- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05845346
Skuteczność dwóch metod interwencji fizjoterapeutycznej stosowanych u osób przebywających w placówce opieki społecznej z niespecyficznym bólem szyi.
Skuteczność dwóch metod interwencji fizjoterapeutycznej u osób przebywających w placówce opieki społecznej z niespecyficznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby włączone do próby zostaną ocenione według powyższych parametrów przez przeszkolonych i wyznaczonych do tego celu badaczy.
Gromadzenie danych dotyczących różnych zmiennych zostanie przeprowadzone przed i po zakończeniu programów zaprojektowanych do badania. Programy przeznaczone dla grup eksperymentalnych trwają 10 sesji, dwa razy w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-60 lat.
- Ból szyjki macicy o niespecyficznym pochodzeniu lub ból szyjki macicy typu I i II według Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Zgłoś chęć udziału w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
- Posiadać co najmniej roczny staż pracy w firmie wykonującej dotychczasową działalność zawodową w zespole personelu socjalno-zdrowotnego.
Kryteria wyłączenia:
- Bóle szyjki macicy z zajęciem neurologicznym lub spowodowane patologiami, takimi jak: choroba zapalna, choroba neurologiczna, choroba reumatyczna, ciężka osteoporoza, złamanie, zwichnięcie, niewydolność kręgowo-podstawna, nowotwór lub infekcja.
- Operacja kręgosłupa.
- Obecne metalowe implanty na poziomie kręgosłupa.
- Otrzymali fizjoterapię lub alternatywne leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Przedstawienie jakichkolwiek niedogodności związanych ze stosowaniem elektroterapii (wynik ≥45 punktów w EAPP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TENS
Grupa eksperymentalna 1 zostanie poddana zabiegowi fizjoterapeutycznemu opartemu na prądach przeciwbólowych typu TENS oraz zastosowaniu masażu leczniczego w bólach karku.
|
Przeprowadzono 10 sesji elektroterapii trwających 30 minut.
Prądy przeciwbólowe typu TENS, umieszczane w okolicy szyjnej.
Przeprowadzono dziesięć sesji masażu leczniczego trwających po 20 minut każda.
W okolicy szyjnej wykonywano techniki takie jak pocieranie powierzchowne, pocieranie głębokie, ugniatanie i nacisk ślizgowy.
Dziesięć sesji technik ucisku niedokrwiennego.
Wykonanie techniki opisano następująco: po zlokalizowaniu punktu bolesnego (trigger point) przykłada się ucisk do momentu wygenerowania bólu, następnie szuka się pozycji, w której ból ustępuje, pozycji maksymalnego komfortu, którą utrzymuje się przez 90 sekund (sek), po którym to czasie pacjent wraca do pozycji wyjściowej w sposób bierny.
|
|
Eksperymentalny: ROZCIĄGANIE GRUPOWE
Eksperymentalna grupa 2 zostanie poddana zabiegowi fizjoterapeutycznemu polegającemu na rozciąganiu oraz zastosowaniu masażu leczniczego w leczeniu bólu karku.
|
Przeprowadzono dziesięć sesji masażu leczniczego trwających po 20 minut każda.
W okolicy szyjnej wykonywano techniki takie jak pocieranie powierzchowne, pocieranie głębokie, ugniatanie i nacisk ślizgowy.
Dziesięć sesji technik ucisku niedokrwiennego.
Wykonanie techniki opisano następująco: po zlokalizowaniu punktu bolesnego (trigger point) przykłada się ucisk do momentu wygenerowania bólu, następnie szuka się pozycji, w której ból ustępuje, pozycji maksymalnego komfortu, którą utrzymuje się przez 90 sekund (sek), po którym to czasie pacjent wraca do pozycji wyjściowej w sposób bierny.
Dziesięć sesji ćwiczeń rozciągających. Wykonywana modalność ćwiczeń rozciągających składała się z pasywnego rozciągania statycznego w sekwencji 30s-10s-30s-10s.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnym zabiegom fizjoterapeutycznym z powodu bólu szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS).
Skala jest reprezentowana przez 10-centymetrową linię, na której krańcach znajdują się dwa przymiotniki: brak bólu i ból nie do zniesienia.
|
5 tygodni
|
|
Zmiany w zakresie ruchu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar amplitudy stawu za pomocą goniometrii. Eksplorację ROM przeprowadzono w pozycji siedzącej w celu stabilizacji miednicy i odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa. Od tej pozycji stopnie maksymalnej pozycji osiągniętej przez badanych w każdym z 6 ruchów w przestrzeni. Jednostka miary w stopniach artykulacji |
5 tygodni
|
|
Zmiany w niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Neck Disability Index, dzięki któremu uzyskamy stopień niepełnosprawności bólowej szyi. NDI składa się z 10 sekcji, z czego 4 dotyczą objawów subiektywnych (natężenie bólu, ból głowy, głowa, zdolność koncentracji i jakość snu), a pozostałe 6 są związane z ABVD (higiena osobista, umiejętność podnoszenia ciężarów, czytanie, praca, prowadzenie samochodu, zajęcia rekreacyjne i czas wolny).
Każda z sekcji przedstawia 6 możliwych odpowiedzi, ocenianych od 0 do 5 w zależności od stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej.
|
5 tygodni
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
SF-12 zawiera 12 pytań rozmieszczonych w każdym z 8 wymiarów.
Im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia.
|
5 tygodni
|
|
Zmienia ból uciskowy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ból uciskowy z algometrią. Aby ocenić wrażliwość mechaniczną punktów spustowych, zmierzono próg bólu przy nacisku. Jednostka miary kg/cm2. |
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Elektroterapia-Przezskórna stymulacja elektryczna (TENS)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa