Eficacia de dos métodos de intervención fisioterapéutica aplicados en sujetos del ámbito sociosanitario con cervicalgia inespecífica.
25 de abril de 2023 actualizado por: Mª Ángeles Cardero Durán, Universidad de Extremadura
Eficacia de dos métodos de intervención fisioterapéutica aplicados en sujetos del ámbito sociosanitario con cervicalgia inespecífica
El objetivo general de este estudio es comparar la eficacia de dos tratamientos de fisioterapia, uno basado en la aplicación del masaje TENS analgésico más actual frente a un segundo tratamiento de masaje basado en técnicas de estiramiento más específicas en sujetos del ámbito socio-sanitario con discapacidad - dolor de cuello específico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos incluidos en la muestra serán evaluados de acuerdo con los parámetros antes mencionados por investigadores capacitados y asignados al efecto.
La recogida de datos de las diferentes variables se realizará antes y después de la finalización de los programas diseñados para el estudio. Los programas diseñados para los grupos experimentales tienen una duración de 10 sesiones, dos veces por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18-60 años.
- Dolor cervical de origen inespecífico o Cervicalgia tipo I y II según el Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Estar dispuesto a participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Tener al menos un año de antigüedad en la empresa ejerciendo la actividad profesional actual dentro del equipo de personal sociosanitario.
Criterio de exclusión:
- Cervicalgia con afectación neurológica o causada por patologías como: enfermedad inflamatoria, enfermedad neurológica, enfermedad reumática, osteoporosis severa, fractura, luxación, insuficiencia vertebro-basilar, neoplasia o infección.
- Cirugía de columna.
- Presentar implantes metálicos a nivel de la columna vertebral.
- Haber recibido fisioterapia o tratamiento alternativo en los últimos 6 meses antes de iniciar el estudio.
- Presentar algún tipo de inconveniente para la aplicación de electroterapia (puntuar ≥45 puntos en EAPP).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TENS
El grupo experimental 1 se someterá a un tratamiento de fisioterapia a base de corrientes analgésicas tipo TENS y aplicación de masoterapia para el dolor de cuello.
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Se realizaron diez sesiones de electroterapia de 30 minutos de duración.
Corrientes analgésicas del tipo TENS, colocadas en la región cervical.
Se realizaron diez sesiones de masoterapia de 20 minutos cada una.
En la región cervical se realizaron técnicas como frotamiento superficial, frotamiento profundo, amasamiento y presión deslizante.
Diez sesiones de Técnica de Compresión Isquémica.
La ejecución de la técnica se describe de la siguiente manera: luego de ubicar un punto doloroso (punto gatillo), se aplica presión hasta generar dolor, luego se busca una posición donde desaparezca el dolor, la posición de máximo confort, la cual se mantiene durante 90 segundos (seg), tiempo después del cual se devuelve al paciente a la posición inicial de forma pasiva.
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Experimental: Grupo ESTIRAMIENTO
El grupo experimental 2 se someterá a un tratamiento de fisioterapia basado en estiramientos y aplicación de masoterapia para el dolor de cuello.
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Se realizaron diez sesiones de masoterapia de 20 minutos cada una.
En la región cervical se realizaron técnicas como frotamiento superficial, frotamiento profundo, amasamiento y presión deslizante.
Diez sesiones de Técnica de Compresión Isquémica.
La ejecución de la técnica se describe de la siguiente manera: luego de ubicar un punto doloroso (punto gatillo), se aplica presión hasta generar dolor, luego se busca una posición donde desaparezca el dolor, la posición de máximo confort, la cual se mantiene durante 90 segundos (seg), tiempo después del cual se devuelve al paciente a la posición inicial de forma pasiva.
Diez sesiones de ejercicios de estiramiento. La modalidad de ejercicios de estiramiento realizada consistió en estiramientos estáticos pasivos con una secuencia de 30s-10s-30s-10s.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no se someterá a ninguna terapia de tratamiento de fisioterapia para el dolor de cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una escala analógica visual (EVA).
La escala está representada por una línea de 10 centímetros en cuyos extremos tiene dos adjetivos, ausencia de dolor y dolor insoportable.
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5 semanas
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Cambios en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición de la amplitud articular con goniometría. La exploración del ADM se realizó con los sujetos sentados para estabilizar la pelvis y la columna torácico-lumbar. A partir de esta posición, los grados de posición máxima alcanzados por los sujetos en cada uno de los 6 movimientos del espacio. Unidad de medida en grados de articulación |
5 semanas
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Neck Disability Index a través del cual nos dará el grado de discapacidad del dolor de cuello. El NDI consta de 10 apartados, 4 de ellos están relacionados con síntomas subjetivos (intensidad del dolor, cefalea, cabeza, capacidad de concentración y calidad del sueño) y los otros 6 están relacionados con ABVD (cuidado personal, habilidad para levantar pesas, lectura, trabajo, conducción, actividades de ocio y tiempo libre).
Cada uno de los apartados presenta 6 posibles respuestas, puntuándolas de 0 a 5 según la progresión de la incapacidad funcional.
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5 semanas
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Salud general
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El SF-12 contiene 12 preguntas distribuidas en cada una de las 8 dimensiones.
A mayor puntuación, mejor estado de salud.
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5 semanas
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Cambios Presión Dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Dolor por presión con algometría. Para evaluar la mecanosensibilidad de los puntos gatillo, se midió el umbral del dolor a la presión. Unidad de medida Kg/cm2. |
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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