- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05746247
통합 기계 학습, 구현 과학 및 행동 경제학을 통한 가족성 고콜레스테롤혈증의 진단 및 임상 관리 개선 (BEAT FH)
이 연구의 목표는 FH 위험이 높은 개인을 식별하고 구현 과학 및 행동 경제학 원칙을 사용하여 FH 위험이 높은 개인의 적절한 진단 및 치료를 장려하는 것입니다.
1단계: FIND FH 도구를 의료 시스템 EHR에 적용하고 파일럿 개발을 위한 데이터 수집 2단계: 파일럿 개발 및 구현 3단계: 2단계 파일럿의 권장 사항 및 학습 내용과 일치하는 대규모 실용 시험 수행
연구 개요
상세 설명
1단계:
목표 1: UPHS EHR 데이터베이스에 대한 FIND FH 도구의 적용 조정 및 개선 목표 2: 임상의 및 환자와의 질적 인터뷰를 통해 FH 진단을 내리고 FH가 있는 개인을 위한 치료를 시작하거나 강화하는 데 장애물과 촉진제를 식별하고 파일럿에서 테스트에 대한 구현 접근 방식을 알리는 행동 로드맵
2 단계:
목표 1: Family Heart Foundation과 협력하여 행동 경제학을 사용하여 구현 전략 공동 설계 목표 2: FIND FH 도구에 의해 FH 가능성이 있는 것으로 표시된 총 80명의 환자(파일럿당 40명)의 등록 목표를 가진 파일럿 구현 전략 타당성, 수용 가능성 및 적절성을 확인하기 위해
3단계: 2단계 파일럿의 권장 사항 및 학습 내용과 일치하는 대규모 실용 시험 수행
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Penn Medicine의 환자여야 합니다.
- FIND FH 도구에 의해 FH 가능성이 높은 것으로 표시되어야 합니다.
제외 기준:
- 이미 적절한 ICD-10 코드를 사용하여 FH로 임상 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: UPHS 건강 시스템 내에 주치의가 없는 환자
파일럿 1은 UPHS 건강 시스템 내에서 주치의가 없는 환자가 FH의 공식 평가를 위해 지질 전문가 방문 일정을 잡을 수 있는 방법을 검토하고 있습니다.
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환자가 지질 전문의와의 약속을 예약하도록 하는 데 가장 효과적인 봉사 활동 유형을 확인하기 위해 의료 시스템 중재 봉사 활동과 Family Heart Foundation 중재 봉사 활동을 테스트
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활성 비교기: UPHS 건강 시스템 내에서 주치의가 있는 환자
파일럿 2는 예방 심장학에 대한 의사 추천을 늘리고 FH의 공식적인 평가를 위해 지질 전문의와의 환자 방문을 늘리는 방법을 검토하고 있습니다.
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환자가 지질 전문의와의 약속을 예약하도록 하는 데 가장 효과적인 봉사 활동 유형을 확인하기 위해 의료 시스템 중재 봉사 활동과 Family Heart Foundation 중재 봉사 활동을 테스트
Penn PCP가 있는 환자의 경우 예방 심장학에 대한 의뢰 수를 늘리기 위해 두 가지 다른 중앙 집중식 의뢰 메커니즘을 테스트하고 있습니다(적극 선택 대 기본/옵트아웃 의뢰). 적극적인 선택을 위해: FIND FH 도구를 사용하여 양성으로 선별된 환자가 있는 PCP에게 비방해 In Basket 알림이 전달되고 지질 전문의에게 진료 의뢰를 권장합니다. PCP는 진료 의뢰를 수락하거나 거절할 수 있습니다. In Basket 경고에 대해 조치를 취하지 않으면 추천은 In Basket에 남아 있게 됩니다. 기본/옵트아웃의 경우: FIND FH 도구를 사용하여 양성으로 선별된 환자가 있는 PCP에게 비방해 In Basket 알림이 전달되고 지질 전문의에게 의뢰를 권장합니다. BPA와 상호 작용하지 않거나 BPA를 수락하는 것은 지질 전문가에게 의뢰해야 함을 나타냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 심장학 의뢰 비율
기간: 6 개월
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UPHS 의료 시스템 내 PCP가 있는 환자의 경우 어떤 중앙 집중식 의뢰 옵션이 예방 심장학으로의 의뢰 비율을 높이는지 확인하고자 합니다.
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6 개월
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실제 환자가 지질 전문의를 방문하는 비율
기간: 6 개월
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모든 환자에 대해 예약된 약속의 수를 늘리고 FH의 공식적인 평가를 위해 지질 전문의와 실제 환자 방문 비율을 조사하고자 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 849516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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