Predicción de la respuesta al tratamiento con TEC y reducción de los efectos secundarios cognitivos mediante EEG y rivastigmina (PRECISER)
8 de mayo de 2024 actualizado por: Iris Sommer, UMC Utrecht
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos beneficiosos de la administración de rivastigmina y predecir el resultado del tratamiento con electroencefalografía (EEG), en pacientes con depresión severa tratados con terapia electroconvulsiva (TEC). El estudio tiene dos objetivos principales:
- para estudiar si la rivastigmina mejoraría el perfil de efectos secundarios de la TEC
- desarrollar un modelo de predicción de resultados basado en EEG en estado de reposo tanto para la respuesta al tratamiento como para sus efectos secundarios
Los participantes serán evaluados por:
- Pruebas cognitivas
- Cuestionarios de síntomas clínicos
- Cuestionarios de síntomas depresivos
- Muestra de sangre
- EEG en estado de reposo y basado en tareas
Los investigadores compararán a los pacientes con un trastorno depresivo tratados con TEC que reciben rivastigmina con parches de placebo para ver si la rivastigmina reduce los efectos secundarios cognitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia electroconvulsiva (TEC) es el tratamiento psiquiátrico más potente, con un tamaño del efecto de 1,5 para la depresión unipolar y bipolar grave y refractaria. La TEC supera de manera convincente a la farmacoterapia, como los antidepresivos tricíclicos, los inhibidores de la monoaminooxidasa y cualquier forma de psicoterapia. A pesar de su destacado desempeño en la reducción de los síntomas depresivos hasta el punto de la remisión total, se usa solo marginalmente. Una de las razones de su uso poco frecuente puede ser que la respuesta a la TEC es en gran medida impredecible, mientras que los efectos secundarios cognitivos ocurren con frecuencia.
En un estudio anterior, los investigadores encontraron que múltiples pruebas cognitivas mostraron una disminución significativa inmediatamente después de la TEC, que se resolvió dentro de los 6 meses posteriores a la última sesión de TEC sin tratamiento adicional. Aunque los efectos secundarios cognitivos son en su mayoría de corta duración, tanto los pacientes como los médicos ven esto como un gran inconveniente de la TEC. Si estos efectos secundarios perturbadores pudieran prevenirse, más pacientes y psiquiatras elegirían la TEC como opción de tratamiento. Esto conduciría a un tratamiento más efectivo y, por lo tanto, a una duración más corta de la depresión grave crónica y a una mejora en la calidad de vida, mientras que los costos de atención médica y la pérdida de productividad disminuirían. Una forma potencial de mejorar los efectos secundarios podría ser agregar un inhibidor de la colinesterasa al tratamiento con TEC. Los estudios con roedores muestran que la pérdida de fibras colinérgicas se correlacionó específicamente con los efectos secundarios cognitivos de los roedores después de la estimulación electroconvulsiva (ECS). Los investigadores seleccionaron la rivastigmina (un inhibidor de la colinesterasa) como candidato potencial para contrarrestar los efectos secundarios cognitivos inducidos por la pérdida de fibras colinérgicas debido a la TEC. Los parches de rivastigmina se toleran muy bien y se usan ampliamente para la demencia de Alzheimer y Parkinson.
Adaptar el tratamiento a los pacientes que es probable que respondan mientras que es poco probable que ocurran efectos secundarios cognitivos, sería otra mejora importante para los pacientes deprimidos. Actualmente, el resultado de la TEC es impredecible. Los factores que favorecen la respuesta incluyen edad avanzada, depresión psicótica, duración más corta del episodio depresivo y volúmenes más pequeños de la circunvolución dentada (una parte del hipocampo). Sin embargo, estos predictores no brindan suficiente precisión para hacer perfiles de respuesta individuales. Clasificar con precisión específicamente a los que no responden evitará la aplicación de un tratamiento ineficaz con daño iatrogénico potencial, mientras que una respuesta predicha con mayor precisión aumentará la aplicabilidad de la TEC como opción de tratamiento. Una forma potencialmente poderosa que es fácil de implementar en la clínica es la predicción de la respuesta de la TEC utilizando las características del EEG en estado de reposo además de la información clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jasper O. Nuninga, PhD
- Número de teléfono: +31(6)39139525
- Correo electrónico: j.o.nuninga@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- UMC Utrecht
-
Contacto:
- Jasper O. Nuninga, Dr.
- Número de teléfono: +31639139525
- Correo electrónico: j.o.nuninga@umcg.nl
-
Contacto:
- Jesca E. de Jager, MSc.
- Número de teléfono: +31637423121
- Correo electrónico: j.e.de.jager@umcg.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Indicación clínica de TEC (según indicación del médico tratante/psiquiatra)
- Depresión uni o bipolar (según la evaluación del psiquiatra tratante)
- fluido en holandés
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe o ha recibido TEC 6 meses antes del inicio del tratamiento/estudio.
- Actualmente usa rivastigmina, galantamina, donepezil (todos los inhibidores de la colinesterasa para la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada).
- Embarazo y/o lactancia/amamantamiento
- Sospecha de trastornos neurodegenerativos (como se diagnosticó anteriormente)
- Contraindicaciones de la TEC (infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular reciente, cirugía intracraneal reciente, feocromocitoma y angina de pecho inestable)
- Contraindicaciones para la rivastigmina (bradicardia o trastornos de la conducción auriculoventricular (AV) (excluido el bloqueo AV de primer grado)
- Pacientes que han tenido una reacción alérgica a la rivastigmina
- Trastorno cognitivo no explicado por el episodio depresivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rivastigmina
Rivastigmina, administración transdérmica a dosis de 4,6 y 9,6 mg.
Los parches se administrarán diariamente.
La duración equivaldrá a la duración del tratamiento con TEC (que se determinará clínicamente)
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Se administrarán los parches (las primeras cuatro semanas 4,6 mg y luego 9,5.
mg).
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Comparador falso: Impostor
Los parches no activos se administrarán diariamente.
La duración equivaldrá a la duración del tratamiento con TEC (que se determinará clínicamente)
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Los parches simulados se administrarán durante el mismo período de tiempo que la rivastigmina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la rivastigmina en las puntuaciones de la prueba de fluidez verbal.
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en el funcionamiento cognitivo medidos por puntajes en la prueba de fluidez verbal, en la que se les pide a los participantes que pronuncien tantas palabras (0 - infinito) como sea posible en 60 segundos en una categoría determinada o comenzando con una letra determinada.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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El efecto de la rivastigmina en las puntuaciones de la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en el funcionamiento cognitivo medidos por puntajes en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, en la que el evaluador lee una lista de 15 palabras al participante y se le pide al participante que repita tantas palabras como recuerde.
Esto se repite 5 veces (aprendizaje) y 15 minutos después se le pregunta al participante cuántas palabras (0-15 palabras) recuerda (memoria).
La escala va de 0 a 90 palabras en total.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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El efecto de la rivastigmina en los cambios en las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en el funcionamiento cognitivo medidos por puntuaciones en la Evaluación Cognitiva de Montreal, que comprende la evaluación de múltiples dominios cognitivos con una escala de puntuación de 0-30.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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El efecto de la rivastigmina en los cambios en las puntuaciones en la forma breve de la entrevista de memoria autobiográfica de la Universidad de Columbia
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en el funcionamiento cognitivo antes, durante y después del tratamiento medidos por puntajes en la forma breve de la Entrevista de Memoria Autobiográfica de la Universidad de Columbia.
La capacidad del sujeto para recordar los detalles específicos proporcionados originalmente durante la entrevista previa al tratamiento se mide en una escala de 0 a 60 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en la frecuencia máxima del EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Para desarrollar un modelo de predicción de resultados, los investigadores utilizarán la salida del EEG en estado de reposo en unidades de frecuencia máxima.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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La respuesta al tratamiento se define como una reducción de los síntomas del 50% medida con la escala de depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0 a 52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Base
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento
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La respuesta al tratamiento se define como una reducción de los síntomas del 50% medida con la escala de depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0 a 52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento
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La respuesta al tratamiento se define como una reducción de los síntomas del 50% medida con la escala de depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0 a 52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La respuesta al tratamiento se define como una reducción de los síntomas del 50% medida con la escala de depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0 a 52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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A los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Remisión
Periodo de tiempo: Base
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con la Escala de Depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0-52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Remisión medida por una puntuación de <7.
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Base
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Remisión
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento
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con la Escala de Depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0-52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Remisión medida por una puntuación de <7.
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Dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento
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Remisión
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento
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con la Escala de Depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0-52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Remisión medida por una puntuación de <7.
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Dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento
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Remisión
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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con la Escala de Depresión de Hamilton (versión de 17 ítems), que consta de 17 preguntas sobre síntomas depresivos medidos en una escala de 0-52 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado. Remisión medida por una puntuación de <7.
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A los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los pacientes evaluados con el European Quality of Life Five Dimensions with Five Levels (Euro-QoL-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La evaluación de la calidad de vida de los pacientes durante el estudio, consta de 5 preguntas, medidas en una escala de 5-25.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Calidad de vida de los pacientes evaluada con la escala analógica visual de la European Quality of Life Five Dimensions with Five Levels (Euro-QoL-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La evaluación de la calidad de vida de los pacientes durante el estudio.
El instrumento incluye una escala analógica visual (VAS) anclada en 0 (peor salud imaginable) y 100 (mejor salud imaginable).
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en la evaluación global de la discapacidad utilizando el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0, versión de 12 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La valoración de la discapacidad global de los pacientes durante el estudio, medida en una escala de 12-60.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en la amplitud máxima medidos con la tarea EEG de atención selectiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Las tareas de atención selectiva miden los resultados del comportamiento por aciertos/errores/falsas alarmas.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en el resultado conductual medidos con la tarea EEG de atención selectiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La tarea de atención selectiva mide los resultados conductuales por aciertos/errores/falsas alarmas.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en la negatividad del procesamiento medidos con la tarea EEG de atención selectiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La tarea de atención selectiva mide los resultados conductuales por aciertos/errores/falsas alarmas.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambio en la sensación subjetiva de deterioro de la memoria en el cuestionario de Evaluación Subjetiva del Deterioro de la Memoria (SAMI)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La Evaluación Subjetiva del Deterioro de la Memoria es un cuestionario que consta de dos preguntas, de las cuales la primera pregunta se refiere al sentimiento subjetivo del punto de memoria, calificado en una escala Likert de 10 puntos, y se califica desde 0 sin deterioro hasta 10 con deterioro severo.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambio en el impacto de los eventos adversos cognitivos en el cuestionario de Evaluación Subjetiva del Deterioro de la Memoria (SAMI)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La Evaluación Subjetiva del Deterioro de la Memoria es un cuestionario que consta de dos preguntas, de las cuales la segunda pregunta se refiere al impacto de los eventos adversos cognitivos, en una escala Likert de 5 puntos, calificada desde 1 sin quejas hasta 5 quejas graves.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en el formulario de Expectativa de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La probabilidad de que se recuperen cuestionada por una escala con un rango de -5 (efecto negativo esperado) a 5 (efecto positivo esperado)
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en las medidas de negatividad de desajuste (amplitud, latencia y duración) obtenidas con el paradigma de negatividad de desajuste durante una recodificación de EEG
Periodo de tiempo: Valor inicial, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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La tarea de negatividad de desajuste mide los potenciales relacionados con eventos mediante EEG y el paradigma de negatividad de desajuste
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Valor inicial, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la libertad de expresión usando la tarea PRAAT
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Los investigadores recopilarán datos de libertad de expresión (5 minutos de libertad de expresión) para estudiar las características del lenguaje de los respondedores (remitentes) y los no respondedores (no remitentes).
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Cambios en la metilación del ADN
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Los investigadores recolectarán muestras de sangre de 6 ml para medir los niveles de metilación del ADN.
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Línea de base, dentro de las 72 horas posteriores a la primera sesión de tratamiento, dentro de 1 semana después de la última sesión de tratamiento y a los 3 meses después de la última sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris EC Sommer, PhD, MD, UMC Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la colinesterasa
- Rivastigmina
Otros números de identificación del estudio
- 202000842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .