Улучшение диагностики и клинического лечения семейной гиперхолестеринемии с помощью интегрированного машинного обучения, науки о внедрении и поведенческой экономики (BEAT FH)
Целью данного исследования является выявление лиц с высоким риском СГ и поощрение соответствующей диагностики и лечения лиц с высоким риском СГ с использованием принципов имплементационной науки и поведенческой экономики.
Фаза 1: Применение инструмента FIND FH к ЭУЗ системы здравоохранения и сбор данных для экспериментальной разработки; Фаза 2: Пилотная разработка и внедрение; Фаза 3: Провести крупномасштабное практическое испытание в соответствии с рекомендациями и выводами, полученными в ходе пилотных проектов на Этапе 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фаза 1:
Цель 1: Настройка и усовершенствование применения инструмента FIND FH к базе данных UPHS EHR. поведенческая дорожная карта для информирования подходов к реализации для тестирования в пилотных проектах
Фаза 2:
Цель 1: Совместная разработка стратегий реализации с использованием поведенческой экономики в партнерстве с Family Heart Foundation. Цель 2: Пилотная реализация стратегий с целью набора 80 пациентов (40 на пилот), которые были отмечены инструментом FIND FH как имеющие вероятную СГ. удостовериться в осуществимости, приемлемости и уместности
Фаза 3: Провести крупномасштабное практическое испытание в соответствии с рекомендациями и выводами, полученными в ходе пилотных проектов на Этапе 2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть пациентом в Penn Medicine
- Должен быть помечен инструментом FIND FH как имеющий высокую вероятность FH
Критерий исключения:
- У вас уже был клинически диагностирован СГ с использованием соответствующего кода МКБ-10.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты без врача первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения UPHS
Пациенты, у которых нет врача первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения UPHS, получат прямую поддержку от исследовательской группы и пригласят их записаться на прием к специалисту по липидам для формальной оценки СГ.
|
Все подходящие пациенты будут проинформированы о том, что с помощью инструмента FIND FH у них потенциально имеется семейная гиперхолестеринемия.
Всем пациентам будет предложено записаться на телемедицинскую встречу со специалистом по липидам для формального обследования на СГ.
|
|
Экспериментальный: Пациенты у врача первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения UPHS
Для пациентов, у которых есть врач первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения UPHS, их врачам первичной медико-санитарной помощи будет предложено просмотреть и подписать направления от врача к специалисту по липидам, а также предложить пациентам запланировать визит к специалисту по липидам для формальной оценки СГ.
|
Все подходящие пациенты будут проинформированы о том, что с помощью инструмента FIND FH у них потенциально имеется семейная гиперхолестеринемия.
Всем пациентам будет предложено записаться на телемедицинскую встречу со специалистом по липидам для формального обследования на СГ.
Для пациентов с PCP Penn мы тестируем централизованный механизм направления, чтобы увеличить количество направлений к профилактической кардиологии (направления по умолчанию/отказ от участия) По умолчанию/отказ от участия: PCP получат отложенное распоряжение о направлении своего пациента на прием к специалисту по липидам для формальной оценки СГ. Если вы не взаимодействуете с отложенным заказом или не принимаете отложенный заказ, это будет означать, что необходимо направить к специалисту по липидам. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля отмеченных пациентов с диагнозом СГ (семейная гиперхолестеринемия) в результате вмешательства
Временное ограничение: День 1 – визит для исследования после вмешательства
|
Пациентов будут обследовать на наличие семейной гиперхолестеринемии (СГ), недостаточно диагностируемого генетического типа высокого уровня холестерина.
Диагноз СГ будет установлен с использованием критериев диагностики СГ Голландской сети липидных клиник (DLCN) (маловероятно, возможно, вероятно, определенно).
Врач также проведет клиническую оценку СГ на основании оценки DLCN и клинического опыта на момент приема.
|
День 1 – визит для исследования после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых изменился режим липидного режима в результате вмешательства
Временное ограничение: День 1 – визит для исследования после вмешательства
|
Определяется как доля пациентов, которые начали (или которым прописаны) статины, эзетимиб, ингибиторы PCSK9 или у которых наблюдалось усиление приема каких-либо гиполипидемических препаратов в результате визита к специалисту по липидам для пациентов, которые соответствуют критериям на момент приема специалист по липидам.
|
День 1 – визит для исследования после вмешательства
|
|
Доля пациентов, у которых произошли изменения в липидном режиме, среди пациентов, которые были кандидатами на изменение своего липидного режима из-за вмешательства
Временное ограничение: День 1 – визит для исследования после вмешательства
|
Определяется как доля пациентов, которые начинают (или им назначают) статины, эзетимиб, ингибиторы PCSK9 или имеют какое-либо усиление приема каких-либо гиполипидемических препаратов в результате визита к специалисту по липидам для пациентов, которые прошли квалифицированное лечение и еще не прошли оптимальное лечение в время назначения.
|
День 1 – визит для исследования после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Нарушения липидного обмена
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Гиперлипопротеинемии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гиперлипопротеинемия II типа
Другие идентификационные номера исследования
- 849516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .