Utvärdering av genomförbarheten av fjärrövervakning av mekaniska in-exsufflationsanordningar hos paralytiska och neuromuskulära patienter som behandlas hemma. (TELE-INEX)

Implementeringen av en mekanisk in-exsufflatorenhet (MI-E) kräver specifik expertis eftersom det är en komplex enhet som kräver finjustering av inställningarna enligt olika kliniska situationer för att optimera dess effektivitet. Generellt utförs det av erfarna sjukgymnaster på referenscenter för neuromuskulära sjukdomar eller direkt i hemmet via medicinsk-tekniska hemtjänstleverantörer.

Behandlingsdata registreras av maskinen vid varje MI-E-session, vilket kan vara dagligen eller mindre frekvent, beroende på patientens beroende. All denna information kan nås genom att manuellt ladda ner data från SD-kortet som följer med varje MI-E-maskin. Därför kräver hämtning av denna information systematiskt besök av personal i patientens hem.

Hittills mäts inte överensstämmelse med dessa enheter regelbundet eftersom det inte finns något telekommunikationssätt som tillåter fjärrövervakning av dessa terapier, medan teknisk utveckling inom området för fjärrövervakning har möjliggjort fjärrövervakning av patienter med sömnapnésyndrom som behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och, på senare tid, av vissa patienter med kronisk andningsinsufficiens som behandlats med invasiv ventilation (NIV). Denna utveckling förändrar å ena sidan uppföljningen av patienter under NIV hemma av de medicinska och paramedicinska teamen och å andra sidan den finansiella täckningen av sjukförsäkringsorganisationerna (ETAPES-program). Inom ramen för NIV-terapi tror vi att fjärrövervakning av kvaliteten på sessionerna, det vill säga mätning av toppexpiratoriskt flöde, insufflerade volymer, frekvens och varaktighet av sessionerna, skulle kunna underlätta och förbättra uppföljningen av dessa patienter för den medicinska -tekniska utförare, de sakkunniga sjukgymnasterna och läkarna vid referenscentra. Det är ännu för tidigt att anta i vilken utsträckning data från fjärrövervakning av MI-E-enheter skulle förbättra patientuppföljningen. Med tanke på det ökande antalet enheter som installerats under de senaste åren är det inte desto mindre troligt att frågan om teleövervakning kommer att bli en central fråga. I denna observationsstudie föreslår vi alltså att utvärdera genomförbarheten av ett enkelt system för fjärrövervakning av MI-E-enheter hos patienter som inte är terapinaiva, med målet att utvärdera barriärerna och begränsningarna för fjärrövervakning i denna population.

Det primära syftet är att utvärdera genomförbarheten av fjärrövervakning av data från MI-E-enheten som används i patientens hem vid neuromuskulära sjukdomar.

Patienterna kommer att identifieras av utredarna med hjälp av mjukvarupaketet AGIR à dom (medicinsk-teknisk uppföljningsfil). Om patienten accepterar kommer informationen och blanketten för att inte invända att skickas till dem elektroniskt eller per post efter detta samtal, och minst 3 dagar före det planerade mötet.

Under patientens vanliga uppföljningsbesök, om patienten inte motsätter sig att delta i studien, kommer AGIR-personal i dom att installera apparaten. Detta besök kommer att ske i patientens hem. Under detta besök kommer ett SanDisk (SD) Eye-Fi SDHC 4GB + WiFi Class4-minneskort att sättas in i den avsedda porten, i stället för minneskortet som redan finns i MI-E-enheten. Därefter kommer en Raspberry Pi 4 Model B att placeras i rummet där MI-E-enheten normalt används av patienten, och kopplas till en strömkälla (tillgängligt eluttag i rummet). WiFi SD-kortet, som använder enhetens strömförsörjning, kommer att kommunicera med Raspberry Pi via wifi-nätverket och ladda upp inspelad data varje gång MI-E-enheten används.

Efter 90 dagar kommer ett rutinmässigt återhämtningsbesök att schemaläggas. AGIR à doms personal kommer att ersätta wifi-SD-kortet som installerades under D0-besöket med standard-SD-kortet som ursprungligen medföljde MI-E-enheten. Data lokalt på SD Wifi-kortet kommer sedan att laddas ner för analys och jämförelse med data som laddas upp