Melhorando o diagnóstico e o manejo clínico da hipercolesterolemia familiar por meio de aprendizado de máquina integrado, ciência da implementação e economia comportamental (BEAT FH)
O objetivo deste estudo é identificar indivíduos com alto risco de HF e incentivar o diagnóstico e tratamento apropriados de indivíduos com alto risco de HF por meio do uso da ciência da implementação e dos princípios da economia comportamental.
Fase 1: Aplicação da ferramenta FIND FH ao EHR do sistema de saúde e recolha de dados para desenvolvimento piloto; Fase 2: Desenvolvimento e implementação do piloto; Fase 3: Realizar um teste pragmático em larga escala consistente com as recomendações e aprendizados dos pilotos na Fase 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fase 1:
Objetivo 1: Ajustar e refinar a aplicação da ferramenta FIND FH ao banco de dados EHR da UPHS Objetivo 2: Identificar as barreiras e facilitadores para fazer um diagnóstico de HF e iniciar ou intensificar a terapia para indivíduos com HF por meio de entrevistas qualitativas com médicos e pacientes e criar um roteiro comportamental para informar as abordagens de implementação para testar nos pilotos
Fase 2:
Objetivo 1: Estratégias de implementação conjunta usando economia comportamental em parceria com a Family Heart Foundation Objetivo 2: Estratégias de implementação piloto com uma meta de inscrição de 80 pacientes no total (40 por piloto) que foram sinalizados pela ferramenta FIND FH como tendo provável HF para verificar a viabilidade, aceitabilidade e adequação
Fase 3: Realizar um teste pragmático em larga escala consistente com as recomendações e aprendizados dos pilotos na Fase 2
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- University of Pennsylvania Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um paciente da Penn Medicine
- Deve ter sido sinalizado pela ferramenta FIND FH como tendo uma alta probabilidade de FH
Critério de exclusão:
- Já foram diagnosticados clinicamente com HF usando o código CID-10 adequado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes sem médico de atenção primária no sistema de saúde UPHS
Pacientes sem médico de atenção primária no sistema de saúde UPHS receberão contato direto da equipe do estudo para convidá-los a agendar uma visita com um especialista em lipídios para uma avaliação formal da HF.
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Todos os pacientes elegíveis serão informados de que foram identificados pela ferramenta FIND FH como potencialmente portadores de hipercolesterolemia familiar.
Todos os pacientes serão convidados a agendar uma consulta de telessaúde com um especialista em lipídios para uma avaliação formal para HF.
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Experimental: Pacientes com médico de atenção primária no sistema de saúde UPHS
Para pacientes com um médico de cuidados primários dentro do sistema de saúde UPHS, seus médicos de cuidados primários serão solicitados a revisar e assinar encaminhamentos médicos para um especialista em lipídios e convidar os pacientes a agendar uma consulta com um especialista em lipídios para uma avaliação formal da HF.
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Todos os pacientes elegíveis serão informados de que foram identificados pela ferramenta FIND FH como potencialmente portadores de hipercolesterolemia familiar.
Todos os pacientes serão convidados a agendar uma consulta de telessaúde com um especialista em lipídios para uma avaliação formal para HF.
Para pacientes com Penn PCP, estamos testando um mecanismo de encaminhamento centralizado para aumentar o número de encaminhamentos para cardiologia preventiva (encaminhamentos padrão/opt-out) Para inadimplência/exclusão: Os PCPs receberão um pedido pendente para encaminhamento de seu paciente para consultar um especialista em lipídios para uma avaliação formal de HF. Não interagir com o pedido pendente ou aceitar o pedido pendente indicará que o encaminhamento para um especialista em lipídios deve ser feito. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes sinalizados com diagnóstico de HF (hipercolesterolemia familiar) em decorrência da intervenção
Prazo: Dia 1 - visita de estudo pós-intervenção
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Os pacientes serão avaliados quanto à hipercolesterolemia familiar (HF), um tipo genético subdiagnosticado de colesterol alto.
Um diagnóstico de FH será definido usando os critérios de diagnóstico da Dutch Lipid Clinic Network (DLCN) para FH (improvável, possível, provável, definitivo).
O médico também fará uma avaliação clínica da HF informada pela pontuação DLCN e experiência clínica da consulta.
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Dia 1 - visita de estudo pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que apresentam alteração no manejo lipídico devido à intervenção
Prazo: Dia 1 - visita de estudo pós-intervenção
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Definido como a proporção de pacientes que iniciam (ou recebem prescrição) de estatinas, ezetimiba, inibidores de PCSK9 ou que apresentam qualquer intensificação de qualquer medicamento hipolipemiante como resultado da consulta com o especialista em lipídios para pacientes que se qualificam no momento da consulta com o especialista em lipídios.
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Dia 1 - visita de estudo pós-intervenção
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Proporção de pacientes que apresentam alteração no manejo lipídico entre os pacientes que eram candidatos a uma mudança no manejo lipídico devido à intervenção
Prazo: Dia 1 - visita de estudo pós-intervenção
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Definido como a proporção de pacientes que iniciam (ou recebem prescrição) de estatinas, ezetimiba, inibidores de PCSK9 ou que apresentam qualquer intensificação de qualquer medicamento hipolipemiante como resultado da consulta com o especialista em lipídios para pacientes qualificados e que ainda não foram tratados de maneira ideal em a hora da consulta.
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Dia 1 - visita de estudo pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Hiperlipoproteinemias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
Outros números de identificação do estudo
- 849516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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