Señalización del receptor de andrógenos y expresión del antígeno de membrana específico de la próstata

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 40 años o más con cáncer de próstata que ha sido tratado previamente con terapias locales definitivas primarias (prostatectomía con o sin radiación de rescate, o radiación prostática primaria) y que posteriormente experimentan aumento del PSA que cumple con los criterios de falla bioquímica (PSA >0.2 ng/dL x2 después de prostatectomía, o PSA > 2 + valor nadir después de la radiación primaria).
• PET/TC con PSMA (Ga68, piflutolastat F-18 u otro marcador aprobado por la FDA) durante el tiempo de recurrencia bioquímica y dentro de las 6 semanas posteriores al registro, que muestra al menos una lesión sospechosa de cáncer de próstata recurrente según el tamaño y/o SUV.
• Testosterona >100 ng/dL en los 6 meses anteriores a la inscripción sin terapias hormonales intermedias.
• Asignado por el médico tratante para recibir monoterapia con antagonista de AR estándar de atención, usando apalutamida, darolutamida o enzalutamida aprobadas por la FDA.

Criterio de exclusión:

• Alta carga de enfermedad, síntomas significativos de enfermedad u otra situación clínica que requiera castración médica/quirúrgica y/o docetaxel durante el tiempo del estudio.
• No es adecuado para la terapia con antagonistas de AR (p. incapacidad para tragar píldoras, mala adherencia, enfermedad hepática avanzada, copago prohibitivo sin fondos disponibles para asistencia al paciente, interacción fármaco-fármaco contraindicado).
• Antagonistas de AR de generaciones anteriores (p. bicalutamida) no están permitidos en el estudio.