Prevendo e monitorando resultados na encefalite autoimune (POTA)
A epilepsia é um distúrbio do cérebro no qual as pessoas têm convulsões repetidas.
A encefalite autoimune (EA) é uma causa rara de epilepsia. É uma doença inflamatória do cérebro. Isso significa que o próprio sistema imunológico do corpo ataca o tecido cerebral saudável, assim como faria se fosse infectado por um vírus ou bactéria, produzindo um exército de proteínas chamadas "anticorpos" que passam a "atacar" os tecidos saudáveis.
As convulsões em AE normalmente não respondem bem aos clássicos 'medicamentos anti-convulsivos'. Em vez disso, são usados medicamentos que suprimem o sistema imunológico. Estes podem ter efeitos colaterais significativos e alguns pacientes ainda continuarão a ter convulsões ou apresentar uma recorrência de epilepsia relacionada a AE, apesar do tratamento. É difícil prever com precisão quem experimentará esses resultados.
Este estudo visa encontrar formas de prever e monitorar quais pessoas com EA correm maior risco desses desfechos, para que possamos encaminhá-las melhor para tratamentos adequados. Coletaremos informações clínicas e amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano (LCR, líquido que envolve o cérebro e a medula espinhal) de pessoas com EA e participantes de 'controle' com outras doenças neurológicas. As amostras serão analisadas em busca de marcadores que possam ajudar a prever ou correlacionar com os resultados em EA e entender melhor essa condição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Kelly, MB BCh BAO, MSc, MRCP
- Número de telefone: +353 1 809 2210
- E-mail: markkelly22@rcsi.com
Estude backup de contato
- Nome: Norman Delanty, B.Sc., MB, FRCPI
- Número de telefone: +353 1 809 2210
- E-mail: normandelanty@beaumont.ie
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes de EA com mais de 18 anos serão recrutados se atenderem aos critérios para encefalite autoimune clinicamente provável ou clinicamente definitiva de acordo com Graus e colegas 2016.
- Serão recrutados participantes do Controle Neurológico submetidos à punção lombar como parte do atendimento clínico para outros distúrbios não relacionados à encefalite (por exemplo, para investigação de dor de cabeça em que não é detectada meningite ou encefalite, para investigação e tratamento de hipertensão intracraniana idiopática) no hospital de Beaumont.
Critério de exclusão:
participantes de AE
- Menores de 18 anos
- Participantes sem EA ou com diagnóstico alternativo definitivo para apresentação.
Outros participantes do controle neurológico serão excluídos se tiverem um diagnóstico atual ou histórico de EA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Encefalite Autoimune (Irlanda)
|
Estudo de observação
|
|
Encefalite Autoimune (Reino Unido)
|
Estudo de observação
|
|
Outros controles neurológicos
|
Estudo de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de convulsão
Prazo: 1-3 anos
|
>50% de melhora na frequência de convulsões ao longo do tempo
|
1-3 anos
|
|
Status funcional
Prazo: 1-3 anos
|
Pontuação de Rankin modificada
|
1-3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade cognitiva
Prazo: 1-3 anos
|
Conforme medido pelo Exame Cognitivo de Addenbrooke.
|
1-3 anos
|
|
Estado clínico
Prazo: 1-3 anos
|
Conforme medido pela Avaliação Clínica da gravidade na Encefalite Autoimune.
|
1-3 anos
|
|
Humor/afeto
Prazo: 1-3 anos
|
Medido pelo índice hospitalar de ansiedade e depressão
|
1-3 anos
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 1-3 anos
|
EQ-5D-5L (por EuroQOL, não uma abreviação)
|
1-3 anos
|
|
Dor
Prazo: 1-3 anos
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Interferência da dor forma abreviada A
|
1-3 anos
|
|
Fadiga
Prazo: 1-3 anos
|
Escala de Fadiga para Funções Motoras e Cognitivas
|
1-3 anos
|
|
Fadiga
Prazo: 1-3 anos
|
Escala Modificada de Fadiga e Impacto
|
1-3 anos
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: 1-3 anos
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
|
1-3 anos
|
|
Impulsividade
Prazo: 1-3 anos
|
Índice de Impulsividade de Barratt
|
1-3 anos
|
|
Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: 1-3 anos
|
Inventário Neuropsiquiátrico
|
1-3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outros sintomas
Prazo: 1-3 anos
|
Análise qualitativa por meio de entrevista semiestruturada com participantes e cuidadores.
|
1-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212573289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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