Predicción y seguimiento de los resultados en la encefalitis autoinmune (POTA)
La epilepsia es un trastorno del cerebro en el que las personas tienen convulsiones repetidas.
La encefalitis autoinmune (AE) es una causa rara de epilepsia. Es una enfermedad inflamatoria del cerebro. Esto significa que el propio sistema inmunitario del cuerpo ataca el tejido cerebral sano, tal como lo haría si estuviera infectado por un virus o una bacteria, al producir un ejército de proteínas llamadas "anticuerpos" que continúan "atacando" los tejidos sanos.
Las convulsiones en la AE normalmente no responden bien a los "medicamentos anticonvulsivos" clásicos. En su lugar, se utilizan medicamentos que suprimen el sistema inmunológico. Estos pueden tener efectos secundarios significativos y algunos pacientes seguirán teniendo convulsiones o experimentarán una recurrencia de la epilepsia relacionada con EA a pesar del tratamiento. Es difícil predecir con precisión quién experimentará estos resultados.
Este estudio tiene como objetivo encontrar formas de predecir y monitorear qué personas con AE tienen mayor riesgo de estos resultados, para que podamos orientarlos mejor hacia los tratamientos apropiados. Recopilaremos información clínica y muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR, líquido que rodea el cerebro y la médula espinal) de personas con AE y participantes de 'control' con otras enfermedades neurológicas. Las muestras se analizarán en busca de marcadores que puedan ayudar a predecir o correlacionar con los resultados en EA y comprender mejor esta condición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Kelly, MB BCh BAO, MSc, MRCP
- Número de teléfono: +353 1 809 2210
- Correo electrónico: markkelly22@rcsi.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Norman Delanty, B.Sc., MB, FRCPI
- Número de teléfono: +353 1 809 2210
- Correo electrónico: normandelanty@beaumont.ie
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de EA mayores de 18 años serán reclutados si cumplen los criterios de encefalitis autoinmune clínicamente probable o clínicamente definida según Graus y colegas 2016.
- Se reclutarán participantes del control neurológico que se sometan a una punción lumbar como parte de la atención clínica para otros trastornos distintos de la encefalitis (p. ej., para la investigación del dolor de cabeza donde no se detecta meningitis o encefalitis, para la investigación y el tratamiento de la hipertensión intracraneal idiopática) en el hospital de Beaumont.
Criterio de exclusión:
participantes de AE
- Menores de 18 años
- Participantes sin EA o aquellos con un diagnóstico alternativo definitivo para la presentación.
Se excluirán otros participantes del control neurológico si tienen un diagnóstico actual o histórico de EA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Encefalitis autoinmune (Irlanda)
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Estudio observacional
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Encefalitis autoinmune (Reino Unido)
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Estudio observacional
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Otros controles neurológicos
|
Estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de convulsiones
Periodo de tiempo: 1-3 años
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>50% de mejora en la frecuencia de las convulsiones a lo largo del tiempo
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1-3 años
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Puntuación de Rankin modificada
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1-3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Medido por el Examen Cognitivo de Addenbrooke.
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1-3 años
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Según lo medido por la Evaluación clínica de la gravedad en la encefalitis autoinmune.
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1-3 años
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Estado de ánimo/afecto
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Medido por el índice de ansiedad y depresión hospitalaria
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1-3 años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1-3 años
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EQ-5D-5L (Por EuroQOL, no una abreviatura)
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1-3 años
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Dolor
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Interferencia del dolor forma abreviada A
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1-3 años
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Fatiga
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Escala de Fatiga para Funciones Motoras y Cognitivas
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1-3 años
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Fatiga
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Escala modificada de fatiga e impacto
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1-3 años
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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1-3 años
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Impulsividad
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Índice de impulsividad de Barratt
|
1-3 años
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Síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Inventario Neuropsiquiátrico
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1-3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Otros síntomas
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
Análisis cualitativo a través de entrevista semiestructurada con participantes y cuidadores.
|
1-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212573289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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