Mejora del diagnóstico y el tratamiento clínico de la hipercolesterolemia familiar mediante el aprendizaje automático integrado, la ciencia de la implementación y la economía del comportamiento (BEAT FH)
El objetivo de este estudio es identificar a las personas con alto riesgo de HF y fomentar el diagnóstico y el tratamiento apropiados de las personas con alto riesgo de HF mediante el uso de principios de la ciencia de la implementación y la economía del comportamiento.
Fase 1: Aplicación de la herramienta FIND FH al EHR del sistema de salud y recopilación de datos para el desarrollo piloto; Fase 2: desarrollo e implementación piloto; Fase 3: Llevar a cabo una prueba pragmática a gran escala consistente con las recomendaciones y aprendizajes de los pilotos en la Fase 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fase 1:
Objetivo 1: Ajustar y refinar la aplicación de la herramienta FIND FH a la base de datos UPHS EHR Objetivo 2: Identificar las barreras y facilitadores para hacer un diagnóstico de FH e iniciar o intensificar la terapia para personas con FH a través de entrevistas cualitativas con médicos y pacientes y crear una hoja de ruta de comportamiento para informar los enfoques de implementación para probar en los pilotos
Fase 2:
Objetivo 1: codiseñar estrategias de implementación utilizando la economía del comportamiento en asociación con Family Heart Foundation Objetivo 2: estrategias piloto de implementación con un objetivo de inscripción de 80 pacientes en total (40 por piloto) que han sido identificados por la herramienta FIND FH como probable FH para determinar la viabilidad, aceptabilidad y adecuación
Fase 3: Llevar a cabo una prueba pragmática a gran escala consistente con las recomendaciones y aprendizajes de los pilotos en la Fase 2
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- University of Pennsylvania Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un paciente de Penn Medicine
- Debe haber sido marcado por la herramienta FIND FH como que tiene una alta probabilidad de FH
Criterio de exclusión:
- Ya han sido diagnosticados clínicamente con FH utilizando el código ICD-10 adecuado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes sin médico de atención primaria dentro del sistema de salud de la UPHS
Los pacientes sin un médico de atención primaria dentro del sistema de salud de UPHS recibirán comunicación directa del equipo del estudio para invitarlos a programar una visita con un especialista en lípidos para una evaluación formal de FH.
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Se informará a todos los pacientes elegibles que la herramienta FIND FH los ha identificado como potencialmente con hipercolesterolemia familiar.
Se invitará a todos los pacientes a programar una cita de telesalud con un especialista en lípidos para una evaluación formal de HF.
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Experimental: Pacientes con médico de atención primaria dentro del sistema de salud de la UPHS
Para los pacientes con un médico de atención primaria dentro del sistema de salud de UPHS, se les pedirá a sus médicos de atención primaria que revisen y firmen las derivaciones médicas a un especialista en lípidos e inviten a los pacientes a programar una visita con un especialista en lípidos para una evaluación formal de FH.
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Se informará a todos los pacientes elegibles que la herramienta FIND FH los ha identificado como potencialmente con hipercolesterolemia familiar.
Se invitará a todos los pacientes a programar una cita de telesalud con un especialista en lípidos para una evaluación formal de HF.
Para los pacientes con un PCP de Penn, estamos probando un mecanismo de derivación centralizado para aumentar el número de derivaciones a cardiología preventiva (referencias predeterminadas/excluidas). Por defecto/exclusión voluntaria: los PCP recibirán una orden pendiente de derivación para que su paciente consulte a un especialista en lípidos para una evaluación formal de FH. No interactuar con la orden pendiente o aceptar la orden pendiente indicará que se debe realizar la derivación a un especialista en lípidos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes diagnosticados con HF (hipercolesterolemia familiar) como resultado de la intervención
Periodo de tiempo: Día 1: visita de estudio posterior a la intervención
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Los pacientes serán evaluados para detectar hipercolesterolemia familiar (FH), un tipo genético de colesterol alto infradiagnosticado.
Un diagnóstico de HF se definirá utilizando los criterios de diagnóstico de la red holandesa de clínicas de lípidos (DLCN) para HF (improbable, posible, probable, definitivo).
El médico también realizará una evaluación clínica de la FH basándose en la puntuación DLCN y la experiencia clínica de la cita.
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Día 1: visita de estudio posterior a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que tienen un cambio en su manejo de lípidos debido a la intervención
Periodo de tiempo: Día 1: visita de estudio posterior a la intervención
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Definido como la proporción de pacientes que inician (o se les recetan) estatinas, ezetimiba, inhibidores de PCSK9 o que tienen alguna intensificación de cualquier medicamento para reducir los lípidos como resultado de la visita con el especialista en lípidos para los pacientes que califican en el momento de la cita con El especialista en lípidos.
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Día 1: visita de estudio posterior a la intervención
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Proporción de pacientes que tienen un cambio en su manejo de lípidos entre los pacientes que eran candidatos para un cambio en su manejo de lípidos debido a la intervención
Periodo de tiempo: Día 1: visita de estudio posterior a la intervención
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Definido como la proporción de pacientes que comienzan (o se les recetan) estatinas, ezetimiba, inhibidores de PCSK9 o que tienen alguna intensificación de cualquier medicamento para reducir los lípidos como resultado de la visita con el especialista en lípidos para pacientes que calificaron y que aún no recibieron un tratamiento óptimo en la hora de la cita.
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Día 1: visita de estudio posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Hiperlipoproteinemias
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
Otros números de identificación del estudio
- 849516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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