STUDY02001740;22SCH740: Estradiol para câncer de mama avançado ER+ (ESTHER) (ESTHER)

Pacientes com câncer de mama endócrino-resistente são elegíveis. Fase de Tratamento: Os pacientes serão tratados com 17b-estradiol até a progressão da doença. Neste ponto, o paciente terminará a terapia do protocolo. Benefício clínico, sobrevida livre de progressão, resposta objetiva, resposta metabólica do tumor e toxicidade serão determinados. Fase Observacional (opcional): Após a progressão da doença com 17b-estradiol, os pacientes serão tratados a critério do oncologista. O benefício clínico, a sobrevida livre de progressão e a resposta objetiva serão medidos durante esta linha de tratamento de escolha do médico até outro caso de progressão da doença. Em indivíduos consentidos que se submetem a uma biópsia tumoral clinicamente indicada de doença recorrente ou metastática antes do início do tratamento com 17b-estradiol, quando possível, a aquisição de tecido tumoral adicional é solicitada para fins de pesquisa. Opcional: os pacientes serão solicitados a fornecer tecido tumoral por meio de uma biópsia de pesquisa no Dia 3-4 do tratamento com 17b-estradiol. O tecido tumoral arquivado e os resultados do sequenciamento de DNA/RNA de tumor e plasma de grau clínico serão usados ​​para fins de pesquisa. Amostras de sangue serão obtidas na linha de base, nos dias 3-4 da terapia com 17b-estradiol (opcional) e após a progressão da doença com 17b-estradiol. Plasma e buffy coat serão extraídos e congelados. Amostras de tecido tumoral e plasma serão analisadas para identificar biomarcadores moleculares preditivos de sensibilidade/resistência à terapia com 17b-estradiol