Implantación de stent versus tratamiento médico para la hipertensión intracraneal idiopática (SIMPLE)

Criterios de inclusión:

• Criterios de elegibilidad de los sujetos

  1. Diagnóstico de HII por criterios de Dandy modificados durante más de 2 meses
  2. Presión de apertura de la punción lumbar ≥250 mmH₂O dentro de las 6 semanas antes de la inscripción
  3. Composición normal del líquido cefalorraquídeo (LCR)
  4. Neuroimagen que muestra parénquima cerebral normal sin hidrocefalia, masa o cualquier lesión estructural y sin evidencia de realce meníngeo en CT o MRI
  5. Estenosis del seno venoso (VSS) localizada con grado de estenosis ≥ 50% en DSA y gradiente de presión a través de la estenosis ≥ 8 mmHg
  6. Los pacientes o sus familiares firmaron el consentimiento informado por escrito

• Criterios de elegibilidad oftálmica:

  1. Al menos un ojo tenía la presencia de papiledema.
  2. Al menos un ojo con pérdida del campo visual: PMD entre - 2dB y menos; la disminución de la función visual en la perimetría automatizada fue reproducible con una tasa de falsos positivos de no más del 15 %
  3. Agudeza visual superior a 20/200 (≥ 39 letras)

Criterio de exclusión:

• Criterios de exclusión de materias

  1. Cirugía previa para IIH, incluida la fenestración de la vaina del nervio óptico (ONSF), derivación del LCR, craniectomía descompresiva o colocación de stent en el seno venoso
  2. Pérdida visual debida a otras etiologías (p. ej., drusas retinianas, neuropatía retiniana y óptica, cataratas, etc.)
  3. Otra condición que requiera el uso de diuréticos, esteroides u otras drogas para reducir la presión intracraneal
  4. DSA mostró estenosis difusa del seno venoso, estenosis cortical o venosa profunda
  5. Antecedentes de enfermedad tiroidea grave y alergia al yodo.
  6. Mujeres embarazadas o lactantes
  7. Insuficiencia cardiopulmonar, hepática o renal grave
  8. Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida
  9. Trombofilia hereditaria o adquirida conocida
  10. Conteo de plaquetas o anormalidad en la coagulación
  11. Cirugía mayor o traumatismo grave o cualquier lesión cerebral traumática en los 14 días anteriores
  12. Antecedentes de hemorragia cerebral, malformación arteriovenosa, aneurisma o tumor intracraneal
  13. Otra enfermedad potencialmente mortal (p. ej., cáncer avanzado) que probablemente provoque la muerte en unos pocos meses; el estado físico, psicológico y social de los pacientes puede afectar el seguimiento (p. ej., adicción a las drogas, enfermedad maligna avanzada, sin teléfono, sin familia, etc.); no puede tolerar la anestesia general
  14. Aumento de la presión intracraneal debido a otros factores secundarios

• Criterios de exclusión oftálmica:

  1. Presión intraocular actual > 28 mmHg o presión intraocular previa > 30 mmHg

  2. Error refractivo poder esférico superior a -6.0D o +6.0D y astigmatismo superior a 3.0D, excepto en los siguientes casos:

     1. Miopía de - 6,0 D a - 8,0 D con lo siguiente: 1) No había ninguna enfermedad relacionada con la miopía que pudiera provocar una disminución de la visión bajo el microscopio del fondo del ojo (p. ej., estafiloma escleral, adelgazamiento de la retina en el polo posterior e inclinación del disco de moderada a severa ); 2) El paciente usó lentes de contacto del grado apropiado para todos los exámenes del campo visual.
     2. Hipermetropía de +6.0D a +8.0D con lo siguiente: 1) La presencia de un halo edematoso del disco perióptico bien caracterizado, a diferencia de discos ópticos pequeños apiñados u otras características de disminución de la agudeza visual asociada con cambios hipermétropes, quedó a discreción. del investigador del sitio o líder del centro de lectura (o su designado); 2) El paciente usó lentes de contacto del grado apropiado para todos los exámenes del campo visual.
  3. Examen historial médico visible o anterior que se sabe que tiene drusas grandes del disco óptico (el edema persistente del disco óptico puede presentarse con pequeñas drusas del disco óptico, ya que se aceptan números bajos para la inclusión y el investigador debe determinar que no están relacionados con la pérdida de la visión)