DZD8586 en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos o femeninos que hayan brindado ICF con edad ≥ 18 años
2. Rendimiento ECOG 0-2, sin deterioro en las últimas 2 semanas
3. Los participantes con LNH-B recidivante o refractario deben tener linfoma de células B confirmado citológica o histológicamente
4. Reserva adecuada de médula ósea y funciones del sistema de órganos.
5. Participantes dispuestos a cumplir con las restricciones anticonceptivas

Criterio de exclusión:

1. Cualquier acontecimiento adverso > grado 1 no resuelto en el momento de iniciar el tratamiento del estudio, a excepción de la alopecia.
2. Historia previa de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
3. Trasplante de células madre, terapia celular o terapia génica dentro de los 90 días. Terapia de molécula pequeña aprobada dentro de 5 vidas medias, terapia de molécula pequeña en investigación dentro de 14 días. Anticuerpos monoclonales y conjugados de anticuerpo-fármaco dentro de los 28 días Radioterapia dentro de 1 semana
4. Vacunas vivas atenuadas o vacunas de vector viral dentro de las 4 semanas. Cirugía mayor o lesión traumática significativa dentro de las 4 semanas. Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal en los últimos 6 meses
5. Participantes con presencia de lesiones de linfoma intraocular o del SNC fuera del CNSL.
6. Participantes del CNSL con presencia sistémica de linfoma, incapaces de completar la punción lumbar, bajo corticosteroides sistémicos a una dosis > 8 mg/día (dosis equivalente de dexametasona) dentro de los 14 días o que requieren terapia inmunosupresora o biológica".
7. Participantes con enfermedades infecciosas:
8. Trastornos o anormalidades cardíacas clínicamente significativas
9. Otra neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, con la excepción de carcinoma in situ de cuello uterino, útero, carcinoma de células basales o escamosas o cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente.
10. Náuseas y vómitos refractarios si no se controlan con terapia de apoyo, enfermedades gastrointestinales crónicas, incapacidad para tragar el producto formulado o resección intestinal significativa previa que impediría la absorción adecuada
11. Mujeres que están amamantando
12. Condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que no permitan el cumplimiento del protocolo