Evaluación de la viabilidad de la monitorización remota de dispositivos mecánicos de inexuflación en pacientes paralíticos y neuromusculares tratados en el hogar. (TELE-INEX)

La implementación de un dispositivo mecánico de exsuflador (MI-E) requiere una experiencia específica porque es un dispositivo complejo que requiere un ajuste fino de la configuración de acuerdo con diferentes situaciones clínicas para optimizar su eficacia. Generalmente, es realizada por fisioterapeutas experimentados en centros de referencia de enfermedades neuromusculares o directamente en el domicilio a través de personal médico-técnico de atención domiciliaria.

Los datos del tratamiento son registrados por la máquina en cada sesión de MI-E, que puede ser diaria o menos frecuente, según la dependencia del paciente. Se puede acceder a toda esta información descargando manualmente los datos de la tarjeta SD que viene con cada máquina MI-E. Por tanto, la recuperación de esta información requiere sistemáticamente la visita del personal al domicilio del paciente.

Hasta la fecha, el cumplimiento de estos dispositivos no se mide regularmente ya que no existe ningún medio de telecomunicación que permita la monitorización remota de estas terapias, mientras que el desarrollo tecnológico en el campo de la monitorización remota ha permitido la monitorización remota de pacientes con síndrome de apnea del sueño tratados con presión positiva continua en la vía aérea. (CPAP) y, más recientemente, de algunos pacientes con insuficiencia respiratoria crónica tratados con ventilación invasiva (VNI). Estos desarrollos están transformando por un lado el seguimiento de los pacientes en VNI a domicilio por parte de los equipos médicos y paramédicos y por otro lado la cobertura económica por parte de las entidades aseguradoras de salud (programas ETAPES). En el marco de la terapia VNI, pensamos que la monitorización remota de la calidad de las sesiones, es decir, medición del pico de flujo espiratorio, volúmenes insuflados, frecuencia y duración de las sesiones, podría facilitar y mejorar el seguimiento de estos pacientes por parte del médico. -proveedores técnicos, los fisioterapeutas expertos y los médicos de los centros de referencia. Todavía es demasiado pronto para suponer hasta qué punto los datos de la monitorización remota de los dispositivos MI-E mejorarían el seguimiento de los pacientes. Sin embargo, dado el creciente número de dispositivos instalados en los últimos años, es probable que el tema del telemonitoreo se convierta en un tema central. Por lo tanto, en este ensayo observacional, proponemos evaluar la viabilidad de un sistema simple de monitoreo remoto de dispositivos MI-E en pacientes que no han recibido tratamiento previo, con el objetivo de evaluar las barreras y limitaciones del monitoreo remoto en esta población.

El objetivo principal es evaluar la viabilidad de la monitorización remota de datos del dispositivo MI-E utilizado en el domicilio del paciente en enfermedades neuromusculares.

Los pacientes serán identificados por los investigadores mediante el paquete informático AGIR à dom (ficha de seguimiento médico-técnico). Si el paciente acepta, la información y el formulario de no objeción le serán enviados electrónicamente o por correo después de esta llamada, y al menos 3 días antes de su cita programada.

Durante la visita de seguimiento habitual del paciente, si el paciente no se opone a participar en el estudio, el personal de AGIR in dom instalará el dispositivo. Esta visita se realizará en el domicilio del paciente. Durante esta visita, se insertará una tarjeta de memoria SanDisk (SD) Eye-Fi SDHC 4GB + WiFi Class4 en el puerto provisto, en lugar de la tarjeta de memoria ya presente en el dispositivo MI-E. Luego, se colocará una Raspberry Pi 4 Modelo B en la habitación donde el paciente usa normalmente el dispositivo MI-E y se conectará a una fuente de alimentación (toma de corriente accesible en la habitación). La tarjeta wifi SD, que utiliza la fuente de alimentación del dispositivo, se comunicará con la Raspberry Pi a través de la red wifi y cargará los datos registrados cada vez que se utilice el dispositivo MI-E.

Después de 90 días, se programará una visita de recuperación de rutina. El personal de AGIR à dom reemplazará la tarjeta wifi SD instalada durante la visita D0 con la tarjeta SD estándar provista originalmente con el dispositivo MI-E. Los datos localmente en la tarjeta SD Wifi se descargarán para su análisis y comparación con los datos que se cargan