumilast 500 mikrogram tabletter modtages.
|
Randomiseret til enten systemisk roflumilast eller placebo i fase 1.
Alle deltagende patienter vil modtage roflumilast i fase 2.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
20 af de deltagende patienter randomiseres til den aktive arm, hvor systemiske placebotabletter modtages.
|
Placebo tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der opnåede mindst 75 % reduktion i håndeksems sværhedsgradsindeks (HECSI75) i uge 16 sammenlignet med HECSI ved baseline.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
HECSI er et mål for sværhedsgraden af håndeksemsygdommen i betragtning af sygdommens omfang og intensitet.
Hver hånd er opdelt i fem områder (fingerspidser, fingre (undtagen spidserne), håndflader, bagside af hænder og håndled), og hvert område er klassificeret efter intensiteten af seks kliniske tegn: erytem, induration/papulering, vesikler, fissurering, skældannelse, og ødem.
Den anvendte karakterskala er: 0, ingen hudændring; 1, mild sygdom; 2, moderat og 3, svær.
Det berørte område for hver lokalitet (totalt af begge hænder) gives en score fra 0 til 4 (0, 0 %; 1, 1-25 %; 2, 26-50 %; 3, 51-75 % og 4, 76 -100%) for omfanget af kliniske symptomer.
Endelig kaldes den samlede sum af intensiteten af de seks kliniske tegn ganget med omfanget af hver lokalitet HECSI-score, og den kan variere fra 0 til maksimalt 360 point, med højere score, der afspejler større sygdomssværhedsgrad.
Scoren afspejler HE-sværhedsgraden som følger: 1-16, mild HE; 17-37, moderat HE; 38-116 svær HE og 117-360, meget svær HE.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der opnår mindst 50 % reduktion i baseline HECSI (HECSI50) ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
HECSI er et mål for sværhedsgraden af håndeksemsygdommen i betragtning af sygdommens omfang og intensitet.
Hver hånd er opdelt i fem områder (fingerspidser, fingre (undtagen spidserne), håndflader, bagside af hænder og håndled), og hvert område er klassificeret efter intensiteten af seks kliniske tegn: erytem, induration/papulering, vesikler, fissurering, skældannelse, og ødem.
Den anvendte karakterskala er: 0, ingen hudændring; 1, mild sygdom; 2, moderat og 3, svær.
Det berørte område for hver lokalitet (totalt af begge hænder) gives en score fra 0 til 4 (0, 0 %; 1, 1-25 %; 2, 26-50 %; 3, 51-75 % og 4, 76 -100%) for omfanget af kliniske symptomer.
Endelig kaldes den samlede sum af intensiteten af de seks kliniske tegn ganget med omfanget af hver lokalitet HECSI-score, og den kan variere fra 0 til maksimalt 360 point, med højere score, der afspejler større sygdomssværhedsgrad.
Scoren afspejler HE-sværhedsgraden som følger: 1-16, mild HE; 17-37, moderat HE; 38-116 svær HE og 117-360, meget svær HE.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Andel af patienter, der opnår mindst 90 % reduktion i baseline HECSI (HECSI90) ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
HECSI er et mål for sværhedsgraden af håndeksemsygdommen i betragtning af sygdommens omfang og intensitet.
Hver hånd er opdelt i fem områder (fingerspidser, fingre (undtagen spidserne), håndflader, bagside af hænder og håndled), og hvert område er klassificeret efter intensiteten af seks kliniske tegn: erytem, induration/papulering, vesikler, fissurering, skældannelse, og ødem.
Den anvendte karakterskala er: 0, ingen hudændring; 1, mild sygdom; 2, moderat og 3, svær.
Det berørte område for hver lokalitet (totalt af begge hænder) gives en score fra 0 til 4 (0, 0 %; 1, 1-25 %; 2, 26-50 %; 3, 51-75 % og 4, 76 -100%) for omfanget af kliniske symptomer.
Endelig kaldes den samlede sum af intensiteten af de seks kliniske tegn ganget med omfanget af hver lokalitet HECSI-score, og den kan variere fra 0 til maksimalt 360 point, med højere score, der afspejler større sygdomssværhedsgrad.
Scoren afspejler HE-sværhedsgraden som følger: 1-16, mild HE; 17-37, moderat HE; 38-116 svær HE og 117-360, meget svær HE.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Andel af patienter, der opnår mindst 100 % reduktion i baseline HECSI (HECSI100) ved vurderinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
HECSI er et mål for sværhedsgraden af håndeksemsygdommen i betragtning af sygdommens omfang og intensitet.
Hver hånd er opdelt i fem områder (fingerspidser, fingre (undtagen spidserne), håndflader, bagside af hænder og håndled), og hvert område er klassificeret efter intensiteten af seks kliniske tegn: erytem, induration/papulering, vesikler, fissurering, skældannelse, og ødem.
Den anvendte karakterskala er: 0, ingen hudændring; 1, mild sygdom; 2, moderat og 3, svær.
Det berørte område for hver lokalitet (totalt af begge hænder) gives en score fra 0 til 4 (0, 0 %; 1, 1-25 %; 2, 26-50 %; 3, 51-75 % og 4, 76 -100%) for omfanget af kliniske symptomer.
Endelig kaldes den samlede sum af intensiteten af de seks kliniske tegn ganget med omfanget af hver lokalitet HECSI-score, og den kan variere fra 0 til maksimalt 360 point, med højere score, der afspejler større sygdomssværhedsgrad.
Scoren afspejler HE-sværhedsgraden som følger: 1-16, mild HE; 17-37, moderat HE; 38-116 svær HE og 117-360, meget svær HE.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Procentvis ændring fra baseline i HECSI-score ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
HECSI er et mål for sværhedsgraden af håndeksemsygdommen i betragtning af sygdommens omfang og intensitet.
Hver hånd er opdelt i fem områder (fingerspidser, fingre (undtagen spidserne), håndflader, bagside af hænder og håndled), og hvert område er klassificeret efter intensiteten af seks kliniske tegn: erytem, induration/papulering, vesikler, fissurering, skældannelse, og ødem.
Den anvendte karakterskala er: 0, ingen hudændring; 1, mild sygdom; 2, moderat og 3, svær.
Det berørte område for hver lokalitet (totalt af begge hænder) gives en score fra 0 til 4 (0, 0 %; 1, 1-25 %; 2, 26-50 %; 3, 51-75 % og 4, 76 -100%) for omfanget af kliniske symptomer.
Endelig kaldes den samlede sum af intensiteten af de seks kliniske tegn ganget med omfanget af hver lokalitet HECSI-score, og den kan variere fra 0 til maksimalt 360 point, med højere score, der afspejler større sygdomssværhedsgrad.
Scoren afspejler HE-sværhedsgraden som følger: 1-16, mild HE; 17-37, moderat HE; 38-116 svær HE og 117-360, meget svær HE.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring (2 eller flere point) i lægens globale vurdering for kronisk håndeksem IGA-CHE) ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
IGA-CHE vurderer sværhedsgraden af patientens globale sygdom vurderet af lægen og er baseret på en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
DLQI er et valideret, selvadministreret spørgeskema med 10 punkter, der måler virkningen af hudsygdomme på patienters livskvalitet, baseret på tilbagekaldelse i løbet af den seneste uge.
Domæner omfatter symptomer, følelse, daglige aktiviteter, socialt arbejde, fritid, arbejde eller studier, personlige forhold og behandling.
Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget meget), og den samlede score kan variere fra 0 til 30.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering (PaGA) ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
PaGA vurderer sværhedsgraden af patientens globale sygdom vurderet af patienten og er baseret på en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala (NRS) - Peak hudsmerter på hænder inden for de sidste 24 timer ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
NRS er en simpel og almindeligt brugt numerisk skala, hvor patienten vurderer patientsymptomer som smerte, kløe og søvnløshed på en skala fra 0 (ingen smerte, ingen kløe, ingen søvnløshed) til 10 (værste smerte, værste kløe, værste søvnløshed) .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala (NRS) - Peak hudsmerter på hænder inden for de sidste 7 dage ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
NRS er en simpel og almindeligt brugt numerisk skala, hvor patienten vurderer patientsymptomer som smerte, kløe og søvnløshed på en skala fra 0 (ingen smerte, ingen kløe, ingen søvnløshed) til 10 (værste smerte, værste kløe, værste søvnløshed) .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i NRS - Peak kløe på hænder inden for de sidste 24 timer ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
NRS er en simpel og almindeligt brugt numerisk skala, hvor patienten vurderer patientsymptomer som smerte, kløe og søvnløshed på en skala fra 0 (ingen smerte, ingen kløe, ingen søvnløshed) til 10 (værste smerte, værste kløe, værste søvnløshed) .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i NRS - Peak kløe på hænder inden for de sidste 7 dage ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
NRS er en simpel og almindeligt brugt numerisk skala, hvor patienten vurderer patientsymptomer som smerte, kløe og søvnløshed på en skala fra 0 (ingen smerte, ingen kløe, ingen søvnløshed) til 10 (værste smerte, værste kløe, værste søvnløshed) .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i NRS - søvnløshed inden for de sidste 24 timer ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
NRS er en simpel og almindeligt brugt numerisk skala, hvor patienten vurderer patientsymptomer som smerte, kløe og søvnløshed på en skala fra 0 (ingen smerte, ingen kløe, ingen søvnløshed) til 10 (værste smerte, værste kløe, værste søvnløshed) .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i NRS - søvnløshed inden for de sidste 7 ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
NRS er en simpel og almindeligt brugt numerisk skala, hvor patienten vurderer patientsymptomer som smerte, kløe og søvnløshed på en skala fra 0 (ingen smerte, ingen kløe, ingen søvnløshed) til 10 (værste smerte, værste kløe, værste søvnløshed) .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i NRS - Patientbehandlingstilfredshed inden for de sidste 7 ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
NRS er en simpel og almindeligt anvendt numerisk skala, hvor patienten vurderer patientbehandlingstilfredshed på en skala fra 0 (meget utilfreds) til 10 (meget tilfreds).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i livskvalitet håndeksem spørgeskema (QOLHEQ) ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
QOLHEQ er et valideret, selvadministreret spørgeskema med 30 spørgsmål, der måler svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med HE.
Domæner omfatter symptomer, følelser, funktion og behandling/forebyggelse. 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden), og den samlede score kan variere fra 0 til 120.
En QOLHEQ-score på mere end 86 er tegn på meget kraftig svækkelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Ændring fra baseline i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse: CHE (WPAI:CHE) ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
WPAI er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der måler virkningen af CHE på arbejdet.
Domæner omfatter tabt tid fra arbejde og svækkelse af arbejde og almindelige aktiviteter på grund af CHE.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Bivirkninger (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er), alvorlige bivirkninger (SAR'er) og formodede uventede alvorlige bivirkninger (SUSARS) dokumenteret ved vurderinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
AE er ethvert ugunstigt og/eller utilsigtet tegn eller hændelse, symptomer eller sygdom, uanset om det er relateret til roflumilast eller placebo.
Dette omfatter også laboratorieresultater uden for referenceområdet, selvom kun laboratorieresultater med klinisk relevans vil blive undersøgt.
Eventuelle AE fra den første administration af forsøgsmedicinen til 8 dage efter den sidste administration af forsøgsmedicinen vil blive registreret, selvom ugunstige hændelser rapporteret i spørgeskemaer ikke vil blive registreret som AE.
SAE og SAR er enhver AE eller bivirkning, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, eller er en medfødt anomali af fødselsdefekt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 28 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i lungefunktionen mellem baseline og uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Eksplorativt resultat: Fraktionel koncentration af udåndet nitrogenoxid (FeNO) test vil blive brugt til at evaluere ændringer i lungefunktionen. FeNO test vil blive brugt til at bestemme niveauet af eosinofil lungebetændelse. Det udføres ved hjælp af en bærbar enhed, der måler niveauer af nitrogenoxid i dele per milliard (PPB) i udåndingsluften. Når testen udføres, er det meget vigtigt, at patienten udånder langsomt. Testen er ikke-invasiv og sikker og tager ca. 30 sekunder. Testen udføres med et NIOX VERO apparat, som er CE-mærket. |
16 uger
|
Ændring i lungefunktionen mellem baseline og uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Eksplorativt resultat: Spirometri vil blive brugt til at evaluere ændringer i lungefunktionen. Spirometri er den mest almindelige lungefunktionstest og måler forceret ekspiratorisk volumen under første sekund (FEV1) og forceret volumenkapacitet (FVC). FEV1/FVC-forholdet bruges til at diagnosticere obstruktiv og restriktiv lungesygdom. Testen er afsluttet, når to acceptable og reproducerbare målinger er opnået. Testen tager 5-10 minutter og er sikker og ikke-invasiv. |
16 uger
|
Ændring i naturlig fugtighedsfaktor (NMF) mellem baseline og uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Udforskende resultat: ændring i NMF vil blive vurderet ved hjælp af tape-strips.
|
16 uger
|
Ændring i cytokinniveauer mellem baseline og uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Eksplorativt resultat: Cytokinanalyser ved meso-skala-opdagelse (MSD) vil blive udført for at undersøge ændringer i epidermal barriereforstyrrelse gennem ændringer i cytokiner (f.
IL-10). Cytokinniveauer vil blive vurderet ved hjælp af tape-strips.
|
16 uger
|
Ændring i ceramider (lipider) mellem baseline og uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Eksplorativt resultat: lipidomisk profilering ved højtydende væskekromatografi (HP-LC) vil blive udført.
Ceramider vil blive vurderet ved hjælp af tape-strips.
|
16 uger
|
Ændring i hudbakteriesamfund mellem baseline og uge 16
Tidsramme: 16 uger
|
Eksplorativt resultat: efterfølgende mikrobiomkarakterisering med 16S rRNA-sekventering vil blive udført.
Ændringer i hudmikrobiomet måles som relativ overflod (%) af bakterieslægter.
Hudmikrobiom vil blive vurderet ved hjælp af standard eSwaps.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC-HE-RO
- 2022-503011-42-00 (Anden identifikator: EU trial number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk håndeksem
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning