Wirksamkeit von zwei physiotherapeutischen Interventionsmethoden, die bei Patienten im sozialen und gesundheitlichen Umfeld mit unspezifischen Nackenschmerzen angewendet werden.
25. April 2023 aktualisiert von: Mª Ángeles Cardero Durán, Universidad de Extremadura
Wirksamkeit von zwei physiotherapeutischen Interventionsmethoden, die bei Patienten im Sozial- und Gesundheitsbereich mit unspezifischen Nackenschmerzen angewendet werden
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei physiotherapeutischen Behandlungen zu vergleichen, eine auf der Anwendung der aktuellsten analgetischen TENS-Massage im Vergleich zu einer zweiten Massagebehandlung auf der Grundlage spezifischerer Dehnungstechniken im sozialen und gesundheitlichen Umfeld -spezifische Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die in die Stichprobe aufgenommenen Probanden werden nach den oben genannten Parametern von dafür ausgebildeten und beauftragten Forschern ausgewertet.
Die Datenerhebung der verschiedenen Variablen wird vor und nach Abschluss der für die Studie konzipierten Programme durchgeführt. Die Programme für die experimentellen Gruppen haben eine Dauer von 10 Sitzungen zweimal pro Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 18-60 Jahren.
- Zervikale Schmerzen unspezifischen Ursprungs oder Cervicalgia Typ I und II gemäß der Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
- Mindestens ein Jahr Betriebszugehörigkeit in dem Unternehmen, das die derzeitige berufliche Tätigkeit im Team des Sozial- und Gesundheitspersonals ausübt.
Ausschlusskriterien:
- Zervikalgie mit neurologischer Beteiligung oder verursacht durch Pathologien wie: entzündliche Erkrankung, neurologische Erkrankung, rheumatische Erkrankung, schwere Osteoporose, Fraktur, Luxation, vertebro-basiläre Insuffizienz, Neoplasie oder Infektion.
- Wirbelsäulenchirurgie.
- Präsentieren Sie metallische Implantate auf Wirbelsäulenebene.
- In den letzten 6 Monaten vor Beginn der Studie Physiotherapie oder alternative Behandlung erhalten haben.
- Jegliche Art von Unannehmlichkeiten bei der Anwendung der Elektrotherapie (Ergebnis ≥45 Punkte in EAPP).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe TENS
Die Versuchsgruppe 1 wird einer physiotherapeutischen Behandlung unterzogen, die auf analgetischen TENS-Strömen und der Anwendung einer Massagetherapie bei Nackenschmerzen basiert.
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Es wurden zehn Elektrotherapiesitzungen von 30 Minuten Dauer durchgeführt.
Analgetische Ströme vom TENS-Typ, platziert in der Halsregion.
Es wurden zehn Massagesitzungen von jeweils 20 Minuten Dauer durchgeführt.
An der Halsregion wurden Techniken wie oberflächliches Reiben, tiefes Reiben, Kneten und gleitender Druck durchgeführt.
Zehn Sitzungen mit ischämischer Kompressionstechnik.
Die Ausführung der Technik wird wie folgt beschrieben: Nach Lokalisierung eines schmerzhaften Punktes (Triggerpunkt) wird Druck ausgeübt, bis Schmerz entsteht, dann wird eine Position gesucht, wo der Schmerz verschwindet, die Position des maximalen Komforts, die für 90 Sekunden beibehalten wird (sec), nach dieser Zeit wird der Patient passiv in die Ausgangsposition zurückgebracht.
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Experimental: Gruppe Dehnübungen
Versuchsgruppe 2 wird einer physiotherapeutischen Behandlung unterzogen, die auf Dehnung und der Anwendung von Massagetherapie bei Nackenschmerzen basiert.
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Es wurden zehn Massagesitzungen von jeweils 20 Minuten Dauer durchgeführt.
An der Halsregion wurden Techniken wie oberflächliches Reiben, tiefes Reiben, Kneten und gleitender Druck durchgeführt.
Zehn Sitzungen mit ischämischer Kompressionstechnik.
Die Ausführung der Technik wird wie folgt beschrieben: Nach Lokalisierung eines schmerzhaften Punktes (Triggerpunkt) wird Druck ausgeübt, bis Schmerz entsteht, dann wird eine Position gesucht, wo der Schmerz verschwindet, die Position des maximalen Komforts, die für 90 Sekunden beibehalten wird (sec), nach dieser Zeit wird der Patient passiv in die Ausgangsposition zurückgebracht.
Zehn Dehnübungssitzungen. Die durchgeführte Dehnübungsmodalität bestand aus passivem statischem Dehnen mit einer Abfolge von 30s-10s-30s-10s.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird sich keiner physiotherapeutischen Therapie gegen Nackenschmerzen unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Schmerz
Zeitfenster: 5 Wochen
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Eine visuelle Analogskala (VAS).
Die Skala wird durch eine 10-Zentimeter-Linie dargestellt, an deren Extremen zwei Adjektive stehen: Schmerzlosigkeit und unerträglicher Schmerz.
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5 Wochen
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Änderungen im Bewegungsbereich
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Messung der Gelenkamplitude mit Goniometrie. Die ROM-Exploration wurde im Sitzen durchgeführt, um das Becken und die Brust-Lendenwirbelsäule zu stabilisieren. Ausgehend von dieser Position die Grad der maximalen Position, die die Probanden bei jeder der 6 Raumbewegungen erreicht haben. Maßeinheit in Artikulationsgrad |
5 Wochen
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Änderungen in der Behinderung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Neck Disability Index, der uns den Grad der Behinderung von Nackenschmerzen angibt. Der NDI besteht aus 10 Abschnitten, von denen 4 mit subjektiven Symptomen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Kopfschmerzen, Konzentrationsfähigkeit und Schlafqualität) und die anderen 6 zusammenhängen beziehen sich auf ABVD (Körperpflege, Fähigkeit, Gewichte zu heben, Lesen, Arbeiten, Autofahren, Freizeitaktivitäten und Freizeit).
Jeder der Abschnitte präsentiert 6 mögliche Antworten, die entsprechend dem Fortschreiten der funktionellen Behinderung von 0 bis 5 bewertet werden.
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5 Wochen
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Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 5 Wochen
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Der SF-12 enthält 12 Fragen, die in jeder der 8 Dimensionen verteilt sind.
Je höher die Punktzahl, desto besser der Gesundheitszustand.
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5 Wochen
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Verändert Druckschmerz
Zeitfenster: 5 Wochen
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Druckschmerz mit Algometrie. Zur Beurteilung der Mechanosensitivität der Triggerpunkte wurde die Schmerzschwelle beim Druck gemessen. Maßeinheit kg/cm2. |
5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38/2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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