Rehabilitación Combinatoria Utilizada para Ayudar Sustancialmente a Individuos con Lesión Cerebral Traumática (CRUSH-IT)

El nuevo deterioro del aprendizaje y la memoria (NLMI, por sus siglas en inglés) es una manifestación común y devastadora de TBI asociada con cargas de vida sustanciales. Las personas con TBI de moderada a grave han mostrado una mejora en NLM para material en prosa (p. story), así como cambios beneficiosos en la activación de la red en modo predeterminado (DMN) durante el aprendizaje de listas19 después del tratamiento con la Story Memory Technique® (KF-mSMT®) modificada por la Fundación Kessler. Los beneficios, sin embargo, fueron moderados y no produjeron mejoras posteriores en la vida diaria. Por lo tanto, es fundamental examinar otros enfoques para complementar el KF-mSMT® para la gestión sólida de NLMI en TBI. El ECA propuesto será el primero en incluir el entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET) como un complemento altamente prometedor del KF-mSMT® para el manejo sólido de NLMI, examinando el impacto en NLM, sus correlatos neurales y la vida diaria en personas con deterioro de NLM con moderado TBI de -a-grave. Por lo tanto, proponemos un ECA doble ciego, de dos brazos, de grupos paralelos, que compara los efectos de KF-mSMT+AET con KF-mSMT+S/T (condición de control activo) en NLM (objetivo 1), resonancia magnética del hipocampo (objetivo 2), y los resultados de la vida diaria (Objetivo 3). 60 personas con discapacidad NLM con TBI de moderada a grave se asignarán al azar a una de 2 condiciones (30 por condición). Cada condición tendrá lugar 3 días a la semana durante 12 semanas y será supervisada por personal de KF. Los participantes serán cegados en cuanto a la intención de las condiciones. Exploraremos más a fondo los predictores de referencia de cambios clínicamente significativos en NLM para aquellos que completan la condición KF-mSMT + AET (Objetivo exploratorio 4). Si tiene éxito, este ensayo posicionará la combinación de KF-mSMT y AET dentro del arsenal del médico para el manejo sólido de NLMI en personas con TBI. Al aumentar los efectos de KF-mSMT con AET, este tratamiento tiene como objetivo ejercer una poderosa contramedida para el NLMI relacionado con TBI y, en última instancia, ayudar a las personas con NLMI relacionado con TBI a regresar a la fuerza laboral, administrar de forma independiente su vida cotidiana y mantener una calidad óptima de vida. Además, aunque se diseñó rigurosamente para responder a la pregunta científica del beneficio relativo de AET con el KF-mSMT, es probable que el estudio propuesto brinde cierto nivel de beneficio a todos los participantes del estudio.

Si tiene éxito, este ensayo proporcionará evidencia de Clase I de KF-mSMT y AET combinados para rehabilitar NLMI en TBI, según los estándares publicados para ensayos terapéuticos por la Academia Estadounidense de Neurología, posicionando así dicho enfoque dentro del arsenal del médico para el manejo sólido de NLMI. . Al aumentar los efectos de KF-mSMT con AET, anticipamos que este tratamiento ayudará en última instancia a aquellos con NLMI relacionado con TBI a regresar a la fuerza laboral, manejar de forma independiente sus vidas cotidianas y mantener una calidad de vida óptima.