Melhorando o diagnóstico e o manejo clínico da hipercolesterolemia familiar por meio de aprendizado de máquina integrado, ciência da implementação e economia comportamental (BEAT FH)
O objetivo deste estudo é identificar indivíduos com alto risco de HF e incentivar o diagnóstico e tratamento apropriados de indivíduos com alto risco de HF por meio do uso da ciência da implementação e dos princípios da economia comportamental.
Fase 1: Aplicação da ferramenta FIND FH ao EHR do sistema de saúde e recolha de dados para desenvolvimento piloto; Fase 2: Desenvolvimento e implementação do piloto; Fase 3: Realizar um teste pragmático em larga escala consistente com as recomendações e aprendizados dos pilotos na Fase 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fase 1:
Objetivo 1: Ajustar e refinar a aplicação da ferramenta FIND FH ao banco de dados EHR da UPHS Objetivo 2: Identificar as barreiras e facilitadores para fazer um diagnóstico de HF e iniciar ou intensificar a terapia para indivíduos com HF por meio de entrevistas qualitativas com médicos e pacientes e criar um roteiro comportamental para informar as abordagens de implementação para testar nos pilotos
Fase 2:
Objetivo 1: Estratégias de implementação conjunta usando economia comportamental em parceria com a Family Heart Foundation Objetivo 2: Estratégias de implementação piloto com uma meta de inscrição de 80 pacientes no total (40 por piloto) que foram sinalizados pela ferramenta FIND FH como tendo provável HF para verificar a viabilidade, aceitabilidade e adequação
Fase 3: Realizar um teste pragmático em larga escala consistente com as recomendações e aprendizados dos pilotos na Fase 2
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- University of Pennsylvania Health System
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um paciente da Penn Medicine
- Deve ter sido sinalizado pela ferramenta FIND FH como tendo uma alta probabilidade de FH
Critério de exclusão:
- Já foram diagnosticados clinicamente com HF usando o código CID-10 adequado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes sem médico de atenção primária na rede de saúde da UPS
O Piloto 1 está examinando maneiras de fazer com que os pacientes sem médico de atenção primária no sistema de saúde da UPHS marquem uma consulta com um especialista em lipídios para uma avaliação formal da HF.
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Testar o alcance mediado pelo sistema de saúde versus o alcance mediado pela Family Heart Foundation para ver qual tipo de alcance pode ser mais eficaz para fazer com que os pacientes marquem uma consulta com um especialista em lipídios
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Comparador Ativo: Pacientes com médico de atenção primária no sistema de saúde da UPS
O Piloto 2 está examinando maneiras de aumentar os encaminhamentos médicos para a cardiologia preventiva e aumentar as visitas dos pacientes a um especialista em lipídios para uma avaliação formal da HF.
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Testar o alcance mediado pelo sistema de saúde versus o alcance mediado pela Family Heart Foundation para ver qual tipo de alcance pode ser mais eficaz para fazer com que os pacientes marquem uma consulta com um especialista em lipídios
Para pacientes com Penn PCP, estamos testando os dois diferentes mecanismos de encaminhamento centralizado para aumentar o número de encaminhamentos para cardiologia preventiva (escolha ativa versus encaminhamentos padrão/opt-out) Para escolha ativa: Um alerta In Basket não interrompido será entregue aos PCPs que tenham pacientes que foram rastreados como positivos com a ferramenta FIND FH e recomenda o encaminhamento a um especialista em lipídios. Os PCPs terão a opção de aceitar o encaminhamento ou recusá-lo. Se eles não agirem no alerta In Basket, a indicação permanecerá na In Basket. Para padrão/opt-out: Um alerta In Basket não interrompido será entregue aos PCPs que tenham pacientes que foram rastreados como positivos com a ferramenta FIND FH e recomenda o encaminhamento a um especialista em lipídios. Não interagir com o BPA ou aceitar o BPA indicará que o encaminhamento para um especialista em lipídios deve ser feito. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de encaminhamentos para cardiologia preventiva
Prazo: 6 meses
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Para pacientes com PCP dentro do sistema de saúde da UPHS, queremos ver quais opções de encaminhamento centralizado levam a um maior índice de encaminhamentos para cardiologia preventiva.
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6 meses
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Taxa de consultas reais de pacientes com um especialista em lipídios
Prazo: 6 meses
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Para todos os pacientes, queremos aumentar o número de consultas agendadas e examinar a taxa de consultas reais de pacientes com um especialista em lipídios para avaliação formal de HF.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 849516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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