- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05845346
Két fizioterápiás beavatkozási módszer hatékonysága nem specifikus nyakfájdalmakkal küzdő alanyoknál a szociális-egészségügyi környezetben.
Két fizioterápiás beavatkozási módszer hatékonysága nem specifikus nyakfájdalmakkal küzdő alanyoknál a szociális-egészségügyi környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mintába bekerült alanyokat a fent említett paraméterek szerint az erre képzett és kijelölt kutatók értékelik.
A különböző változók adatgyűjtése a vizsgálathoz tervezett programok befejezése előtt és után történik. A kísérleti csoportok számára kialakított programok heti 2 alkalommal 10 alkalomból állnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év között.
- Nem specifikus eredetű nyaki fájdalom vagy I. és II. típusú cervicalgia a Quebec - Spinal Disorders Munkacsoport szerint.
- Legyen hajlandó részt venni a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
- Legalább egy éves szolgálati idővel kell rendelkeznie a jelenlegi szakmai tevékenységet a szociál-egészségügyi személyzet keretein belül folytató vállalatnál.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai érintettséggel járó vagy olyan patológiák által okozott cervicalgia, mint: gyulladásos betegség, neurológiai betegség, reumás betegség, súlyos csontritkulás, törés, diszlokáció, csigolya-basilaris elégtelenség, neoplázia vagy fertőzés.
- Gerincműtét.
- Mutassa be a fém implantátumokat a gerincoszlop szintjén.
- fizioterápiás vagy alternatív kezelésben részesült a vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen kellemetlenség bemutatására az elektroterápia alkalmazása során (az EAPP-ban elért pontszám ≥45 pont).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csoport TENS
Az 1. kísérleti csoport TENS-típusú fájdalomcsillapító áramokra épülő fizioterápiás kezelésen és nyakfájdalmak masszázskezelésén fog átesni.
|
Tíz, 30 perces elektroterápiás kezelést végeztek.
A nyaki régióban elhelyezett TENS típusú fájdalomcsillapító áramok.
Tíz, egyenként 20 perces masszázsterápiát végeztek.
A nyaki régión olyan technikákat végeztek, mint a felületes dörzsölés, mélydörzsölés, dagasztás és siklónyomás.
Tíz ischaemiás kompressziós technika.
A technika végrehajtását a következőképpen írjuk le: a fájdalmas pont (trigger pont) lokalizálása után nyomást gyakorolunk a fájdalom keletkezéséig, majd keresünk egy olyan pozíciót, ahol a fájdalom megszűnik, a maximális komfort pozíciót, amelyet 90 másodpercig tartunk. (sec), amely idő után a beteg passzív módon visszakerül a kiindulási helyzetbe.
|
Kísérleti: Csoport NYÚJTÁS
A 2. kísérleti csoport egy nyújtáson alapuló fizioterápiás kezelésen és nyakfájdalmak masszázsterápiás kezelésén alapul.
|
Tíz, egyenként 20 perces masszázsterápiát végeztek.
A nyaki régión olyan technikákat végeztek, mint a felületes dörzsölés, mélydörzsölés, dagasztás és siklónyomás.
Tíz ischaemiás kompressziós technika.
A technika végrehajtását a következőképpen írjuk le: a fájdalmas pont (trigger pont) lokalizálása után nyomást gyakorolunk a fájdalom keletkezéséig, majd keresünk egy olyan pozíciót, ahol a fájdalom megszűnik, a maximális komfort pozíciót, amelyet 90 másodpercig tartunk. (sec), amely idő után a beteg passzív módon visszakerül a kiindulási helyzetbe.
Tíz nyújtó gyakorlat. Az elvégzett nyújtó gyakorlatok passzív statikus nyújtásból álltak 30-10-30-10-es sorozattal.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül fizioterápiás kezelésben a nyaki fájdalom miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a fájdalomban
Időkeret: 5 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS).
A skálát egy 10 centiméteres vonal képviseli, melynek szélső pontjain két jelző található, a fájdalom hiánya és a fájdalom elviselhetetlen.
|
5 hét
|
Változások a mozgástartományban
Időkeret: 5 hét
|
Ízületi amplitúdó mérése goniometriával. A ROM-felderítést az alanyokkal ülő helyzetben végeztük a medence és a mellkasi-ágyéki gerinc stabilizálása érdekében. Ebből a pozícióból az alanyok által a tér 6 mozgása során elért maximális pozíció fokai. Mértékegység az artikulációs fokokban |
5 hét
|
Változások a fogyatékosságban
Időkeret: 5 hét
|
Neck Disability Index, amelyen keresztül megadja a fogyatékosság fokát a nyaki fájdalom. Az NDI 10 részből áll, amelyek közül 4 a szubjektív tünetekkel (fájdalom intenzitása, fejfájás, fejfájás, koncentrálóképesség és alvásminőség) kapcsolatos, a másik 6 pedig az ABVD-hez kapcsolódnak (személyes gondoskodás, súlyemelés képessége, olvasás, munka, vezetés, szabadidős tevékenységek és szabadidő).
Mindegyik rész 6 lehetséges választ mutat be, ezeket 0-tól 5-ig pontozva a funkcionális fogyatékosság progressziója szerint.
|
5 hét
|
Általános egészség
Időkeret: 5 hét
|
Az SF-12 12 kérdést tartalmaz mind a 8 dimenzióban.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot.
|
5 hét
|
Változtatja a nyomást Fájdalom
Időkeret: 5 hét
|
Nyomásos fájdalom algometriával. A triggerpontok mechanoszenzitivitásának értékeléséhez a fájdalomküszöböt a nyomáson mértük. Mértékegység Kg/cm2. |
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Elektroterápia – transzkután elektromos stimuláció (TENS)
-
Bozok UniversityMég nincs toborzásTeljes térdcsere | Transzkután elektromos idegstimuláció | Teljes térdprotézis műtétPulyka
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationBefejezve
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncMegszűntTeljes térdízületi műtétEgyesült Államok