- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05845346
Eficácia de Dois Métodos de Intervenção Fisioterapêutica Aplicados em Sujeitos do Ambiente Sócio-Assistencial com Dor Cervical Inespecífica.
Eficácia de Dois Métodos de Intervenção Fisioterapêutica Aplicados em Sujeitos do Ambiente Sócio-Assistente com Dor Cervical Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos incluídos na amostra serão avaliados de acordo com os parâmetros acima mencionados por pesquisadores treinados e designados para este fim.
A coleta de dados das diferentes variáveis será realizada antes e após a conclusão dos programas desenhados para o estudo. Os programas concebidos para os grupos experimentais têm a duração de 10 sessões, duas vezes por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Badajoz, Espanha, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18-60 anos.
- Dor cervical de origem inespecífica ou Cervicalgia tipo I e II segundo Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Estar disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Ter, pelo menos, um ano de antiguidade na empresa que exerça a atual atividade profissional na equipa de pessoal sócio-sanitário.
Critério de exclusão:
- Cervicalgia com envolvimento neurológico ou causada por patologias como: doença inflamatória, doença neurológica, doença reumática, osteoporose grave, fratura, luxação, insuficiência vértebro-basilar, neoplasia ou infecção.
- Cirurgia na coluna.
- Apresentar implantes metálicos ao nível da coluna vertebral.
- Ter recebido fisioterapia ou tratamento alternativo nos últimos 6 meses antes de iniciar o estudo.
- Apresentar qualquer tipo de inconveniente à aplicação da eletroterapia (pontuação ≥45 pontos no EAPP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo TENS
O grupo experimental 1 será submetido a tratamento fisioterapêutico baseado em correntes analgésicas do tipo TENS e aplicação de massoterapia para cervicalgia.
|
Foram realizadas dez sessões de eletroterapia com duração de 30 minutos.
Correntes analgésicas do tipo TENS, colocadas na região cervical.
Foram realizadas dez sessões de massoterapia com duração de 20 minutos cada.
Técnicas como fricção superficial, fricção profunda, amassamento e pressão deslizante foram realizadas na região cervical.
Dez sessões de Técnica de Compressão Isquêmica.
A execução da técnica é descrita da seguinte forma: após localizar um ponto doloroso (trigger point), aplica-se pressão até gerar dor, então busca-se uma posição onde a dor desapareça, posição de máximo conforto, que é mantida por 90 segundos (seg), após o qual o paciente retorna à posição inicial de forma passiva.
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Experimental: Grupo STRECHING
O grupo experimental 2 será submetido a tratamento fisioterapêutico baseado em alongamento e aplicação de massoterapia para cervicalgia.
|
Foram realizadas dez sessões de massoterapia com duração de 20 minutos cada.
Técnicas como fricção superficial, fricção profunda, amassamento e pressão deslizante foram realizadas na região cervical.
Dez sessões de Técnica de Compressão Isquêmica.
A execução da técnica é descrita da seguinte forma: após localizar um ponto doloroso (trigger point), aplica-se pressão até gerar dor, então busca-se uma posição onde a dor desapareça, posição de máximo conforto, que é mantida por 90 segundos (seg), após o qual o paciente retorna à posição inicial de forma passiva.
Dez sessões de exercícios de alongamento. A modalidade de exercícios de alongamento realizada consistiu em alongamento estático passivo com uma sequência de 30s-10s-30s-10s.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não será submetido a nenhuma terapia de tratamento fisioterapêutico para cervicalgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na dor
Prazo: 5 semanas
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Uma escala visual analógica (VAS).
A escala é representada por uma linha de 10 centímetros em cujos extremos há dois adjetivos, ausência de dor e dor insuportável.
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5 semanas
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Alterações na amplitude de movimento
Prazo: 5 semanas
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Medida da amplitude articular com goniometria. A exploração da ADM foi realizada com os sujeitos sentados para estabilizar a pelve e a coluna tóraco-lombar. A partir desta posição, os graus de posição máxima alcançados pelos sujeitos em cada um dos 6 movimentos do espaço. Unidade de medida em graus de articulação |
5 semanas
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Alterações na Incapacidade
Prazo: 5 semanas
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Neck Disability Index através do qual nos dará o grau de incapacidade da dor no pescoço. O NDI é composto por 10 seções, 4 delas relacionadas a sintomas subjetivos (intensidade da dor, dor de cabeça, cabeça, capacidade de concentração e qualidade do sono) e as outras 6 estão relacionados com ABVD (cuidados pessoais, capacidade de levantar pesos, ler, trabalhar, dirigir, atividades de lazer e tempo livre).
Cada uma das seções apresenta 6 respostas possíveis, pontuando-as de 0 a 5 de acordo com a progressão da incapacidade funcional.
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5 semanas
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Saúde geral
Prazo: 5 semanas
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O SF-12 contém 12 questões distribuídas em cada uma das 8 dimensões.
Quanto maior a pontuação, melhor o estado de saúde.
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5 semanas
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Alterações Pressão Dor
Prazo: 5 semanas
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Dor por Pressão com Algometria. Para avaliar a mecanossensibilidade dos pontos-gatilho, o limiar de dor foi medido na pressão. Unidade de medida Kg/cm2. |
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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