Evaluering av gjennomførbarheten av fjernovervåking av mekaniske in-exsufflasjonsenheter hos paralytiske og nevromuskulære pasienter behandlet hjemme. (TELE-INEX)

Implementeringen av en mekanisk inn-ekssufflatorenhet (MI-E) krever spesifikk ekspertise fordi det er en kompleks enhet som krever finjustering av innstillingene i henhold til ulike kliniske situasjoner for å optimalisere effektiviteten. Vanligvis utføres det av erfarne fysioterapeuter i referansesentre for nevromuskulære sykdommer eller direkte hjemme via medisinsk-tekniske hjemmetjenesteleverandører.

Behandlingsdata registreres av maskinen ved hver MI-E-sesjon, som kan være daglig eller sjeldnere, avhengig av pasientens avhengighet. All denne informasjonen kan nås ved å manuelt laste ned dataene fra SD-kortet som følger med hver MI-E-maskin. Derfor krever innhenting av denne informasjonen systematisk besøk av personalet i pasientens hjem.

Til dags dato er overholdelse av disse enhetene ikke målt regelmessig siden det ikke finnes noen telekommunikasjonsmidler som tillater fjernovervåking av disse terapiene, mens teknologisk utvikling innen fjernovervåking har tillatt fjernovervåking av pasienter med søvnapné-syndrom behandlet med kontinuerlig positivt luftveistrykk. (CPAP) og, mer nylig, av noen pasienter med kronisk respiratorisk insuffisiens behandlet med invasiv ventilasjon (NIV). Denne utviklingen endrer på den ene siden oppfølgingen av pasienter under NIV hjemme av medisinske og paramedisinske team og på den andre siden den økonomiske dekningen fra helseforsikringsorganisasjonene (ETAPES-programmer). Innenfor rammen av NIV-terapi tenker vi at fjernovervåking av kvaliteten på øktene, det vil si måling av peak ekspiratorisk flow, insufflerte volumer, hyppighet og varighet av øktene, vil kunne lette og forbedre oppfølgingen av disse pasientene for det medisinske. -tekniske tilbydere, de sakkyndige fysioterapeutene og legene ved referansesentrene. Det er fortsatt for tidlig å anta i hvilken grad data fra fjernovervåking av MI-E-enheter vil forbedre pasientoppfølgingen. Ikke desto mindre, gitt det økende antallet enheter installert de siste årene, er det sannsynlig at spørsmålet om teleovervåking vil bli et sentralt tema. I denne observasjonsstudien foreslår vi derfor å evaluere muligheten for et enkelt system for fjernovervåking av MI-E-enheter hos ikke-terapi-naive pasienter, med mål om å vurdere barrierene og begrensningene ved fjernovervåking i denne populasjonen.

Primært mål er å evaluere muligheten for fjernovervåking av data fra MI-E-enheten som brukes i pasientens hjem ved nevromuskulære sykdommer.

Pasienter vil bli identifisert av etterforskerne ved å bruke AGIR à dom-programvarepakken (medisinsk-teknisk oppfølgingsfil). Hvis pasienten godtar, vil informasjonen og ikke-innsigelsesskjemaet bli sendt til vedkommende elektronisk eller per post etter denne samtalen, og minst 3 dager før den planlagte avtalen.

Under pasientens vanlige oppfølgingsbesøk, hvis pasienten ikke motsetter seg å delta i studien, vil AGIR-personell i dom installere enheten. Dette besøket vil foregå i pasientens hjem. Under dette besøket vil et SanDisk (SD) Eye-Fi SDHC 4GB + WiFi Class4-minnekort settes inn i porten som følger med, i stedet for minnekortet som allerede er i MI-E-enheten. Deretter vil en Raspberry Pi 4 Model B plasseres i rommet der MI-E-apparatet normalt brukes av pasienten, og kobles til en strømkilde (tilgjengelig stikkontakt i rommet). Wifi SD-kortet, som bruker enhetens strømforsyning, vil kommunisere med Raspberry Pi via wifi-nettverket og laste opp de registrerte dataene hver gang MI-E-enheten brukes.

Etter 90 dager vil et rutinemessig restitusjonsbesøk planlegges. AGIR à dom-ansatte vil erstatte wifi SD-kortet installert under D0-besøket med standard SD-kortet som opprinnelig ble levert med MI-E-enheten. Dataene lokalt på SD Wifi-kortet vil da bli lastet ned for analyse og sammenligning med dataene som lastes opp