Efficacia di due metodiche di intervento fisioterapico applicate in soggetti in ambito socio-sanitario con cervicalgia aspecifica.
25 aprile 2023 aggiornato da: Mª Ángeles Cardero Durán, Universidad de Extremadura
Efficacia di due metodiche di intervento fisioterapico applicate in soggetti in ambito socio-sanitario con cervicalgia aspecifica
L'obiettivo generale di questo studio è quello di confrontare l'efficacia di due trattamenti fisioterapici, uno basato sull'applicazione del massaggio analgesico TENS più attuale rispetto ad un secondo trattamento di massaggio basato su tecniche di stretching più specifiche in soggetti in ambito socio-sanitario con non -dolore al collo specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti inclusi nel campione saranno valutati secondo i suddetti parametri da ricercatori appositamente formati ed incaricati.
La raccolta dei dati delle diverse variabili sarà effettuata prima e dopo il completamento dei programmi progettati per lo studio. I programmi pensati per i gruppi sperimentali hanno una durata di 10 sessioni, due volte a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Badajoz, Spagna, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età tra i 18-60 anni.
- Dolore cervicale di origine non specifica o Cervicalgia di tipo I e II secondo il Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Essere disposti a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
- Avere almeno un anno di anzianità in azienda esercitando l'attività professionale in corso all'interno del team del personale socio-sanitario.
Criteri di esclusione:
- Cervicalgia con interessamento neurologico o causata da patologie quali: malattia infiammatoria, malattia neurologica, malattia reumatica, grave osteoporosi, frattura, lussazione, insufficienza vertebro-basilare, neoplasia o infezione.
- Chirurgia della colonna vertebrale.
- Presenti impianti metallici a livello della colonna vertebrale.
- - Avere ricevuto fisioterapia o trattamento alternativo negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Presentare qualsiasi tipo di inconveniente all'applicazione dell'elettroterapia (punteggio ≥45 punti in EAPP).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo DECINE
Il gruppo sperimentale 1 verrà sottoposto ad un trattamento fisioterapico basato su correnti analgesiche di tipo TENS e applicazione di massoterapia per dolori cervicali.
|
Sono state effettuate dieci sedute di elettroterapia della durata di 30 minuti.
Correnti analgesiche di tipo TENS, poste nella regione cervicale.
Sono state effettuate dieci sedute di massoterapia della durata di 20 minuti ciascuna.
Tecniche come lo sfregamento superficiale, lo sfregamento profondo, l'impastamento e la pressione scorrevole sono state eseguite sulla regione cervicale.
Dieci sessioni di tecnica di compressione ischemica.
L'esecuzione della tecnica è così descritta: dopo aver localizzato un punto dolente (trigger point), si applica una pressione fino a generare dolore, quindi si cerca una posizione dove il dolore scompare, la posizione di massimo comfort, che si mantiene per 90 secondi (sec), dopodiché il paziente viene riportato alla posizione di partenza in modo passivo.
|
|
Sperimentale: Gruppo STRECHING
Il gruppo sperimentale 2 sarà sottoposto ad un trattamento fisioterapico basato sullo stretching e l'applicazione della massoterapia per il dolore cervicale.
|
Sono state effettuate dieci sedute di massoterapia della durata di 20 minuti ciascuna.
Tecniche come lo sfregamento superficiale, lo sfregamento profondo, l'impastamento e la pressione scorrevole sono state eseguite sulla regione cervicale.
Dieci sessioni di tecnica di compressione ischemica.
L'esecuzione della tecnica è così descritta: dopo aver localizzato un punto dolente (trigger point), si applica una pressione fino a generare dolore, quindi si cerca una posizione dove il dolore scompare, la posizione di massimo comfort, che si mantiene per 90 secondi (sec), dopodiché il paziente viene riportato alla posizione di partenza in modo passivo.
Dieci sessioni di esercizi di stretching. La modalità di esercizio di stretching eseguita consisteva in stretching statico passivo con una sequenza di 30s-10s-30s-10s.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non verrà sottoposto ad alcuna terapia fisioterapica per il dolore al collo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Una scala analogica visiva (VAS).
La scala è rappresentata da una linea di 10 centimetri ai cui estremi si trovano due aggettivi, assenza di dolore e dolore insopportabile.
|
5 settimane
|
|
Cambiamenti nel raggio di movimento
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione dell'ampiezza articolare con la goniometria. L'esplorazione del ROM è stata eseguita con i soggetti seduti al fine di stabilizzare il bacino e la colonna toraco-lombare. Da questa posizione, i gradi di posizione massima raggiunti dai soggetti in ognuno dei 6 movimenti dello spazio. Unità di misura in gradi di articolazione |
5 settimane
|
|
Cambiamenti nella disabilità
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Neck Disability Index attraverso il quale ci darà il grado di disabilità del dolore al collo. L'NDI è composto da 10 sezioni, 4 delle quali sono relative a sintomi soggettivi (intensità del dolore, cefalea, testa, capacità di concentrazione e qualità del sonno) e le altre 6 sono legati all'ABVD (cura personale, capacità di sollevare pesi, lettura, lavoro, guida, attività del tempo libero e tempo libero).
Ciascuna delle sezioni presenta 6 possibili risposte, assegnandole un punteggio da 0 a 5 in base alla progressione della disabilità funzionale.
|
5 settimane
|
|
Salute generale
Lasso di tempo: 5 settimane
|
L'SF-12 contiene 12 domande distribuite in ciascuna delle 8 dimensioni.
Più alto è il punteggio, migliore è lo stato di salute.
|
5 settimane
|
|
Cambia il dolore alla pressione
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Dolore da pressione con l'algometria. Per valutare la meccanosensibilità dei punti trigger, è stata misurata la soglia del dolore alla pressione. Unità di misura Kg/cm2. |
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore