Implante de stent versus terapia médica para hipertensão intracraniana idiopática (simples)

Critério de inclusão:

• Critérios de Elegibilidade do Assunto

  1. Diagnóstico de HII por critério de Dandy modificado por mais de 2 meses
  2. Pressão de abertura da punção lombar ≥250 mmH₂O dentro de 6 semanas antes da inscrição
  3. Composição do líquido cefalorraquidiano (LCR) normal
  4. Neuroimagem mostrando parênquima cerebral normal sem hidrocefalia, massa ou qualquer lesão estrutural e sem evidência de realce meníngeo na TC ou RM
  5. Estenose localizada do seio venoso (SVS) com grau estenótico ≥ 50% na DSA e gradiente de pressão através da estenose ≥ 8 mmHg
  6. Pacientes ou seus familiares assinaram consentimento informado por escrito

• Critérios oftálmicos de elegibilidade:

  1. Pelo menos um olho tinha a presença de papiledema
  2. Pelo menos um olho com perda de campo visual: PMD variando de - 2dB e abaixo; a diminuição da função visual na campimetria automatizada foi reproduzível com uma taxa de falso-positivo não superior a 15%
  3. Acuidade visual acima de 20/200 (≥ 39 letras)

Critério de exclusão:

• Critérios de Exclusão de Assunto

  1. Cirurgia anterior para HII, incluindo fenestração da bainha do nervo óptico (ONSF), derivação do LCR, craniectomia descompressiva ou colocação de stent no seio venoso
  2. Perda visual devido a outras etiologias (por exemplo, drusas retinianas, neuropatia óptica e retiniana, catarata, etc.)
  3. Outra condição que requer o uso de diuréticos, esteróides ou outras drogas para reduzir a pressão intracraniana
  4. DSA mostrou estenose venosa difusa do seio, estenose venosa cortical ou profunda
  5. Uma história de doença grave da tireoide e alergia ao iodo
  6. Mulheres grávidas ou lactantes
  7. Insuficiência cardiopulmonar, hepática ou renal grave
  8. Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida
  9. Trombofilia hereditária ou adquirida conhecida
  10. Contagem de plaquetas ou anormalidade da coagulação
  11. Grande cirurgia ou trauma grave ou qualquer lesão cerebral traumática nos últimos 14 dias
  12. História de hemorragia cerebral, malformação arteriovenosa, aneurisma intracraniano ou tumor
  13. Outra doença com risco de vida (por exemplo, câncer avançado) que pode levar à morte dentro de alguns meses; o estado físico, psicológico e social dos pacientes pode afetar o acompanhamento (por exemplo, toxicodependência, doença maligna avançada, sem telefone, sem família, etc.); não tolera anestesia geral
  14. Aumento da pressão intracraniana devido a outros fatores secundários

• Critérios de exclusão oftálmica:

  1. Pressão intraocular atual > 28mmHg ou pressão intraocular anterior > 30mmHg

  2. Potência esférica de erro de refração maior que -6,0D ou +6,0D e astigmatismo maior que 3,0D, exceto nos seguintes casos:

     1. Miopia de - 6,0 D a - 8,0 D com o seguinte: 1) Não houve nenhuma doença relacionada à miopia que possa levar à diminuição da visão sob o microscópio do fundo do olho (por exemplo, estafiloma escleral, afinamento da retina no polo posterior e inclinação moderada a grave do disco ); 2) O paciente usava lentes de contato de grau adequado para todos os exames de campo visual.
     2. Hipermetropia de +6,0D a +8,0D com o seguinte: 1) A presença de um halo edematoso do disco perióptico bem caracterizado, em oposição a pequenos discos ópticos aglomerados ou outras características de diminuição da acuidade visual associada a alterações hipermetrópicas, ficou a critério do investigador local ou líder do centro de leitura (ou seu designado); 2) O paciente usava lentes de contato de grau adequado para todos os exames de campo visual.
  3. Exame visível ou histórico médico conhecido por ter grandes drusas do disco óptico (edema persistente do disco óptico pode se apresentar com pequenas drusas do disco óptico, pois números baixos são aceitáveis ​​para inclusão e devem ser determinados pelo investigador como não relacionados à perda de visão)