STUDY02001740;22SCH740: Estradiolo per carcinoma mammario avanzato ER+ (ESTHER) (ESTHER)

Sono ammissibili i pazienti con carcinoma mammario endocrino-resistente. Fase di trattamento: i pazienti saranno trattati con 17b-estradiolo fino alla progressione della malattia. A questo punto, il paziente terminerà la terapia del protocollo. Saranno determinati il ​​beneficio clinico, la sopravvivenza libera da progressione, la risposta obiettiva, la risposta metabolica del tumore e la tossicità. Fase osservazionale (facoltativa): dopo la progressione della malattia con 17b-estradiolo, i pazienti saranno trattati a discrezione del loro oncologo. Il beneficio clinico, la sopravvivenza libera da progressione e la risposta obiettiva saranno misurati durante questa linea di trattamento scelta dal medico fino a un altro caso di progressione della malattia. Nei soggetti consenzienti sottoposti a biopsia tumorale clinicamente indicata di malattia ricorrente o metastatica prima dell'inizio del trattamento con 17b-estradiolo, quando possibile, è richiesta l'acquisizione di ulteriore tessuto tumorale per scopi di ricerca. Facoltativo: ai pazienti verrà chiesto di fornire tessuto tumorale tramite una biopsia di ricerca nei giorni 3-4 del trattamento con 17b-estradiolo. Il tessuto tumorale archiviato e i risultati del sequenziamento del DNA / RNA del tumore di grado clinico e del plasma saranno utilizzati per scopi di ricerca. I campioni di sangue saranno ottenuti al basale, il giorno 3-4 della terapia con 17b-estradiolo (facoltativo) e dopo la progressione della malattia con 17b-estradiolo. Plasma e buffy coat verranno estratti e congelati. I campioni di tessuto tumorale e plasma saranno analizzati per identificare biomarcatori molecolari predittivi di sensibilità/resistenza alla terapia con 17b-estradiolo