- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05845346
Efficacité de deux méthodes d'intervention en physiothérapie appliquées chez des sujets en milieu socio-sanitaire souffrant de cervicalgie non spécifique.
Efficacité de deux méthodes d'intervention en physiothérapie appliquées chez des sujets en milieu socio-sanitaire souffrant de cervicalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les sujets inclus dans l'échantillon seront évalués selon les paramètres mentionnés ci-dessus par des chercheurs formés et affectés à cet effet.
La collecte des données des différentes variables sera effectuée avant et après l'achèvement des programmes conçus pour l'étude. Les programmes conçus pour les groupes expérimentaux ont une durée de 10 séances, deux fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Badajoz, Espagne, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 60 ans.
- Douleur cervicale d'origine non spécifique ou Cervicalgie de type I et II selon le Québec - Groupe de travail sur les troubles rachidiens.
- Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Avoir au moins un an d'ancienneté dans l'entreprise exerçant l'activité professionnelle actuelle au sein de l'équipe des personnels socio-sanitaires.
Critère d'exclusion:
- Cervicalgie avec atteinte neurologique ou provoquée par des pathologies telles que : maladie inflammatoire, maladie neurologique, maladie rhumatismale, ostéoporose sévère, fracture, luxation, insuffisance vertébro-basilaire, néoplasie ou infection.
- Chirurgie de la colonne vertébrale.
- Présenter des implants métalliques au niveau de la colonne vertébrale.
- Avoir reçu une physiothérapie ou un traitement alternatif au cours des 6 derniers mois avant le début de l'étude.
- Présenter tout type de gêne à l'application de l'électrothérapie (score ≥45 points en EAPP).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TENS
Le groupe expérimental 1 subira un traitement de physiothérapie basé sur des courants analgésiques de type TENS et l'application de la massothérapie pour les douleurs cervicales.
|
Dix séances d'électrothérapie d'une durée de 30 minutes ont été réalisées.
Courants analgésiques de type TENS, placés dans la région cervicale.
Dix séances de massothérapie d'une durée de 20 minutes chacune ont été réalisées.
Des techniques telles que le frottement superficiel, le frottement profond, le pétrissage et la pression glissante ont été réalisées sur la région cervicale.
Dix séances de technique de compression ischémique.
L'exécution de la technique est décrite comme suit : après avoir localisé un point douloureux (trigger point), on applique une pression jusqu'à ce que la douleur soit générée, puis on recherche une position où la douleur disparaît, la position de confort maximum, qui est maintenue pendant 90 secondes (sec), après quoi le patient est ramené à la position de départ de manière passive.
|
Expérimental: ÉTIREMENT DE GROUPE
Le groupe expérimental 2 subira un traitement de physiothérapie basé sur des étirements et l'application de la massothérapie pour les douleurs au cou.
|
Dix séances de massothérapie d'une durée de 20 minutes chacune ont été réalisées.
Des techniques telles que le frottement superficiel, le frottement profond, le pétrissage et la pression glissante ont été réalisées sur la région cervicale.
Dix séances de technique de compression ischémique.
L'exécution de la technique est décrite comme suit : après avoir localisé un point douloureux (trigger point), on applique une pression jusqu'à ce que la douleur soit générée, puis on recherche une position où la douleur disparaît, la position de confort maximum, qui est maintenue pendant 90 secondes (sec), après quoi le patient est ramené à la position de départ de manière passive.
Dix séances d'exercices d'étirement. La modalité d'exercice d'étirement réalisée consistait en un étirement statique passif avec une séquence de 30s-10s-30s-10s.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne subira aucun traitement de physiothérapie pour les douleurs au cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la douleur
Délai: 5 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle est représentée par une ligne de 10 centimètres dont les extrémités portent deux adjectifs, absence de douleur et douleur insupportable.
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5 semaines
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Changements dans l'amplitude de mouvement
Délai: 5 semaines
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Mesure de l'amplitude articulaire avec goniométrie. L'exploration ROM a été réalisée avec les sujets en position assise afin de stabiliser le bassin et le rachis thoraco-lombaire. A partir de cette position, les degrés de position maximale atteints par les sujets dans chacun des 6 mouvements de l'espace. Unité de mesure en degrés d'articulation |
5 semaines
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Changements dans l'invalidité
Délai: 5 semaines
|
Neck Disability Index à travers lequel nous donnera le degré d'invalidité de la cervicalgie. Le NDI se compose de 10 sections, 4 d'entre elles sont liées aux symptômes subjectifs (intensité de la douleur, maux de tête, tête, capacité de concentration et qualité du sommeil) et les 6 autres sont liés à l'ABVD (soins personnels, capacité à soulever des poids, lecture, travail, conduite, loisirs et temps libre).
Chacune des sections présente 6 réponses possibles, notées de 0 à 5 selon la progression de l'incapacité fonctionnelle.
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5 semaines
|
Santé générale
Délai: 5 semaines
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Le SF-12 contient 12 questions réparties dans chacune des 8 dimensions.
Plus le score est élevé, meilleur est l'état de santé.
|
5 semaines
|
Modifications de la pression Douleur
Délai: 5 semaines
|
Douleur à la pression avec algométrie. Pour évaluer la mécanosensibilité des points gâchettes, le seuil de douleur a été mesuré à la pression. Unité de mesure Kg/cm2. |
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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