- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05885347
Inovativní výuková řešení ke zlepšení výsledků domácích pečovatelů
Pozadí. Stárnutí populace vede ke zvýšení počtu multipatologických a polymedikovaných pacientů. Tito pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků v důsledku chyb v medikaci (ME), zvláště pokud Barthel ≤ 55. Řízení jejich léků klade další zátěž na ty, kteří přebírají odpovědnost za jejich péči. Tento úkol vzhledem k existující genderové propasti připadá častěji na ženy.
Objektivní. Podporovat bezpečné používání léků v domácnosti těmi, kteří přebírají roli pečovatelů o tyto pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecný cíl. Hlavním cílem je zjistit, zda poskytování domácí péče pečovateli o osoby s multipatologií a polyfarmacie formálními/neformálními pečovateli vyškolenými ve VR/AR je efektivnější než formální/neformální pečovatelé vyškolení prostřednictvím VR/AR tradiční trénink.
Sekundárními cíli je poskytnout kompetence (znalosti, dovednosti a postoje), které přispívají ke snížení postojů), které přispívají ke snížení chyb v péči o pečovatele a v medikaci tím, že pomáhají pečujícím pečovatelům, pomáhají příjemcům zůstat doma co nejdéle; a určit, do jaké míry a do jaké míry nám umělá inteligence umožňuje průběžně aktualizovat školicí materiály VR.
Školicí materiál pro VR. Tento projekt je v souladu s WHO SDG 3. „Zajistit zdravý život a podporovat pohodu pro všechny v každém věku“. Reaguje také na výzvu WHO Medicines Without Harm. Na národní úrovni tato studie posiluje ty politiky, které mají za cíl posílit novou ekonomiku péče a snížit genderovou rovnost a snížit rozdíly v rovnosti žen a mužů (složka 22, 16. června 2021). Specifické cíle
- Vytvořit inovativní materiály pro zvýšení efektivity školení pro formální i neformální pečovatele prostřednictvím neformálních a formálních pečovatelů prostřednictvím VR/AR (plně pohlcující 3D videa).
- Zjistit efektivitu a nákladovou efektivitu školení VR/AR v péči pečovatelů.
2. Zjistit efektivitu a nákladovou efektivitu školení VR/AR v poskytování péče formálními a neformálními pečovateli a porovnat ji s výsledky školení tradičními postupy.
výsledky tréninku pomocí tradičních postupů. 3. Analyzovat schopnost VR/AR redukovat chyby v poskytování domácí péče a medikace formálními i neformálními pečovateli a porovnat ji s výsledky školení tradičními postupy.
3. Analyzovat schopnost RL/RH snížit chyby v poskytování péče a medikace v domácnosti formálními i neformálními pečovateli.
4. Zjistit užitečnost VR/RA při zvyšování sebevědomí pečovatelů s ohledem na faktory související s pohlavím. 5. Zjistit proveditelnost kombinace analýzy dat zachycených během domácí péče pomocí AI (Deep home care using AI (Deep Learning) a nejnovějšího technologického vývoje ve VR/AR pro chytré telefony ve VR/AR pro chytré telefony – virtuální mapování (Arcore 1.24 ) a AR interakce (LifeAR) – pro generování plně pohlcujících generování plně pohlcujících prostředí pro školení pečovatelů. METODIKA Studie proveditelnosti aplikací VR/AR/AR/IA v kontextu školení pečovatelů ve třech fázích
- kvalitativní (shromažďovat klíčové informace pro vývoj imerzivních prostředí pro klíčové informace pro vývoj imerzivních prostředí pro intervence založené na VR/AR), (2) kvalitativní (shromažďovat klíčové intervence založené na VR/AR), (2) experimentální ( otestovat účinnost intervence zaměřené na pečovatele (neformální a formální), (3) kvalitativní (otestovat účinnost pečovatelů (neformální i formální) k poskytování bezpečné domácí péče, včetně analýzy nákladové efektivity, (3) experimentální (pro testování účinnosti analýzy nákladové efektivity, (3) vývoj prototypu pro zachycení a analýzu výkonu domácí péče
- vývoj prototypů pro zachycení a analýzu výkonu domácí péče za účelem podpory zlepšení školících programů prostřednictvím VR/AR.
tréninkové programy prostřednictvím VR/AR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Sant Joan d'Alacant, Alicante, Španělsko, 03310
- Fundación Fisabio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době pečovatelé
Kritéria vyloučení:
- Být obeznámen s rušivými technologiemi nebo trpět závratí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina pečovatelů neobdrží žádnou intervenci odlišnou od běžné praxe.
|
Pečovatelé budou dodržovat rutinu a poté budou po 6 měsících zaznamenáni, jak svou práci jako pečovatelé provádějí.
|
|
Experimentální: Video intervence
Ošetřovatelé se prostřednictvím videointervence naučí, jak během hodiny plnit své domácí úkoly.
|
Pečovatelé obdrží 2h relaci 360 videí o chybách v péči a medikaci.
Poté bude pečovatelům ihned po edukaci a po 6 měsících zaznamenáno plnění odpracovaného úkolu v 360 videích.
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Ošetřovatelé se během 20minutové intervence VR naučí, jak rozvíjet své domácí úkoly.
|
Ošetřovatelé dostanou 2h relaci VR o chybách v péči a medikaci.
Poté bude pečovatelům zaznamenáváno plnění úkolu odpracovaného inVR ihned po edukaci a po 6 měsících.
|
|
Experimentální: Rozšířená realita
Ošetřovatelé se během 20minutové intervence AR naučí, jak rozvíjet své domácí úkoly.
|
Pečovatelé obdrží 2hodinové sezení s AR videa o chybách v péči a medikaci.
Poté bude pečovatelům zaznamenáváno plnění úkolů v AR videích ihned po edukaci a po 6 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna chyb domácích pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců
|
Ošetřovatelé budou v nemocnici zaznamenáváni, jak plní svůj úkol v simulaci.
Všechny chyby provedené v této situaci budou započítány profesionály, kteří budou tato videa reprodukovat.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení chronické zkušenosti pacientů – IEXPAC
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník o zkušenostech s péčí o pacienta v chronické situaci s 16 výroky, které je třeba číst v pořadí, v jakém se objevují, a vybrat možnost, která nejlépe odpovídá názoru.
Neexistují správné nebo špatné odpovědi, záleží na vlastní osobní zkušenosti.
Všechna prohlášení se vztahují na posledních 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI00868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy