- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05845346
Effekten av två sjukgymnastikinterventionsmetoder som tillämpas på försökspersoner inom socialvården med ospecifik nacksmärta.
Effekten av två sjukgymnastikinterventionsmetoder som tillämpas på individer inom socialvården med ospecifik nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De ämnen som ingår i urvalet kommer att utvärderas enligt ovan nämnda parametrar av forskare som utbildats och tilldelats för detta ändamål.
Datainsamlingen av de olika variablerna kommer att utföras före och efter slutförandet av de program som utformats för studien. Programmen utformade för experimentgrupperna har en varaktighet på 10 sessioner, två gånger i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 18-60 år.
- Cervikal smärta av ospecifikt ursprung eller Cervicalgia typ I och II enligt Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Var villig att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Ha minst ett års tjänstgöringstid i företaget som utövar den nuvarande yrkesverksamheten inom teamet av socio-hälsopersonal.
Exklusions kriterier:
- Cervicalgi med neurologisk involvering eller orsakad av patologier såsom: inflammatorisk sjukdom, neurologisk sjukdom, reumatisk sjukdom, svår osteoporos, fraktur, dislokation, vertebro-basilär insufficiens, neoplasi eller infektion.
- Ryggkirurgi.
- Presentera metalliska implantat på ryggradsnivå.
- Har fått sjukgymnastik eller alternativ behandling under de senaste 6 månaderna innan studiestart.
- Att presentera alla typer av besvär med tillämpningen av elektroterapi (betyg ≥45 poäng i EAPP).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp TENS
Experimentgrupp 1 kommer att genomgå en sjukgymnastikbehandling baserad på smärtstillande strömmar av TENS-typ och applicering av massageterapi vid nacksmärtor.
|
Tio elektroterapisessioner på 30 minuter genomfördes.
Analgetiska strömmar av TENS-typ, placerade i livmoderhalsregionen.
Tio massagebehandlingar på 20 minuter vardera genomfördes.
Tekniker som ytlig gnidning, djup gnidning, knådning och glidtryck utfördes på den cervikala regionen.
Tio sessioner med ischemisk kompressionsteknik.
Utförandet av tekniken beskrivs på följande sätt: efter att ha lokaliserat en smärtande punkt (triggerpunkt), appliceras tryck tills smärta genereras, sedan söks en position där smärtan försvinner, positionen för maximal komfort, som bibehålls i 90 sekunder (sek), efter vilken tid patienten återförs till startpositionen på ett passivt sätt.
|
Experimentell: Grupp STRECHING
Experimentgrupp 2 kommer att genomgå en sjukgymnastikbehandling baserad på stretching och tillämpning av massageterapi för nacksmärtor.
|
Tio massagebehandlingar på 20 minuter vardera genomfördes.
Tekniker som ytlig gnidning, djup gnidning, knådning och glidtryck utfördes på den cervikala regionen.
Tio sessioner med ischemisk kompressionsteknik.
Utförandet av tekniken beskrivs på följande sätt: efter att ha lokaliserat en smärtande punkt (triggerpunkt), appliceras tryck tills smärta genereras, sedan söks en position där smärtan försvinner, positionen för maximal komfort, som bibehålls i 90 sekunder (sek), efter vilken tid patienten återförs till startpositionen på ett passivt sätt.
Tio stretchträningspass. Den utförda stretchträningsmodaliteten bestod av passiv statisk stretching med en sekvens av 30s-10s-30s-10s.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att genomgå någon sjukgymnastisk behandlingsterapi mot nacksmärtor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i smärta
Tidsram: 5 veckor
|
En visuell analog skala (VAS).
Skalan representeras av en 10 centimeters linje på vars ytterligheter har två adjektiv, frånvaro av smärta och smärta outhärdlig.
|
5 veckor
|
Förändringar i rörelseomfång
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av ledamplitud med goniometri. ROM-utforskningen utfördes med försökspersonerna sittande för att stabilisera bäckenet och bröst- och ländryggen. Från denna position, graderna av den maximala positionen som försökspersonerna uppnår i var och en av rymdens 6 rörelser. Måttenhet i artikulationsgrader |
5 veckor
|
Förändringar i funktionshinder
Tidsram: 5 veckor
|
Neck Disability Index genom vilket kommer att ge oss graden av funktionshinder nacksmärta. NDI består av 10 sektioner, 4 av dem är relaterade till subjektiva symtom (smärtans intensitet, huvudvärk, huvud, koncentrationsförmåga och sömnkvalitet) och de andra 6 är relaterade till ABVD (personlig omvårdnad, förmåga att lyfta vikter, läsning, arbete, bilkörning, fritidsaktiviteter och fritid).
Vart och ett av avsnitten presenterar 6 möjliga svar, och poängsätter dessa från 0 till 5 beroende på utvecklingen av funktionshinder.
|
5 veckor
|
Generell hälsa
Tidsram: 5 veckor
|
SF-12 innehåller 12 frågor fördelade i var och en av de 8 dimensionerna.
Ju högre poäng, desto bättre hälsotillstånd.
|
5 veckor
|
Ändrar trycksmärta
Tidsram: 5 veckor
|
Trycksmärta med algoritm. För att bedöma triggerpunkternas mekanokänslighet mättes smärttröskeln vid trycket. Måttenhet Kg/cm2. |
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Elektroterapi-transkutan elektrisk stimulering (TENS)
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekryteringDysfagiFinland, Schweiz, Österrike, Tyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKardiovaskulär sjukdom | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadIntensivvård (ICU) MyopatiFörenta staterna
-
University of MiamiFloridaAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Universidad Rey Juan CarlosRekryteringUltraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimuleringSpanien