- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05703126
Importancia clínica y diagnóstica de la disfunción endotelial y la contractilidad miocárdica en pacientes con LMA
Importancia clínica y diagnóstica de la disfunción endotelial y la contractilidad miocárdica en pacientes con leucemia mieloide aguda
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una enfermedad neoplásica clonal del tejido hematopoyético asociada con una mutación en la célula precursora de la hematopoyesis, que resulta en un bloqueo de diferenciación y proliferación descontrolada de células mieloides inmaduras.
Los antibióticos de antraciclina han sido una parte integral del tratamiento de la leucemia mieloide aguda desde la década de 1970. Sin embargo, la utilidad clínica de las antraciclinas está limitada principalmente por la alta incidencia de cardiotoxicidad. De acuerdo con las guías de cardio-oncología de la Sociedad Europea de Cardiología, la toxicidad cardiovascular se define como cualquier alteración de la función cardíaca asociada con el tratamiento contra el cáncer, ya que el término abarca tanto una amplia gama de posibles manifestaciones clínicas como una relación etiológica con varios tratamientos, incluida la quimioterapia. , radioterapia, inmunoterapia y tratamiento con fármacos dirigidos. La toxicidad cardiovascular puede ser aguda, subaguda o tardía, manifestándose muchos años después de la quimioterapia o la radioterapia, involucrando varias estructuras cardíacas, lo que puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, enfermedad valvular cardíaca, arritmias, incluidos trastornos de la conducción cardíaca. y enfermedades del pericardio.
La cardiotoxicidad inducida por antraciclinas es el efecto negativo de las antraciclinas sobre la actividad cardíaca normal debido a sus efectos tóxicos sobre el músculo cardíaco y el sistema de conducción cardíaco. La cardiotoxicidad inducida por antraciclinas se manifiesta como disfunción ventricular izquierda asintomática en el 57 % de los pacientes tratados y miocardiopatía restrictiva o dilatada que conduce a insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) en el 16 % al 20 % de los pacientes. La insuficiencia cardíaca congestiva inducida por antraciclinas a menudo es resistente a la terapia y tiene una tasa de mortalidad de hasta el 79%. Por lo tanto, existe la necesidad de una detección temprana de la disfunción cardiovascular asociada con el tratamiento de quimioterapia de la leucemia mieloide aguda con el fin de prescribir una terapia farmacológica oportuna.
Propósito del estudio Optimizar la detección temprana de disfunción endotelial y contractilidad miocárdica del ventrículo izquierdo en pacientes con leucemia mieloide aguda durante el tratamiento con quimioterapia en base a una evaluación integral de parámetros de investigación instrumentales y de laboratorio.
Resultados esperados Sobre la base de un análisis exhaustivo utilizando flujometría láser Doppler, ecocardiografía de estrés con la determinación de la tensión longitudinal global del miocardio, marcadores bioquímicos de daño endotelial y biomarcadores cardíacos, una correlación entre violaciones de la contractilidad del miocardio ventricular izquierdo y violaciones de la se revelará la función vasorreguladora del endotelio vascular, lo que permitirá desarrollar un algoritmo para la detección temprana de miocardiopatía y complicaciones vasculares en pacientes con leucemia mieloide aguda durante el tratamiento con quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Toma de historia
- Prueba de diagnóstico: Antropometría
- Prueba de diagnóstico: Hemograma completo
- Prueba de diagnóstico: Análisis de sangre bioquímico
- Prueba de diagnóstico: Coagulograma
- Prueba de diagnóstico: Análisis inmunoenzimático del nivel de endotelina-1, dimetilarginina asimétrica
- Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía de estrés con la definición de deformación longitudinal global del miocardio
- Prueba de diagnóstico: Escaneo triplex de vasos del cuello
- Prueba de diagnóstico: Electrocardiografía
- Prueba de diagnóstico: Ultrasonido de la cavidad abdominal (con cálculo del área del bazo) y ganglios linfáticos
- Prueba de diagnóstico: Examen citogenético de la médula ósea para determinar anomalías genéticas.
- Prueba de diagnóstico: Examen citológico de células de la médula ósea con examen citoquímico
- Prueba de diagnóstico: Examen inmunofenotípico de la médula ósea por citometría de flujo
- Prueba de diagnóstico: Determinación de la presencia de una mutación FLT3 utilizando el Método PCR
- Prueba de diagnóstico: flujometría láser Doppler
Descripción detallada
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una enfermedad neoplásica clonal del tejido hematopoyético asociada con una mutación en la célula precursora de la hematopoyesis, que resulta en un bloqueo de diferenciación y proliferación descontrolada de células mieloides inmaduras.
Se cree que la AML afecta a un promedio de 3 a 5 personas por cada 100 000 personas por año. Al mismo tiempo, la incidencia aumenta considerablemente a la edad de más de 60 años y asciende a 12-13 casos por cada 100 mil habitantes en personas mayores de 80 años. La mediana de edad de esta enfermedad es de 65 años. Con una población de 140 millones de habitantes en Rusia, la tasa de incidencia estimada (según investigadores europeos y estadounidenses) debería ser de unos 5 mil casos.
Los antibióticos de antraciclina han sido una parte integral del tratamiento de la leucemia mieloide aguda desde la década de 1970. La antraciclina generalmente se administra durante 3 días (p. ej., daunorrubicina 45-90 mg/m 2 diarios, idarrubicina 12 mg/m 2 diarios) en combinación con citarabina (100-200 mg/m 2 diarios) de forma continua durante 7 días) ("7 modo +3"). Las antraciclinas bloquean la síntesis de ADN y ARN al inhibir la enzima topoisomerasa IIβ y la topoisomerasa I mitocondrial. La interrupción posterior de la replicación y transcripción del ADN evita la proliferación de células que se dividen rápidamente. Además, las antraciclinas dañan el ADN, las proteínas y las membranas celulares al crear radicales libres de oxígeno.
La utilidad clínica de las antraciclinas está limitada principalmente por la alta incidencia de cardiotoxicidad. De acuerdo con las guías de cardio-oncología de la Sociedad Europea de Cardiología, la toxicidad cardiovascular se define como cualquier alteración de la función cardíaca asociada con el tratamiento contra el cáncer, ya que el término abarca tanto una amplia gama de posibles manifestaciones clínicas como una relación etiológica con varios tratamientos, incluida la quimioterapia. , radioterapia, inmunoterapia y tratamiento con fármacos dirigidos. La toxicidad cardiovascular puede ser aguda, subaguda o tardía, manifestándose muchos años después de la quimioterapia o la radioterapia, involucrando varias estructuras cardíacas, lo que puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca coronaria, enfermedad cardíaca valvular, arritmias, incluidos trastornos de la conducción cardíaca. y enfermedades del pericardio.
La cardiotoxicidad inducida por antraciclinas es el efecto negativo de las antraciclinas sobre la actividad cardíaca normal debido a sus efectos tóxicos sobre el músculo cardíaco y el sistema de conducción cardíaco. Se cree que está mediado en parte por especies reactivas de oxígeno generadas por el tratamiento con antraciclinas, lo que conduce a la peroxidación de lípidos y al daño del ADN en los cardiomiocitos. Otras causas putativas de cardiotoxicidad inducida por antraciclina incluyen la acumulación de metabolitos de antraciclina cardiotóxicos en el corazón, alteración de la homeostasis del calcio, daño mitocondrial e inducción de apoptosis.
La cardiotoxicidad inducida por antraciclinas se manifiesta como disfunción ventricular izquierda asintomática en el 57 % de los pacientes tratados y miocardiopatía restrictiva o dilatada que conduce a insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) en el 16 % al 20 % de los pacientes. La insuficiencia cardíaca congestiva inducida por antraciclinas a menudo es resistente a la terapia y tiene una tasa de mortalidad de hasta el 79%. Por lo tanto, existe la necesidad de una detección temprana de la disfunción cardiovascular asociada con el tratamiento de quimioterapia de la leucemia mieloide aguda con el fin de prescribir una terapia farmacológica oportuna.
Propósito del estudio Optimizar la detección temprana de disfunción endotelial y contractilidad miocárdica del ventrículo izquierdo en pacientes con leucemia mieloide aguda durante el tratamiento con quimioterapia en base a una evaluación integral de parámetros de investigación instrumentales y de laboratorio.
Investigar objetivos
- Evaluar el estado de la función endotelial en pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben quimioterapia en base a una evaluación integral, que incluye flujometría láser Doppler y marcadores bioquímicos de daño endotelial (endotelina-1, dimetilarginina asimétrica).
- Caracterizar la contractilidad del miocardio ventricular izquierdo en pacientes con leucemia mieloide aguda durante el tratamiento quimioterápico con base en los indicadores de la ecocardiografía de estrés con la determinación de la deformación longitudinal global del miocardio, así como evaluar la presencia de daño miocárdico mediante la determinación del nivel de troponina altamente sensible y péptido natriurético cerebral.
- Estudiar la relación entre los indicadores dinámicos de la microcirculación, determinados por flujometría láser Doppler, con indicadores de contractilidad del miocardio ventricular izquierdo, detectados mediante ecocardiografía de estrés con la determinación de la deformación longitudinal global del miocardio, y los resultados de los métodos de laboratorio para evaluar la función del endotelio y el miocardio.
- Determinar la frecuencia de desarrollo de diversos fenotipos de toxicidad cardiovascular.
- Identificar los criterios pronósticos más significativos para el desarrollo de cardiotoxicidad en pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben quimioterapia.
novedad científica
- Por primera vez, se desarrollará un algoritmo para la detección temprana de disfunción endotelial y contractilidad miocárdica del ventrículo izquierdo en pacientes con leucemia mieloide aguda durante el tratamiento con quimioterapia.
- Por primera vez, se estudiará la función vasorreguladora del endotelio y la contractilidad del miocardio ventricular izquierdo en pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben quimioterapia a partir de una evaluación integral mediante flujometría láser Doppler, ecocardiografía de estrés con la determinación de la deformación longitudinal global de el miocardio, marcadores bioquímicos de daño endotelial y biomarcadores cardíacos.
Importancia práctica Se planea desarrollar un algoritmo para la detección temprana de disfunción endotelial y contractilidad miocárdica del ventrículo izquierdo en pacientes con leucemia mieloide aguda durante el tratamiento de quimioterapia basado en una evaluación integral mediante flujometría láser Doppler, ecocardiografía de estrés con la determinación de la tensión miocárdica longitudinal global, marcadores bioquímicos de daño endotelial y biomarcadores cardíacos. .
Resultados esperados Sobre la base de un análisis exhaustivo utilizando flujometría láser Doppler, ecocardiografía de estrés con la determinación de la tensión longitudinal global del miocardio, marcadores bioquímicos de daño endotelial y biomarcadores cardíacos, una correlación entre violaciones de la contractilidad del miocardio ventricular izquierdo y violaciones de la se revelará la función vasorreguladora del endotelio vascular, lo que permitirá desarrollar un algoritmo para la detección temprana de miocardiopatía y complicaciones vasculares en pacientes con leucemia mieloide aguda durante el tratamiento con quimioterapia.
Hipótesis de la investigación:
El algoritmo propuesto para la detección temprana de complicaciones cardiovasculares en pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben tratamiento quimioterápico es un método efectivo para el diagnóstico de complicaciones cardiovasculares en estadios subclínicos para el inicio oportuno de su terapia.
Diseño del estudio En total, se planea estudiar 100 pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben quimioterapia, de 18 a 65 años de edad, sin signos clínicos de insuficiencia cardíaca, con una fracción de eyección del VI de más del 50 % antes del inicio de la poliquimioterapia.
El grupo de estudio incluirá pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben quimioterapia, de 18 a 65 años de edad, sin signos clínicos de insuficiencia cardíaca, con una fracción de eyección del VI de más del 50% antes del inicio de la poliquimioterapia, en quienes en el curso del tratamiento de quimioterapia después del siguiente curso de tratamiento, se revelará una disminución en la tensión longitudinal global del 15% o más en relación con los valores iniciales.
El grupo control estará formado por pacientes con leucemia mieloide aguda en tratamiento quimioterápico, de 18 a 65 años, sin signos clínicos de insuficiencia cardiaca, con una fracción de eyección del VI superior al 50% antes del inicio de la poliquimioterapia, en los que no haya signos de enfermedad miocárdica. y la disfunción endotelial se detectará durante la quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Igor Davydkin, Doctor of Medical Sciences
- Número de teléfono: 89270145544
- Correo electrónico: i.l.davydkin@samsmu.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angelika Antipova
- Número de teléfono: 89228862745
- Correo electrónico: a.v.antipova@samsmu.ru
Ubicaciones de estudio
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Samara Region
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Samara, Samara Region, Federación Rusa, 443079
- Reclutamiento
- Clinics of the Samara Medical University
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Contacto:
- Angelika Antipova
- Número de teléfono: 89228862745
- Correo electrónico: a.v.antipova@samsmu.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben regímenes de poliquimioterapia que contienen antraciclinas de 18 a 65 años, sin signos clínicos de insuficiencia cardíaca, con una fracción de eyección del VI superior al 50% antes de iniciar la quimioterapia;
- disponibilidad del consentimiento informado del paciente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- violación aguda de la circulación cerebral en la historia;
- antecedentes de infarto de miocardio;
- la presencia de diabetes mellitus tipo I y II;
- la presencia de enfermedad renal crónica estadios C1-C5;
- la presencia de clases funcionales estables de angina III-IV;
- la presencia de angina de pecho inestable;
- la presencia de fibrilación y aleteo auricular;
- la presencia de hipertensión arterial de 2-3 grados;
- la presencia de otras enfermedades oncológicas;
- enfermedades inflamatorias en la etapa aguda;
- enfermedades de la glándula tiroides;
- terapia con cualquier anticuerpo monoclonal en la historia;
- una prueba positiva para la presencia de VIH y hepatitis B y C;
- alcoholismo, drogadicción;
- la presencia de neuroleucemia, focos extramedulares de leucemia;
- negativa del paciente a ser examinado.
- la aparición de situaciones de peligro para la vida durante el estudio;
- desarrollo en pacientes de enfermedades relacionadas con los criterios de no inclusión;
- negativa del paciente a un examen más detenido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: El grupo de estudio
El grupo de estudio incluirá pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben quimioterapia, de 18 a 65 años de edad, sin signos clínicos de insuficiencia cardíaca, con una fracción de eyección del VI de más del 50% antes del inicio de la poliquimioterapia, en quienes en el curso del tratamiento de quimioterapia después del siguiente curso de tratamiento, se revelará una disminución en la tensión longitudinal global del 15% o más en relación con los valores iniciales.
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Elaboración cuidadosa de la historia, incluido el uso de cuestionarios, para identificar factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares utilizando la escala SCORE.
Antropometría: medición del peso corporal y la talla.
Cálculo de la superficie corporal mediante la fórmula de Du Bois.
Antes y después de cada ciclo de quimioterapia: Hemograma completo con recuento del número de eritrocitos, leucocitos, fórmula leucocitaria, plaquetas, velocidad de sedimentación globular.
Antes y después de cada curso de quimioterapia: análisis bioquímico de sangre con la determinación de la cantidad de proteína total, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, creatinina, urea, AlAT, AsAT, LDH, glucosa, proteína C reactiva, troponina T, proBNP.
Antes y después de cada curso de quimioterapia: parámetros de coagulograma (fibrinógeno, APTT, INR).
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: análisis inmunoenzimático del nivel de endotelina-1, dimetilarginina asimétrica.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: ecocardiografía de estrés con la definición de deformación longitudinal global del miocardio.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: exploración triple de los vasos del cuello.
Antes y después de cada curso de quimioterapia: electrocardiografía.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: Ultrasonido de la cavidad abdominal (con cálculo del área del bazo) y ganglios linfáticos.
Antes del inicio del tratamiento: Examen citogenético de la médula ósea para determinar anomalías genéticas.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada ciclo de quimioterapia: Examen citológico de las células de la médula ósea con examen citoquímico.
Antes del inicio del tratamiento: Examen inmunofenotípico de la médula ósea por citometría de flujo.
Antes del inicio del tratamiento: Determinación de la presencia de una mutación FLT3 mediante el Método PCR.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: Examen de la microcirculación por flujometría láser Doppler utilizando el aparato LAKK-OP (NPP Lazma, Moscú, 2011) con pruebas respiratorias y de oclusión.
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Otro: El grupo de control
El grupo control estará formado por pacientes con leucemia mieloide aguda en tratamiento quimioterápico, de 18 a 65 años, sin signos clínicos de insuficiencia cardiaca, con una fracción de eyección del VI superior al 50% antes del inicio de la poliquimioterapia, en los que no haya signos de enfermedad miocárdica. se detectará durante la quimioterapia.
y disfunción endotelial.
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Elaboración cuidadosa de la historia, incluido el uso de cuestionarios, para identificar factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares utilizando la escala SCORE.
Antropometría: medición del peso corporal y la talla.
Cálculo de la superficie corporal mediante la fórmula de Du Bois.
Antes y después de cada ciclo de quimioterapia: Hemograma completo con recuento del número de eritrocitos, leucocitos, fórmula leucocitaria, plaquetas, velocidad de sedimentación globular.
Antes y después de cada curso de quimioterapia: análisis bioquímico de sangre con la determinación de la cantidad de proteína total, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, creatinina, urea, AlAT, AsAT, LDH, glucosa, proteína C reactiva, troponina T, proBNP.
Antes y después de cada curso de quimioterapia: parámetros de coagulograma (fibrinógeno, APTT, INR).
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: análisis inmunoenzimático del nivel de endotelina-1, dimetilarginina asimétrica.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: ecocardiografía de estrés con la definición de deformación longitudinal global del miocardio.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: exploración triple de los vasos del cuello.
Antes y después de cada curso de quimioterapia: electrocardiografía.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: Ultrasonido de la cavidad abdominal (con cálculo del área del bazo) y ganglios linfáticos.
Antes del inicio del tratamiento: Examen citogenético de la médula ósea para determinar anomalías genéticas.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada ciclo de quimioterapia: Examen citológico de las células de la médula ósea con examen citoquímico.
Antes del inicio del tratamiento: Examen inmunofenotípico de la médula ósea por citometría de flujo.
Antes del inicio del tratamiento: Determinación de la presencia de una mutación FLT3 mediante el Método PCR.
Antes del inicio del tratamiento y después de cada curso de quimioterapia: Examen de la microcirculación por flujometría láser Doppler utilizando el aparato LAKK-OP (NPP Lazma, Moscú, 2011) con pruebas respiratorias y de oclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la deformación longitudinal global del 15 % o más en relación con los valores iniciales
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del strain longitudinal global del miocardio según ecocardiografía de estrés en un 15% o más respecto a los valores obtenidos antes del inicio del tratamiento quimioterápico.
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La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de microcirculación según flujometría láser Doppler
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del índice de microcirculación según los resultados de la flujometría láser Doppler en relación a los valores obtenidos antes del inicio del tratamiento quimioterápico.
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La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del Coeficiente de Variación de la Microcirculación Según Fluometría Láser Doppler
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del coeficiente de variación de la microcirculación según los resultados de la flujometría láser Doppler en relación a los valores obtenidos antes del inicio del tratamiento quimioterápico.
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La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de troponina T altamente sensible
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de troponina T de alta sensibilidad, que supera los valores de referencia, en relación con los valores obtenidos antes del inicio del tratamiento quimioterápico.
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La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de péptido natriurético cerebral que supera los valores de referencia, en relación a los valores obtenidos antes del inicio del tratamiento quimioterápico.
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La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de dimetilarginina asimétrica
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de dimetilarginina asimétrica que supere los valores de referencia, en relación a los valores obtenidos antes del inicio del tratamiento quimioterápico.
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La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de endotelina-1
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Cambio del nivel de endotelina-1, que supera los valores de referencia, en relación a los valores obtenidos antes del inicio del tratamiento quimioterápico.
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La evaluación se lleva a cabo dentro de 1 semana después de cada ciclo de quimioterapia hasta 10 meses, evaluada después de cada ciclo de inducción de la remisión y consolidación de la remisión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor Davydkin, Samara State Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades cardíacas
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Cardiotoxicidad
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- N,N-dimetilarginina
Otros números de identificación del estudio
- 77880421319552
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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