Educación basada en aplicaciones y establecimiento de objetivos en artritis reumatoide (AEGORA)

Experimental: Grupo de intervención A (RAID semanal)

Acceso a la aplicación del estudio con indicaciones semanales para completar el cuestionario informado por el paciente sobre el impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide (RAID)

Otro: Intervención de autogestión basada en aplicaciones móviles

El programa de autogestión, accesible a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, consta de varios componentes. Primero, la aplicación contiene un programa educativo específico de RA presentado como videos en 16 módulos semanales. En segundo lugar, la aplicación brinda a los pacientes consejos de estilo de vida personalizados, tanto como parte del programa educativo como en forma de mensajes personalizados de un entrenador de salud certificado. En tercer lugar, la aplicación de estudio incluye funciones de monitoreo remoto respaldadas por principios de establecimiento de objetivos. Por ejemplo, los participantes pueden usar la aplicación para registrar los pasos diarios y la actividad física, así como su dieta, sueño y salud mental. Los objetivos personales, así como los desafíos físicos y los ejercicios de meditación o atención plena, se pueden configurar dentro de la aplicación para fomentar el cambio de comportamiento.

Finalmente, la carga de enfermedad informada por el paciente se puede monitorear dentro de la aplicación del estudio a través del instrumento RAID. Según la asignación aleatoria a uno de los dos grupos de intervención, el RAID se solicitará semanalmente (grupo A) o mensualmente (grupo B).

Experimental: Grupo de intervención B (RAID mensual)

Acceso a la aplicación del estudio con indicaciones mensuales para completar el cuestionario informado por el paciente sobre el impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide (RAID)

Otro: Intervención de autogestión basada en aplicaciones móviles

El programa de autogestión, accesible a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, consta de varios componentes. Primero, la aplicación contiene un programa educativo específico de RA presentado como videos en 16 módulos semanales. En segundo lugar, la aplicación brinda a los pacientes consejos de estilo de vida personalizados, tanto como parte del programa educativo como en forma de mensajes personalizados de un entrenador de salud certificado. En tercer lugar, la aplicación de estudio incluye funciones de monitoreo remoto respaldadas por principios de establecimiento de objetivos. Por ejemplo, los participantes pueden usar la aplicación para registrar los pasos diarios y la actividad física, así como su dieta, sueño y salud mental. Los objetivos personales, así como los desafíos físicos y los ejercicios de meditación o atención plena, se pueden configurar dentro de la aplicación para fomentar el cambio de comportamiento.

Finalmente, la carga de enfermedad informada por el paciente se puede monitorear dentro de la aplicación del estudio a través del instrumento RAID. Según la asignación aleatoria a uno de los dos grupos de intervención, el RAID se solicitará semanalmente (grupo A) o mensualmente (grupo B).

Sin intervención: Grupo control (atención habitual)

Sin acceso a la aplicación del estudio, seguimiento según los estándares de atención habituales. Esto incluye la evaluación informal del bienestar general durante las visitas a la clínica para pacientes ambulatorios, con derivación a profesionales de la salud aliados específicos para recibir educación adicional o apoyo no farmacológico si es necesario. Las puntuaciones derivadas de los cuestionarios relacionados con el estudio se pueden utilizar como guía para estas discusiones. Como parte de la atención estándar, los participantes tanto en el grupo de control como en los grupos de intervención también recibirán un folleto educativo estandarizado sobre la AR.

Escala de autoeficacia para la artritis (ASES)

Resultado de superioridad. El ASES es un cuestionario informado por el paciente que consta de 20 elementos en 2 subescalas: autoeficacia para controlar el dolor (rango 5-50) y autoeficacia para controlar otros síntomas (rango 6-60). Ambos puntajes se pueden sumar para obtener un puntaje ASES total (rango 11-110). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida.

Escala de catastrofización del dolor (PCS)

Resultado de no inferioridad. El PCS consta de 13 ítems en una escala de Likert de 0 a 4, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 52 con subescalas de rumiación, magnificación e impotencia. Las puntuaciones más altas indican percepciones más catastróficas sobre el dolor.

Además, se llevará a cabo un análisis post-hoc comparando el PCS entre el grupo de intervención A y B, para estudiar la influencia de la frecuencia de notificación de PRO en el catastrofismo del dolor.

Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)

Resultado de superioridad. El PSQI mide la calidad del sueño a través de 19 elementos en 7 dominios, con una puntuación total resultante que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.

Impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide (RAID)

Resultado de superioridad. El RAID consta de 7 ítems en una escala de calificación numérica de 0-10, preguntando sobre el impacto de la AR en el dolor, las limitaciones funcionales, la fatiga, el sueño, el bienestar físico, el bienestar emocional y el afrontamiento. Un puntaje de RAID total (0-10) se deriva como un promedio ponderado de las 7 subscorres (dolor: 21%, discapacidad funcional: 16%, fatiga: 15%, bienestar emocional: 12%, sueño: 12%, afrontamiento: 12%, bienestar físico: 12%). Los puntajes más altos tanto en la escala total como en las subescalas indican un mayor impacto de la enfermedad percibido.

Cuestionario de actividad física internacional Forma corta (IPAQ-S)

Resultado de superioridad. El IPAQ-S es un cuestionario de 7 ítems que pregunta sobre actividades físicas durante los últimos 7 días. Se obtiene una puntuación de actividad para diferentes dominios, cada uno multiplicado con el valor metabólico de tarea (MET) acompañante, lo que lleva a una puntuación de suma correspondiente a una actividad física baja, moderada o alta.

Participación del participante con la aplicación de estudio: monitoreo remoto de RAID

La proporción de cuestionarios RAID completados en la aplicación se calculará como la relación (%) entre los cuestionarios completados y el número total de cuestionarios que se provocaron durante todo el período de estudio.

Participación del participante con la aplicación de estudio: uso de la aplicación

Los datos de uso se registrarán pasivamente en la aplicación de estudio. Los datos de uso consisten en información sobre la frecuencia con la que se accede la aplicación y sus funciones principales. Específicamente, calcularemos la proporción de días en los que se accedió a la aplicación de estudio, y la proporción de días en los que se vio un video educativo dentro de la aplicación de estudio.

Participación del participante con la aplicación del estudio: recuento diario de pasos

Cuando los usuarios eligen activar esta función, el número de pasos por día también se registrará pasivamente en la aplicación de estudio. Cuando esté disponible, analizaremos los patrones de pasos diarios de manera descriptiva (proporción que cumple con el objetivo diario recomendado por la OMS, la evolución a lo largo del tiempo, la correlación con la puntuación IPAQ-S y la correlación con los síntomas basados ​​en la redada).