STUDY02001740;22SCH740: estradiol para el cáncer de mama avanzado ER+ (ESTHER) (ESTHER)

Los pacientes con cáncer de mama resistente al sistema endocrino son elegibles. Fase de tratamiento: Los pacientes serán tratados con 17b-estradiol hasta la progresión de la enfermedad. En este punto, el paciente finalizará la terapia del protocolo. Se determinarán el beneficio clínico, la supervivencia libre de progresión, la respuesta objetiva, la respuesta metabólica del tumor y la toxicidad. Fase de observación (opcional): después de la progresión de la enfermedad con 17b-estradiol, los pacientes serán tratados a discreción de su oncólogo. El beneficio clínico, la supervivencia libre de progresión y la respuesta objetiva se medirán durante esta línea de tratamiento elegida por el médico hasta otro caso de progresión de la enfermedad. En sujetos autorizados que se someten a una biopsia tumoral clínicamente indicada de enfermedad metastásica o recurrente antes del inicio del tratamiento con 17b-estradiol, cuando sea factible, se solicita la adquisición de tejido tumoral adicional con fines de investigación. Opcional: se les pedirá a los pacientes que proporcionen tejido tumoral a través de una biopsia de investigación en los días 3-4 del tratamiento con 17b-estradiol. Los resultados archivados de la secuenciación de ADN/ARN de tejido tumoral y tumor de grado clínico y plasma se utilizarán con fines de investigación. Las muestras de sangre se obtendrán al inicio, en los días 3-4 de la terapia con 17b-estradiol (opcional) y al progresar la enfermedad con 17b-estradiol. El plasma y la capa leucocítica se extraerán y congelarán. Se analizarán muestras de plasma y tejido tumoral para identificar biomarcadores moleculares predictivos de sensibilidad/resistencia a la terapia con 17b-estradiol