- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05845346
Effekten af to fysioterapi-interventionsmetoder anvendt i forsøgspersoner i det sociale sundhedsmiljø med uspecifikke nakkesmerter.
Effekten af to fysioterapi-interventionsmetoder anvendt i forsøgspersoner i det sociale sundhedsmiljø med uspecifikke nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De emner, der indgår i prøven, vil blive evalueret i henhold til de ovennævnte parametre af forskere, der er uddannet og udpeget til dette formål.
Dataindsamlingen af de forskellige variabler vil blive udført før og efter afslutningen af de programmer, der er designet til undersøgelsen. Programmerne designet til forsøgsgrupperne har en varighed på 10 sessioner, to gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 18-60 år.
- Cervikal smerte af uspecifik oprindelse eller Cervicalgia type I og II ifølge Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Vær villig til at deltage i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeerklæring.
- Har mindst et års anciennitet i virksomheden, der udøver den aktuelle faglige aktivitet inden for teamet af social-sundhedspersonale.
Ekskluderingskriterier:
- Cervicalgi med neurologisk involvering eller forårsaget af patologier såsom: inflammatorisk sygdom, neurologisk sygdom, reumatisk sygdom, svær osteoporose, fraktur, dislokation, vertebro-basilar insufficiens, neoplasi eller infektion.
- Rygsøjleoperation.
- Fremvis metalliske implantater på rygsøjlens niveau.
- Har modtaget fysioterapi eller alternativ behandling inden for de sidste 6 måneder inden studiestart.
- At præsentere enhver form for besvær ved anvendelsen af elektroterapi (score ≥45 point i EAPP).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe TENS
Forsøgsgruppe 1 vil gennemgå en fysioterapibehandling baseret på smertestillende strømme af TENS-typen og anvendelse af massageterapi ved nakkesmerter.
|
Der blev gennemført 10 elektroterapisessioner af en varighed på 30 minutter.
Smertestillende strømme af typen TENS, placeret i cervikalområdet.
Ti massageterapisessioner af 20 minutters varighed hver blev gennemført.
Teknikker såsom overfladisk gnidning, dyb gnidning, æltning og glidetryk blev udført på den cervikale region.
Ti sessioner med iskæmisk kompressionsteknik.
Udførelsen af teknikken beskrives som følger: efter lokalisering af et smertefuldt punkt (triggerpunkt), påføres der tryk, indtil smerte genereres, derefter søges en position, hvor smerten forsvinder, positionen med maksimal komfort, som opretholdes i 90 sekunder (sek), hvorefter patienten tilbageføres til udgangspositionen på en passiv måde.
|
|
Eksperimentel: Gruppe STRECHING
Forsøgsgruppe 2 vil gennemgå en fysioterapibehandling baseret på udstrækning og anvendelse af massageterapi ved nakkesmerter.
|
Ti massageterapisessioner af 20 minutters varighed hver blev gennemført.
Teknikker såsom overfladisk gnidning, dyb gnidning, æltning og glidetryk blev udført på den cervikale region.
Ti sessioner med iskæmisk kompressionsteknik.
Udførelsen af teknikken beskrives som følger: efter lokalisering af et smertefuldt punkt (triggerpunkt), påføres der tryk, indtil smerte genereres, derefter søges en position, hvor smerten forsvinder, positionen med maksimal komfort, som opretholdes i 90 sekunder (sek), hvorefter patienten tilbageføres til udgangspositionen på en passiv måde.
Ti strækøvelser. Den udførte strækøvelsesmodalitet bestod af passiv statisk strækning med en sekvens på 30s-10s-30s-10s.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen fysioterapeutisk behandlingsterapi for nakkesmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerte
Tidsramme: 5 uger
|
En visuel analog skala (VAS).
Skalaen er repræsenteret af en 10 centimeters linje, hvis yderpunkter har to adjektiver, fravær af smerte og smerte uudholdelig.
|
5 uger
|
|
Ændringer i rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af ledamplitude med goniometri. ROM-udforskningen blev udført med forsøgspersonerne siddende for at stabilisere bækkenet og thorax-lændehvirvelsøjlen. Fra denne position, graderne af maksimal position nået af forsøgspersonerne i hver af de 6 bevægelser af rummet. Måleenhed i artikulationsgrader |
5 uger
|
|
Ændringer i handicap
Tidsramme: 5 uger
|
Neck Disability Index, hvorigennem vil give os graden af invaliditet nakkesmerter. NDI består af 10 sektioner, 4 af dem er relateret til subjektive symptomer (smerteintensitet, hovedpine, hoved, koncentrationsevne og søvnkvalitet) og de andre 6 er relateret til ABVD (personlig pleje, evne til at løfte vægte, læsning, arbejde, kørsel, fritidsaktiviteter og fritid).
Hvert af afsnittene præsenterer 6 mulige svar, der scorer disse fra 0 til 5 i henhold til udviklingen af funktionsnedsættelse.
|
5 uger
|
|
Almen sundhed
Tidsramme: 5 uger
|
SF-12 indeholder 12 spørgsmål fordelt i hver af de 8 dimensioner.
Jo højere score, jo bedre sundhedstilstand.
|
5 uger
|
|
Ændringer Tryksmerte
Tidsramme: 5 uger
|
Tryksmerte med Algometri. For at vurdere triggerpunkternes mekanosensitivitet blev smertetærsklen målt ved trykket. Måleenhed Kg/cm2. |
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Elektroterapi-transkutan elektrisk stimulering (TENS)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuDepression, angstTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater