Efectos de la angioplastia renal transluminal percutánea de la estenosis de la arteria renal aterosclerótica en pacientes de alto riesgo. (DAN-PTRAII)

Criterios de inclusión:

1. Una o más estenosis ateroscleróticas graves de la arteria renal definida como una estenosis ≥70 % mediante angiografía con catéter.

2. Además, al menos uno de los siguientes síndromes clínicos de alto riesgo:

   1. Hipertensión resistente con presión arterial sistólica ambulatoria promedio de 24 horas ≥150 mmHg a pesar de ≥3 medicamentos antihipertensivos, incluido un diurético, si se tolera, y cada uno de ellos prescrito en dosis óptimas.
   2. Función renal en rápido deterioro con una reducción de la tasa de filtración glomerular estimada de >5 ml/min por 1,73 m2 por año y presión arterial sistólica ambulatoria promedio de 24 horas ≥140 mmHg a pesar de ≥3 fármacos antihipertensivos, incluido un diurético, si se tolera, y cada uno de ellos prescrito en la dosis óptima dosis
   3. Ingresos hospitalarios con insuficiencia cardiaca aguda descompensada (≥2 hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca o ≥1 hospitalizaciones por edema pulmonar súbito y "relámpago") sin explicaciones obvias como falta de adherencia, fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40% o enfermedad cardiaca valvular y promedio de 24 Presión arterial sistólica ambulatoria a la hora ≥140 mmHg a pesar de ≥3 fármacos antihipertensivos, incluido un diurético, si se tolera, y cada uno de ellos prescrito en dosis óptimas.

Todos los controles ambulatorios de presión arterial de 24 horas se realizan después de la medicación administrada por enfermeras.

Criterio de exclusión:

• No se puede proporcionar el consentimiento informado.
• Episodios de insuficiencia cardiaca resistentes al tratamiento presuntamente causados ​​por enfermedad renovascular.
• Disminución rápida de la función renal/insuficiencia renal aguda que se aproxima a la necesidad de diálisis presuntamente causada por enfermedad renovascular.
• Displasia fibromuscular u otra estenosis de la arteria renal no aterosclerótica conocida antes de la aleatorización.
• Embarazo o estado de embarazo desconocido en mujeres en edad fértil.
• Tamaño del riñón <7 cm (longitud de polo a polo) suministrado por el vaso objetivo.
• Trasplante renal previo.
• Presencia de una estenosis de la arteria renal no susceptible de tratamiento con un stent.

Los pacientes que no son elegibles para la aleatorización pero que se tratan con stent en la arteria renal fuera del protocolo se siguen de acuerdo con el protocolo DAN-PTRAII para tener en cuenta todos los tratamientos PTRA realizados en Dinamarca en el período de estudio.

Los pacientes tratados con stent en la arteria renal sin aleatorización en el período de estudio incluyen pacientes con:

1. Episodios de insuficiencia cardiaca resistentes al tratamiento presuntamente causados ​​por enfermedad renovascular.
2. Disminución rápida de la función renal/insuficiencia renal aguda que se aproxima a la necesidad de diálisis presuntamente causada por enfermedad renovascular.

3. Al menos uno de los síndromes clínicos de alto riesgo enumerados Y una o más estenosis significativas de la arteria renal aterosclerótica definidas como una estenosis del 50-69 % mediante angiografía con catéter con:

   • un gradiente translesional medio de ≥10 mm Hg, o
   • un gradiente translesional sistólico de ≥20 mm Hg, o
   • una reserva fraccional de flujo renal (Pd/Pa) de ≤0,8