两种物理治疗干预方法在非特异性颈部疼痛的社会医疗环境中应用于受试者的疗效。
2023年4月25日 更新者：Mª Ángeles Cardero Durán、Universidad de Extremadura
两种物理治疗干预方法在非特异性颈部疼痛的社会医疗环境中应用于受试者的疗效
本研究的总体目标是比较两种物理疗法的有效性，一种是基于按摩最新镇痛 TENS 的应用，另一种是基于更具体的拉伸技术的按摩疗法，在社会保健环境中与非-特定的颈部疼痛。
研究概览
详细说明
样本中包含的受试者将由为此目的培训和指派的研究人员根据上述参数进行评估。
不同变量的数据收集将在为研究设计的计划完成之前和之后进行。 为实验组设计的课程为期 10 节，每周两次。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Badajoz、西班牙、06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于18-60岁之间。
- 根据魁北克 - 脊柱疾病工作组，非特定来源的颈椎痛或 I 型和 II 型颈椎痛。
- 愿意参加研究并签署知情同意书。
- 在社会卫生人员团队中从事当前专业活动的公司至少有一年的资历。
排除标准：
- 伴有神经系统受累或由以下病理引起的颈椎痛：炎症性疾病、神经系统疾病、风湿病、严重骨质疏松症、骨折、脱位、椎基底动脉供血不足、肿瘤或感染。
- 脊柱外科。
- 在脊柱水平展示金属植入物。
- 在开始研究前的最后 6 个月内接受过物理治疗或替代治疗。
- 对电疗的应用提出任何类型的不便（EAPP评分≥45分）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：十组
实验组1将进行基于TENS型镇痛电流的物理治疗和按摩治疗颈部疼痛的应用。
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进行了十次持续 30 分钟的电疗。
TENS 型镇痛电流，放置在颈部区域。
进行了十次按摩治疗，每次持续 20 分钟。
颈部采用浅揉、深揉、揉捏、滑压等手法。
十次缺血性加压技术疗程。
该技术的执行描述如下：定位疼痛点（触发点）后，施加压力直到产生疼痛，然后寻找疼痛消失的位置，即最舒适的位置，并保持90秒（秒），之后患者以被动的方式返回到起始位置。
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实验性的：团体拉伸
实验组 2 将接受基于拉伸的物理治疗和应用按摩疗法治疗颈部疼痛。
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进行了十次按摩治疗，每次持续 20 分钟。
颈部采用浅揉、深揉、揉捏、滑压等手法。
十次缺血性加压技术疗程。
该技术的执行描述如下：定位疼痛点（触发点）后，施加压力直到产生疼痛，然后寻找疼痛消失的位置，即最舒适的位置，并保持90秒（秒），之后患者以被动的方式返回到起始位置。
十次伸展运动。所进行的伸展运动方式包括被动静态伸展，顺序为 30s-10s-30s-10s。
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无干预：控制组
对照组将不接受任何针对颈部疼痛的理疗治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的变化
大体时间：5周
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视觉模拟量表 (VAS)。
刻度由一条 10 厘米的线表示，其两端有两个形容词，没有疼痛和难以忍受的疼痛。
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5周
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运动范围的变化
大体时间：5周
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用测角法测量关节振幅。 ROM 探查是在受试者坐着的情况下进行的，以稳定骨盆和胸腰椎。 从这个位置开始，受试者在 6 个空间运动中的每一个中达到的最大位置度数。 发音度的测量单位 |
5周
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残疾的变化
大体时间：5周
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Neck Disability Index 通过它可以得出颈部疼痛的残疾程度。NDI 由 10 个部分组成，其中 4 个与主观症状（疼痛强度、头痛、头部、注意力集中能力和睡眠质量）相关，另外 6 个与 ABVD（个人护理、举重能力、阅读、工作、驾驶、休闲活动和空闲时间）相关。
每个部分都提供 6 个可能的答案，根据功能障碍的进展从 0 到 5 给这些答案打分。
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5周
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总体健康
大体时间：5周
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SF-12 包含分布在 8 个维度中每个维度的 12 个问题。
得分越高，健康状况越好。
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5周
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改变压力痛
大体时间：5周
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压力痛与算法。 为了评估触发点的机械敏感性，在压力下测量疼痛阈值。 计量单位 Kg/cm2。 |
5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luis Espejo Antúnez、Universidad de Extremadura
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (估计)
2023年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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