- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845346
Kahden fysioterapian interventiomenetelmän tehokkuus sosiaali- ja terveydenhuollon kohteissa, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Kahden fysioterapian interventiomenetelmän tehokkuus henkilöillä sosiaali- ja terveydenhuollon ympäristössä, joilla on epäspesifinen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tarkoitukseen koulutetut ja määrätyt tutkijat arvioivat otokseen kuuluvat koehenkilöt edellä mainittujen parametrien mukaisesti.
Eri muuttujien tiedonkeruu suoritetaan ennen tutkimukseen suunniteltujen ohjelmien valmistumista ja sen jälkeen. Koeryhmille suunnitellut ohjelmat ovat kestoltaan 10 istuntoa kahdesti viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-60 vuotta.
- Epäspesifistä alkuperää oleva kohdunkaulan kipu tai Cervicalgia tyyppi I ja II Quebec - Spinal Disorders -työryhmän mukaan.
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
- Sinulla on oltava vähintään yksi vuosi työkokemusta yrityksessä, joka harjoittaa nykyistä ammattitoimintaa sosiaali- ja terveysalan henkilöstön tiimissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan kivut, joihin liittyy neurologisia tekijöitä tai jotka johtuvat sairauksista, kuten: tulehdussairaus, neurologinen sairaus, reumasairaus, vaikea osteoporoosi, murtuma, sijoiltaanmeno, vertebro-basilaarinen vajaatoiminta, neoplasia tai infektio.
- Selkärangan leikkaus.
- Esitä metalliset implantit selkärangan tasolla.
- olet saanut fysioterapiaa tai vaihtoehtoista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Aiheuttaa kaikenlaisia hankaluuksia sähköhoidon soveltamisesta (pistemäärä ≥45 pistettä EAPP:ssa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä TENS
Koeryhmässä 1 tehdään TENS-tyyppisiin kipulääkkeisiin perustuva fysioterapiahoito ja niskakipujen hierontahoito.
|
Tehtiin kymmenen sähköhoitokertaa, jotka kestivät 30 minuuttia.
TENS-tyyppiset analgeettiset virrat kohdunkaulan alueelle.
Tehtiin kymmenen hierontahoitokertaa, joista jokainen kesti 20 minuuttia.
Kohdunkaulan alueelle suoritettiin tekniikoita, kuten pinnallinen hankaus, syvä hankaus, vaivaaminen ja liukupaine.
Kymmenen iskeemisen puristustekniikan istuntoa.
Tekniikan toteutus kuvataan seuraavasti: tuskallisen pisteen (laukaisupisteen) paikantamisen jälkeen painetaan kunnes kipu syntyy, sitten etsitään asento, jossa kipu häviää, maksimimukavuusasento, jota ylläpidetään 90 sekuntia. (s), jonka jälkeen potilas palautetaan passiivisesti lähtöasentoon.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä VENNELY
Kokeellinen ryhmä 2 käy läpi venytykseen perustuvan fysioterapiahoidon ja hierontaterapian soveltamisen niskakipujen hoitoon.
|
Tehtiin kymmenen hierontahoitokertaa, joista jokainen kesti 20 minuuttia.
Kohdunkaulan alueelle suoritettiin tekniikoita, kuten pinnallinen hankaus, syvä hankaus, vaivaaminen ja liukupaine.
Kymmenen iskeemisen puristustekniikan istuntoa.
Tekniikan toteutus kuvataan seuraavasti: tuskallisen pisteen (laukaisupisteen) paikantamisen jälkeen painetaan kunnes kipu syntyy, sitten etsitään asento, jossa kipu häviää, maksimimukavuusasento, jota ylläpidetään 90 sekuntia. (s), jonka jälkeen potilas palautetaan passiivisesti lähtöasentoon.
Kymmenen venytysharjoituskertaa. Suoritettu venytysharjoitusmuoto koostui passiivisesta staattisesta venyttelystä jaksolla 30s-10s-30s-10s.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä niskakipujen fysioterapiahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Asteikkoa edustaa 10 senttimetrin viiva, jonka ääripäässä on kaksi adjektiivia, kivun puuttuminen ja kipu sietämätön.
|
5 viikkoa
|
|
Muutokset liikeradassa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Nivelen amplitudin mittaus goniometrialla. ROM-tutkimus suoritettiin koehenkilöiden istuessa lantion ja rinta-lantion selkärangan vakauttamiseksi. Tästä asennosta käsiteltävien kohteiden saavuttaman maksimiasennon asteet kussakin 6 tilan liikkeessä. Mittayksikkö artikulaatioasteina |
5 viikkoa
|
|
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Neck Disability Index, jonka kautta saamme niskakivun vamman asteen. NDI koostuu 10 osiosta, joista 4 liittyy subjektiivisiin oireisiin (kivun voimakkuus, päänsärky, pää, keskittymiskyky ja unen laatu) ja muut 6 liittyvät ABVD:hen (henkilökohtainen hoito, painonnostokyky, lukeminen, työ, ajaminen, vapaa-ajan toiminta ja vapaa-aika).
Jokaisessa osiossa on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään 0–5 toimintavamman etenemisen mukaan.
|
5 viikkoa
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
SF-12 sisältää 12 kysymystä jokaisessa 8 ulottuvuudessa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila.
|
5 viikkoa
|
|
Muuttaa paineen kipua
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Painekipu algometrialla. Liipaisupisteiden mekaanisen herkkyyden arvioimiseksi kipukynnys mitattiin paineessa. Mittayksikkö Kg/cm2. |
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Sähköterapia-transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS)
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationValmis
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat