- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05845346
Эффективность двух методов физиотерапевтического вмешательства, применяемых у субъектов в социально-медицинских учреждениях с неспецифической болью в шее.
Эффективность двух методов физиотерапевтического вмешательства, применяемых у субъектов социально-медицинской помощи с неспецифической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты, включенные в выборку, будут оцениваться по вышеуказанным параметрам подготовленными и назначенными для этой цели исследователями.
Сбор данных различных переменных будет осуществляться до и после завершения программ, разработанных для исследования. Программы, разработанные для экспериментальных групп, рассчитаны на 10 занятий два раза в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 60 лет.
- Боль в шейке матки неспецифического происхождения или цервикалгия I и II типа по данным Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Будьте готовы принять участие в исследовании и подпишите форму информированного согласия.
- Иметь стаж работы не менее одного года в компании, осуществляющей текущую профессиональную деятельность в составе коллектива социально-медицинского персонала.
Критерий исключения:
- Цервикалгия с неврологическим поражением или вызванная такими патологиями, как: воспалительное заболевание, неврологическое заболевание, ревматическое заболевание, тяжелый остеопороз, перелом, вывих, вертебро-базилярная недостаточность, неоплазия или инфекция.
- Хирургия позвоночника.
- Представить металлические имплантаты на уровне позвоночника.
- Получали физиотерапию или альтернативное лечение в течение последних 6 месяцев до начала исследования.
- Представлять какие-либо неудобства при применении электротерапии (оценка ≥45 баллов по EAPP).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ДЕСЯТКИ
Экспериментальная группа 1 будет проходить физиотерапевтическое лечение на основе обезболивающих токов типа ТЭНС и применения лечебного массажа при болях в шее.
|
Проведено 10 сеансов электротерапии продолжительностью 30 минут.
Обезболивающие токи типа ЧЭНС, помещенные в шейный отдел.
Было проведено 10 сеансов лечебного массажа продолжительностью 20 минут каждый.
В области шейки матки применялись такие техники, как поверхностное растирание, глубокое растирание, разминание и скользящее давление.
Десять сеансов техники ишемической компрессии.
Выполнение техники описывается следующим образом: после обнаружения болезненной точки (триггерной точки) применяется давление до возникновения боли, затем ищется положение, при котором боль исчезает, положение максимального комфорта, которое сохраняется в течение 90 секунд. (сек), после чего пациент пассивно возвращается в исходное положение.
|
|
Экспериментальный: ГРУППА РАСТЯЖКА
Экспериментальная группа 2 будет проходить физиотерапевтическое лечение, основанное на растяжке и применении лечебного массажа при болях в шее.
|
Было проведено 10 сеансов лечебного массажа продолжительностью 20 минут каждый.
В области шейки матки применялись такие техники, как поверхностное растирание, глубокое растирание, разминание и скользящее давление.
Десять сеансов техники ишемической компрессии.
Выполнение техники описывается следующим образом: после обнаружения болезненной точки (триггерной точки) применяется давление до возникновения боли, затем ищется положение, при котором боль исчезает, положение максимального комфорта, которое сохраняется в течение 90 секунд. (сек), после чего пациент пассивно возвращается в исходное положение.
Десять сеансов упражнений на растяжку. Выполняемая модальность упражнений на растяжку состояла из пассивного статического растяжения с последовательностью 30 с-10 с-30 с-10 с.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить физиотерапевтическое лечение боли в шее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Шкала представлена 10-сантиметровой линией, на концах которой два прилагательных: отсутствие боли и невыносимая боль.
|
5 недель
|
|
Изменения в диапазоне движения
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение суставной амплитуды с помощью гониометрии. Исследование ROM проводилось у испытуемых в положении сидя, чтобы стабилизировать таз и грудо-поясничный отдел позвоночника. Из этого положения определяются степени максимального положения, достигнутого испытуемыми в каждом из 6 перемещений пространства. Единица измерения в градусах артикуляции |
5 недель
|
|
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: 5 недель
|
Индекс инвалидности шеи, с помощью которого мы получим степень инвалидности боли в шее. NDI состоит из 10 разделов, 4 из них связаны с субъективными симптомами (интенсивность боли, головная боль, головная боль, способность концентрироваться и качество сна), а остальные 6 связаны с ABVD (уход за собой, способность поднимать тяжести, чтение, работа, вождение, досуг и свободное время).
В каждом из разделов представлены 6 возможных ответов, которые оцениваются от 0 до 5 в соответствии с прогрессированием функциональной нетрудоспособности.
|
5 недель
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 5 недель
|
SF-12 содержит 12 вопросов, распределенных по каждому из 8 измерений.
Чем выше балл, тем лучше самочувствие.
|
5 недель
|
|
Изменяет боль от давления
Временное ограничение: 5 недель
|
Боль от давления с помощью алгометрии. Для оценки механочувствительности триггерных точек измеряли болевой порог при надавливании. Единица измерения кг/см2. |
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .