Werkzaamheid van twee fysiotherapeutische interventiemethoden toegepast bij proefpersonen in de sociale gezondheidszorg met niet-specifieke nekpijn.
25 april 2023 bijgewerkt door: Mª Ángeles Cardero Durán, Universidad de Extremadura
Werkzaamheid van twee fysiotherapie-interventiemethoden toegepast bij proefpersonen in de sociale gezondheidszorg met niet-specifieke nekpijn
Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit van twee fysiotherapiebehandelingen te vergelijken, één gebaseerd op de toepassing van de meest gangbare pijnstillende TENS-massage, vergeleken met een tweede massagebehandeling gebaseerd op meer specifieke rektechnieken bij proefpersonen in de sociale gezondheidszorg zonder - specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen die in de steekproef zijn opgenomen, zullen volgens de bovengenoemde parameters worden beoordeeld door daartoe opgeleide en aangestelde onderzoekers.
De gegevensverzameling van de verschillende variabelen zal worden uitgevoerd voor en na de voltooiing van de programma's die voor het onderzoek zijn ontworpen. De programma's voor de experimentele groepen hebben een duur van 10 sessies, tweemaal per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 18-60 jaar.
- Cervicale pijn van niet-specifieke oorsprong of Cervicalgia type I en II volgens de Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier.
- Ten minste één jaar anciënniteit hebben in het bedrijf dat de huidige professionele activiteit uitoefent binnen het team van sociaal-gezondheidspersoneel.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicalgie met neurologische betrokkenheid of veroorzaakt door pathologieën zoals: ontstekingsziekte, neurologische ziekte, reumatische aandoening, ernstige osteoporose, breuk, dislocatie, vertebro-basilaire insufficiëntie, neoplasie of infectie.
- Wervelkolomoperatie.
- Presenteer metalen implantaten ter hoogte van de wervelkolom.
- Fysiotherapie of een alternatieve behandeling hebben gekregen in de laatste 6 maanden voor aanvang van de studie.
- Elke vorm van ongemak bij de toepassing van elektrotherapie presenteren (score ≥45 punten in EAPP).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep TIENTALLEN
Experimentele groep 1 krijgt een fysiotherapeutische behandeling op basis van TENS-achtige pijnstillers en toepassing van massagetherapie bij nekpijn.
|
Er werden tien elektrotherapiesessies van 30 minuten uitgevoerd.
Pijnstillende stromen van het TENS-type, geplaatst in het cervicale gebied.
Er werden tien massagetherapiesessies van elk 20 minuten uitgevoerd.
Technieken zoals oppervlakkig wrijven, diep wrijven, kneden en glijdende druk werden uitgevoerd op het cervicale gebied.
Tien sessies ischemische compressietechniek.
De uitvoering van de techniek wordt als volgt beschreven: na het lokaliseren van een pijnlijk punt (triggerpoint) wordt druk uitgeoefend totdat er pijn ontstaat, daarna wordt een positie gezocht waar de pijn verdwijnt, de positie van maximaal comfort, die 90 seconden wordt aangehouden (sec), waarna de patiënt passief wordt teruggebracht naar de uitgangspositie.
|
|
Experimenteel: Groep STRECHTEN
Experimentele groep 2 krijgt een fysiotherapeutische behandeling op basis van stretching en het toepassen van massagetherapie bij nekpijn.
|
Er werden tien massagetherapiesessies van elk 20 minuten uitgevoerd.
Technieken zoals oppervlakkig wrijven, diep wrijven, kneden en glijdende druk werden uitgevoerd op het cervicale gebied.
Tien sessies ischemische compressietechniek.
De uitvoering van de techniek wordt als volgt beschreven: na het lokaliseren van een pijnlijk punt (triggerpoint) wordt druk uitgeoefend totdat er pijn ontstaat, daarna wordt een positie gezocht waar de pijn verdwijnt, de positie van maximaal comfort, die 90 seconden wordt aangehouden (sec), waarna de patiënt passief wordt teruggebracht naar de uitgangspositie.
Tien rekoefeningen. De uitgevoerde rekoefeningen bestonden uit passief statisch rekken met een reeks van 30s-10s-30s-10s.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ondergaat geen fysiotherapeutische behandeltherapie voor nekpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een visuele analoge schaal (VAS).
De schaal wordt weergegeven door een lijn van 10 centimeter met aan de uiteinden twee bijvoeglijke naamwoorden: afwezigheid van pijn en ondraaglijke pijn.
|
5 weken
|
|
Veranderingen in bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 weken
|
Meting van gewrichtsamplitude met goniometrie. De ROM-exploratie werd uitgevoerd met de proefpersonen in zittende houding om het bekken en de thoracaal-lumbale wervelkolom te stabiliseren. Vanuit deze positie, de graden van maximale positie bereikt door de proefpersonen in elk van de 6 bewegingen van de ruimte. Meeteenheid in graden van articulatie |
5 weken
|
|
Veranderingen in handicap
Tijdsspanne: 5 weken
|
Neck Disability Index die ons de mate van invaliditeit nekpijn geeft. De NDI bestaat uit 10 secties, waarvan er 4 betrekking hebben op subjectieve symptomen (pijnintensiteit, hoofdpijn, hoofd, concentratievermogen en slaapkwaliteit) en de andere 6 zijn gerelateerd aan ABVD (persoonlijke verzorging, vermogen om gewichten op te heffen, lezen, werken, autorijden, vrijetijdsbesteding en vrije tijd).
Elk van de secties presenteert 6 mogelijke antwoorden, waarbij deze worden gescoord van 0 tot 5 volgens de progressie van de functionele handicap.
|
5 weken
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
De SF-12 bevat 12 vragen verdeeld over elk van de 8 dimensies.
Hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidstoestand.
|
5 weken
|
|
Verandert drukpijn
Tijdsspanne: 5 weken
|
Drukpijn met algometrie. Om de mechanische gevoeligheid van de triggerpoints te beoordelen, werd de pijngrens gemeten bij de druk. Maateenheid Kg/cm2. |
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Elektrotherapie-transcutane elektrische stimulatie (TENS)
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid