Sinalização do receptor androgênico e expressão do antígeno da membrana específica da próstata

Critério de inclusão:

• Pacientes com 40 anos ou mais com câncer de próstata que foram previamente tratados com terapias locais definitivas primárias (prostatectomia com ou sem radiação de resgate ou radiação primária da próstata) e subsequentemente apresentando aumento do PSA que atende aos critérios de falha bioquímica (PSA > 0,2 ng/dL x2 após prostatectomia ou PSA > 2 + valor nadir após radiação primária).
• PSMA PET/CT (Ga68, piflutolastat F-18 ou outro marcador aprovado pela FDA) durante o tempo de recorrência bioquímica e dentro de 6 semanas após o registro, mostrando pelo menos uma lesão suspeita de câncer de próstata recorrente com base no tamanho e/ou SUV.
• Testosterona >100 ng/dL dentro de 6 meses antes da inscrição sem terapias hormonais intervenientes.
• Atribuído pelo médico assistente para receber monoterapia com antagonista de AR padrão, usando apalutamida, darolutamida ou enzalutamida aprovados pela FDA.

Critério de exclusão:

• Alta carga de doença, sintomas significativos de doença ou outra situação clínica que requeira castração médica/cirúrgica e/ou docetaxel durante o período do estudo.
• Não é adequado para terapia com antagonista de AR (p. incapacidade de engolir comprimidos, baixa adesão, doença hepática avançada, copagamento proibitivo sem financiamento disponível para assistência ao paciente, interação medicamentosa contraindicada).
• Antagonistas de AR de geração mais antiga (por exemplo, bicalutamida) não são permitidos no estudo.