- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885347
Soluciones de enseñanza innovadoras para mejorar los resultados de los cuidadores en el hogar
Fondo. El envejecimiento de la población está provocando un aumento del número de pacientes pluripatológicos y polimedicados. Estos pacientes tienen mayor riesgo de sufrir eventos adversos por errores de medicación (EM), especialmente si Barthel≤55. El manejo de su medicación supone una carga adicional de estrés para quienes asumen la responsabilidad de su atención. Esta tarea, debido a la brecha de género existente, recae con mayor frecuencia en las mujeres.
Objetivo. Fomentar el uso seguro de los medicamentos en el hogar por parte de quienes asumen el rol de cuidadores de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general. El objetivo principal es investigar si la prestación de cuidados en el hogar por parte de cuidadores de personas con pluripatología y polifarmacia por parte de cuidadores formales/informales capacitados en RV/AR es más eficiente que los cuidadores formales/informales capacitados a través de RV/AR formación tradicional.
Los objetivos secundarios son proporcionar competencias (conocimientos, habilidades y actitudes) que contribuyan a reducir las actitudes) que contribuyan a reducir los errores de cuidado y medicación del cuidador ayudando a los cuidadores a ayudar a los beneficiarios a quedarse en casa el mayor tiempo posible; y para determinar en qué medida y para determinar en qué medida la IA nos permite actualizar continuamente el material de capacitación de RV.
Material de entrenamiento de realidad virtual. Este proyecto está en línea con el ODS 3 de la OMS. "Garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades". También responde al desafío Medicamentos sin Daño de la OMS. A nivel nacional, este estudio estudio refuerza aquellas políticas que apuntan a fortalecer la nueva economía del cuidado y reducir la igualdad de género reducir la brecha de igualdad de género (Componente 22, 16 de junio de 2021). Objetivos específicos
- Crear materiales innovadores para aumentar la efectividad de la capacitación para cuidadores formales e informales a través de cuidadores formales e informales a través de VR/AR (videos 3D totalmente inmersivos).
- Determinar la efectividad y la relación costo-efectividad de la capacitación en RV/RA en el cuidado por parte de los cuidadores.
2. Determinar la eficacia y la rentabilidad de la formación en RV/AR en la prestación de cuidados por parte de cuidadores formales e informales y compararla con los resultados de la formación mediante procedimientos tradicionales.
resultados de la formación utilizando procedimientos tradicionales. 3. Analizar la capacidad de la VR/AR para reducir los errores en la provisión de atención y medicación en el hogar por parte de los cuidadores formales e informales y compararla con los resultados del entrenamiento con procedimientos tradicionales.
3. Analizar la capacidad de la LR/SR para reducir los errores en la prestación de cuidados y medicación en el hogar por parte de los cuidadores formales e informales.
4. Determinar la utilidad de la VR/RA para aumentar la autoconfianza de los cuidadores, considerando factores relacionados con el género. 5. Determinar la factibilidad de combinar el análisis de los datos capturados durante la atención domiciliaria utilizando IA (Deep home care using AI (Deep Learning) y los últimos desarrollos tecnológicos en VR/AR para smartphones en VR/AR para smartphones - mapeo virtual (Arcore 1.24 ) e interacción AR (LifeAR) - para generar entornos totalmente inmersivos para la formación de cuidadores. METODOLOGÍA Estudio de viabilidad de aplicaciones VR/AR/AR/IA en el contexto de la formación de cuidadores en tres fases
- cualitativo (para recopilar información clave para el desarrollo de entornos inmersivos para la información clave para desarrollar entornos inmersivos para intervenciones basadas en VR/AR), (2) cualitativo (para recopilar intervenciones clave basadas en VR/AR), (2) experimental ( para probar la efectividad de la intervención dirigida a los cuidadores (informales y formales), (3) cualitativa (para probar la efectividad de los cuidadores (informales y formales) para brindar atención segura en el hogar, incluido el análisis de costo-efectividad, (3) experimental (para probar la efectividad del análisis de costo-efectividad, (3) desarrollo de prototipos para capturar y analizar el desempeño de la atención domiciliaria para
- desarrollo de prototipos para capturar y analizar el desempeño de la atención domiciliaria para promover mejoras en los programas de capacitación a través de VR/AR.
programas de entrenamiento a través de VR/AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Sant Joan d'Alacant, Alicante, España, 03310
- Fundación Fisabio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores actualmente
Criterio de exclusión:
- Estar familiarizado con tecnologías disruptivas o sufrir de vértigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo de cuidadores no recibirá ninguna intervención diferente a la que se practica habitualmente.
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Los cuidadores seguirán la rutina y luego serán registrados realizando su trabajo como cuidador después de 6 meses.
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Experimental: Vídeo Intervención
A los cuidadores se les enseñará mediante una intervención en vídeo cómo desarrollar sus tareas del hogar durante una hora.
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Los cuidadores recibirán una sesión de 2h de videos 360 sobre cuidados y errores de medicación.
Luego, los cuidadores se grabarán realizando la tarea trabajada en videos 360 instantáneamente después de la educación y después de 6 meses.
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Experimental: Realidad virtual
Los cuidadores aprenderán mediante una intervención de realidad virtual durante 20 minutos sobre cómo desarrollar sus tareas domésticas.
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Los cuidadores recibirán 2h de sesión de RV sobre errores de cuidados y medicación.
Luego, los cuidadores se registrarán realizando la tarea trabajada en VR instantáneamente después de la educación y después de 6 meses.
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Experimental: Realidad aumentada
A los cuidadores se les enseñará mediante una intervención de RA durante 20 minutos sobre cómo desarrollar sus tareas del hogar.
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Los cuidadores recibirán una sesión de 2 horas de videos AR sobre errores de cuidado y medicación.
Luego, los cuidadores se grabarán realizando la tarea trabajada en videos AR instantáneamente después de la educación y después de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los errores de los cuidadores en el hogar.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cuidadores serán grabados en el hospital realizando su tarea en una simulación.
Todos los errores cometidos en esa situación serán contabilizados por los profesionales que reproducirán esos videos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de Evaluación de la Experiencia del Paciente Crónico-IEXPAC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario sobre la experiencia de atención al paciente en situación crónica, con 16 afirmaciones, que se deben leer en el orden en que aparecen y elegir la opción que mejor refleje la opinión.
No hay respuestas correctas o incorrectas, lo que importa es la propia experiencia personal.
Todas las declaraciones se refieren a los últimos 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI00868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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