Effekten af to fysioterapi-interventionsmetoder anvendt i forsøgspersoner i det sociale sundhedsmiljø med uspecifikke nakkesmerter.
25. april 2023 opdateret af: Mª Ángeles Cardero Durán, Universidad de Extremadura
Effekten af to fysioterapi-interventionsmetoder anvendt i forsøgspersoner i det sociale sundhedsmiljø med uspecifikke nakkesmerter
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to fysioterapibehandlinger, den ene baseret på anvendelsen af massage mest aktuelle analgetiske TENS sammenlignet med en anden massagebehandling baseret på mere specifikke strækteknikker i emnet i social-sundhedsplejen med ikke - specifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De emner, der indgår i prøven, vil blive evalueret i henhold til de ovennævnte parametre af forskere, der er uddannet og udpeget til dette formål.
Dataindsamlingen af de forskellige variabler vil blive udført før og efter afslutningen af de programmer, der er designet til undersøgelsen. Programmerne designet til forsøgsgrupperne har en varighed på 10 sessioner, to gange om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 18-60 år.
- Cervikal smerte af uspecifik oprindelse eller Cervicalgia type I og II ifølge Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Vær villig til at deltage i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeerklæring.
- Har mindst et års anciennitet i virksomheden, der udøver den aktuelle faglige aktivitet inden for teamet af social-sundhedspersonale.
Ekskluderingskriterier:
- Cervicalgi med neurologisk involvering eller forårsaget af patologier såsom: inflammatorisk sygdom, neurologisk sygdom, reumatisk sygdom, svær osteoporose, fraktur, dislokation, vertebro-basilar insufficiens, neoplasi eller infektion.
- Rygsøjleoperation.
- Fremvis metalliske implantater på rygsøjlens niveau.
- Har modtaget fysioterapi eller alternativ behandling inden for de sidste 6 måneder inden studiestart.
- At præsentere enhver form for besvær ved anvendelsen af elektroterapi (score ≥45 point i EAPP).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe TENS
Forsøgsgruppe 1 vil gennemgå en fysioterapibehandling baseret på smertestillende strømme af TENS-typen og anvendelse af massageterapi ved nakkesmerter.
|
Der blev gennemført 10 elektroterapisessioner af en varighed på 30 minutter.
Smertestillende strømme af typen TENS, placeret i cervikalområdet.
Ti massageterapisessioner af 20 minutters varighed hver blev gennemført.
Teknikker såsom overfladisk gnidning, dyb gnidning, æltning og glidetryk blev udført på den cervikale region.
Ti sessioner med iskæmisk kompressionsteknik.
Udførelsen af teknikken beskrives som følger: efter lokalisering af et smertefuldt punkt (triggerpunkt), påføres der tryk, indtil smerte genereres, derefter søges en position, hvor smerten forsvinder, positionen med maksimal komfort, som opretholdes i 90 sekunder (sek), hvorefter patienten tilbageføres til udgangspositionen på en passiv måde.
|
|
Eksperimentel: Gruppe STRECHING
Forsøgsgruppe 2 vil gennemgå en fysioterapibehandling baseret på udstrækning og anvendelse af massageterapi ved nakkesmerter.
|
Ti massageterapisessioner af 20 minutters varighed hver blev gennemført.
Teknikker såsom overfladisk gnidning, dyb gnidning, æltning og glidetryk blev udført på den cervikale region.
Ti sessioner med iskæmisk kompressionsteknik.
Udførelsen af teknikken beskrives som følger: efter lokalisering af et smertefuldt punkt (triggerpunkt), påføres der tryk, indtil smerte genereres, derefter søges en position, hvor smerten forsvinder, positionen med maksimal komfort, som opretholdes i 90 sekunder (sek), hvorefter patienten tilbageføres til udgangspositionen på en passiv måde.
Ti strækøvelser. Den udførte strækøvelsesmodalitet bestod af passiv statisk strækning med en sekvens på 30s-10s-30s-10s.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen fysioterapeutisk behandlingsterapi for nakkesmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerte
Tidsramme: 5 uger
|
En visuel analog skala (VAS).
Skalaen er repræsenteret af en 10 centimeters linje, hvis yderpunkter har to adjektiver, fravær af smerte og smerte uudholdelig.
|
5 uger
|
|
Ændringer i rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af ledamplitude med goniometri. ROM-udforskningen blev udført med forsøgspersonerne siddende for at stabilisere bækkenet og thorax-lændehvirvelsøjlen. Fra denne position, graderne af maksimal position nået af forsøgspersonerne i hver af de 6 bevægelser af rummet. Måleenhed i artikulationsgrader |
5 uger
|
|
Ændringer i handicap
Tidsramme: 5 uger
|
Neck Disability Index, hvorigennem vil give os graden af invaliditet nakkesmerter. NDI består af 10 sektioner, 4 af dem er relateret til subjektive symptomer (smerteintensitet, hovedpine, hoved, koncentrationsevne og søvnkvalitet) og de andre 6 er relateret til ABVD (personlig pleje, evne til at løfte vægte, læsning, arbejde, kørsel, fritidsaktiviteter og fritid).
Hvert af afsnittene præsenterer 6 mulige svar, der scorer disse fra 0 til 5 i henhold til udviklingen af funktionsnedsættelse.
|
5 uger
|
|
Almen sundhed
Tidsramme: 5 uger
|
SF-12 indeholder 12 spørgsmål fordelt i hver af de 8 dimensioner.
Jo højere score, jo bedre sundhedstilstand.
|
5 uger
|
|
Ændringer Tryksmerte
Tidsramme: 5 uger
|
Tryksmerte med Algometri. For at vurdere triggerpunkternes mekanosensitivitet blev smertetærsklen målt ved trykket. Måleenhed Kg/cm2. |
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Skøn)
5. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .