통합 기계 학습, 구현 과학 및 행동 경제학을 통한 가족성 고콜레스테롤혈증의 진단 및 임상 관리 개선 (BEAT FH)
이 연구의 목표는 FH 위험이 높은 개인을 식별하고 구현 과학 및 행동 경제학 원칙을 사용하여 FH 위험이 높은 개인의 적절한 진단 및 치료를 장려하는 것입니다.
1단계: FIND FH 도구를 의료 시스템 EHR에 적용하고 파일럿 개발을 위한 데이터 수집 2단계: 파일럿 개발 및 구현 3단계: 2단계 파일럿의 권장 사항 및 학습 내용과 일치하는 대규모 실용 시험 수행
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1단계:
목표 1: UPHS EHR 데이터베이스에 대한 FIND FH 도구의 적용 조정 및 개선 목표 2: 임상의 및 환자와의 질적 인터뷰를 통해 FH 진단을 내리고 FH가 있는 개인을 위한 치료를 시작하거나 강화하는 데 장애물과 촉진제를 식별하고 파일럿에서 테스트에 대한 구현 접근 방식을 알리는 행동 로드맵
2 단계:
목표 1: Family Heart Foundation과 협력하여 행동 경제학을 사용하여 구현 전략 공동 설계 목표 2: FIND FH 도구에 의해 FH 가능성이 있는 것으로 표시된 총 80명의 환자(파일럿당 40명)의 등록 목표를 가진 파일럿 구현 전략 타당성, 수용 가능성 및 적절성을 확인하기 위해
3단계: 2단계 파일럿의 권장 사항 및 학습 내용과 일치하는 대규모 실용 시험 수행
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Penn Medicine의 환자여야 합니다.
- FIND FH 도구에 의해 FH 가능성이 높은 것으로 표시되어야 합니다.
제외 기준:
- 이미 적절한 ICD-10 코드를 사용하여 FH로 임상 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UPHS 의료 시스템 내에 주치의가 없는 환자
UPHS 건강 시스템 내에 주치의가 없는 환자는 FH의 공식적인 평가를 위해 지질 전문가 방문 일정을 잡도록 연구 팀으로부터 직접 연락을 받게 됩니다.
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모든 적격 환자는 FIND FH 도구를 통해 잠재적으로 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 것으로 확인되었음을 통보받게 됩니다.
모든 환자는 FH에 대한 공식적인 평가를 위해 지질 전문의와의 원격 의료 약속을 예약하도록 초대됩니다.
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실험적: UPHS 의료 시스템 내에 주치의가 있는 환자
UPHS 의료 시스템 내에 일차 진료 의사가 있는 환자의 경우, 일차 진료 의사는 지질 전문의에 대한 의사 의뢰를 검토하고 서명하도록 요청받을 것이며 FH의 공식적인 평가를 위해 지질 전문의와의 방문 일정을 환자에게 요청하게 될 것입니다.
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모든 적격 환자는 FIND FH 도구를 통해 잠재적으로 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 것으로 확인되었음을 통보받게 됩니다.
모든 환자는 FH에 대한 공식적인 평가를 위해 지질 전문의와의 원격 의료 약속을 예약하도록 초대됩니다.
Penn PCP 환자의 경우 예방 심장학에 대한 의뢰 수를 늘리기 위해 중앙 집중식 의뢰 메커니즘을 테스트하고 있습니다(기본/거부 추천) 기본/탈퇴의 경우: PCP는 환자가 공식적인 FH 평가를 위해 지질 전문의를 만나도록 의뢰하라는 보류 명령을 받게 됩니다. 보류 중인 주문과 상호 작용하지 않거나 보류된 주문을 수락하는 것은 지질 전문의에게 의뢰해야 함을 의미합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 결과 FH(가족성 고콜레스테롤혈증) 진단을 받은 환자의 비율
기간: 1일차 - 개입 후 연구 방문
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환자들은 진단되지 않은 유전적 고콜레스테롤 유형인 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)에 대해 평가를 받게 됩니다.
FH 진단은 FH에 대한 네덜란드 지질 클리닉 네트워크 진단(DLCN) 기준(가능성 없음, 가능함, 가능성 있음, 확실함)을 사용하여 정의됩니다.
임상의는 또한 예약 시 DLCN 점수와 임상 전문 지식을 바탕으로 FH에 대한 임상 평가를 실시합니다.
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1일차 - 개입 후 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재로 인해 지질 관리에 변화가 있는 환자의 비율
기간: 1일차 - 개입 후 연구 방문
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예약 당시 자격을 갖춘 환자에 대해 지질 전문의 방문 결과 스타틴, 에제티미브, PCSK9 억제제를 시작하거나 처방하거나 지질 저하 약물을 강화한 환자의 비율로 정의됩니다. 지질 전문가.
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1일차 - 개입 후 연구 방문
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중재로 인해 지질 관리 변경 대상이었던 환자 중 지질 관리가 변경된 환자의 비율
기간: 1일차 - 개입 후 연구 방문
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자격을 갖추고 아직 최적의 치료를 받지 못한 환자에 대해 지질 전문의 방문 결과 스타틴, 에제티미브, PCSK9 억제제를 시작하거나 처방하거나 지질 강하제를 강화한 환자의 비율로 정의됩니다. 약속 시간.
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1일차 - 개입 후 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 849516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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