Valutazione della fattibilità del monitoraggio remoto di dispositivi meccanici di inesufflazione in pazienti paralitici e neuromuscolari trattati a domicilio. (TELE-INEX)

L'implementazione di un dispositivo meccanico in-exsufflator (MI-E) richiede competenze specifiche perché è un dispositivo complesso che richiede la messa a punto delle impostazioni in base alle diverse situazioni cliniche per ottimizzarne l'efficacia. Generalmente viene eseguito da fisioterapisti esperti nei centri di riferimento per le malattie neuromuscolari o direttamente a domicilio tramite operatori medico-tecnici domiciliari.

I dati del trattamento vengono registrati dalla macchina ad ogni sessione di MI-E, che può essere giornaliera o meno frequente, a seconda della dipendenza del paziente. È possibile accedere a tutte queste informazioni scaricando manualmente i dati dalla scheda SD fornita con ogni macchina MI-E. Pertanto, il recupero di queste informazioni richiede sistematicamente la visita del personale a casa del paziente.

Ad oggi, la compliance a questi dispositivi non viene misurata regolarmente in quanto non esiste un mezzo di telecomunicazione che consenta il monitoraggio remoto di queste terapie, mentre lo sviluppo tecnologico nel campo del monitoraggio remoto ha consentito il monitoraggio remoto di pazienti con sindrome delle apnee notturne trattati con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e, più recentemente, di alcuni pazienti con insufficienza respiratoria cronica trattati con ventilazione invasiva (NIV). Questi sviluppi stanno trasformando da un lato il follow-up dei pazienti sottoposti a NIV a domicilio da parte delle équipe mediche e paramediche e dall'altro la copertura finanziaria da parte delle organizzazioni di assicurazione sanitaria (programmi ETAPES). Nell'ambito della terapia NIV, pensiamo che il monitoraggio a distanza della qualità delle sedute, ovvero la misurazione del picco di flusso espiratorio, dei volumi insufflati, della frequenza e della durata delle sedute, possa facilitare e migliorare il follow-up di questi pazienti per la visita medica -fornitori tecnici, i fisioterapisti esperti ei medici dei centri di riferimento. È ancora troppo presto per ipotizzare fino a che punto i dati del monitoraggio remoto dei dispositivi MI-E migliorerebbero il follow-up dei pazienti. Tuttavia, dato il crescente numero di dispositivi installati negli ultimi anni, è probabile che il tema del telemonitoraggio diventerà centrale. Pertanto, in questo studio osservazionale, proponiamo di valutare la fattibilità di un semplice sistema di monitoraggio remoto dei dispositivi MI-E in pazienti non naive alla terapia, con l'obiettivo di valutare le barriere e i limiti del monitoraggio remoto in questa popolazione.

L'obiettivo primario è valutare la fattibilità del monitoraggio remoto dei dati dal dispositivo MI-E utilizzato a casa del paziente nelle malattie neuromuscolari.

I pazienti saranno identificati dagli investigatori utilizzando il pacchetto software AGIR à dom (file di follow-up medico-tecnico). Se il paziente accetta, l'informativa e il modulo di non obiezione gli saranno inviati elettronicamente o per posta dopo questa chiamata e almeno 3 giorni prima dell'appuntamento programmato.

Durante la consueta visita di follow-up del paziente, se il paziente non si oppone alla partecipazione allo studio, il personale AGIR in dom installerà il dispositivo. Questa visita si svolgerà a casa del paziente. Durante questa visita, una scheda di memoria SanDisk (SD) Eye-Fi SDHC 4GB + WiFi Class4 verrà inserita nell'apposita porta, al posto della scheda di memoria già presente nel dispositivo MI-E. Quindi un Raspberry Pi 4 Model B verrà posizionato nella stanza in cui il dispositivo MI-E viene normalmente utilizzato dal paziente e collegato a una fonte di alimentazione (presa elettrica accessibile nella stanza). La scheda SD wifi, che utilizza l'alimentazione del dispositivo, comunicherà con il Raspberry Pi tramite la rete wifi e caricherà i dati registrati ogni volta che viene utilizzato il dispositivo MI-E.

Dopo 90 giorni, verrà programmata una visita di recupero di routine. Il personale AGIR à dom sostituirà la scheda SD wifi installata durante la visita D0 con la scheda SD standard originariamente fornita con il dispositivo MI-E. I dati localmente sulla scheda SD Wifi verranno quindi scaricati per l'analisi e il confronto con i dati in fase di caricamento