Educazione basata su app e definizione degli obiettivi nell'artrite reumatoide (AEGORA)

Sperimentale: Gruppo di intervento A (RAID settimanale)

Accesso all'app dello studio con richieste settimanali per completare il questionario riportato dal paziente Rheumatoid Arthritis Impact of Disease (RAID)

Altro: Intervento di autogestione basato su app mobili

Il programma di autogestione, accessibile tramite app per smartphone, si compone di più componenti. Innanzitutto, l'app contiene un programma educativo specifico per RA presentato come video in 16 moduli settimanali. In secondo luogo, l'app fornisce ai pazienti consigli personalizzati sullo stile di vita, sia come parte del programma educativo sia sotto forma di messaggi personalizzati da parte di un coach sanitario certificato. In terzo luogo, l'app di studio include funzionalità di monitoraggio remoto sostenute da principi di definizione degli obiettivi. Ad esempio, i partecipanti possono utilizzare l'app per registrare i passi quotidiani e l'attività fisica, nonché la loro dieta, il sonno e la salute mentale. Gli obiettivi personali, così come le sfide fisiche e gli esercizi di meditazione o consapevolezza, possono essere impostati all'interno dell'app per incoraggiare il cambiamento comportamentale.

Infine, il carico di malattia riferito dal paziente può essere monitorato all'interno dell'app dello studio tramite lo strumento RAID. In base all'allocazione casuale a uno dei due gruppi di intervento, il RAID verrà richiesto settimanalmente (gruppo A) o mensilmente (gruppo B).

Sperimentale: Gruppo di intervento B (RAID mensile)

Accesso all'app dello studio con richieste mensili per completare il questionario riportato dal paziente Rheumatoid Arthritis Impact of Disease (RAID)

Altro: Intervento di autogestione basato su app mobili

Il programma di autogestione, accessibile tramite app per smartphone, si compone di più componenti. Innanzitutto, l'app contiene un programma educativo specifico per RA presentato come video in 16 moduli settimanali. In secondo luogo, l'app fornisce ai pazienti consigli personalizzati sullo stile di vita, sia come parte del programma educativo sia sotto forma di messaggi personalizzati da parte di un coach sanitario certificato. In terzo luogo, l'app di studio include funzionalità di monitoraggio remoto sostenute da principi di definizione degli obiettivi. Ad esempio, i partecipanti possono utilizzare l'app per registrare i passi quotidiani e l'attività fisica, nonché la loro dieta, il sonno e la salute mentale. Gli obiettivi personali, così come le sfide fisiche e gli esercizi di meditazione o consapevolezza, possono essere impostati all'interno dell'app per incoraggiare il cambiamento comportamentale.

Infine, il carico di malattia riferito dal paziente può essere monitorato all'interno dell'app dello studio tramite lo strumento RAID. In base all'allocazione casuale a uno dei due gruppi di intervento, il RAID verrà richiesto settimanalmente (gruppo A) o mensilmente (gruppo B).

Nessun intervento: Gruppo di controllo (cure usuali)

Nessun accesso all'app dello studio, follow-up secondo i consueti standard di assistenza. Ciò include lo screening informale per il benessere generale durante le visite cliniche ambulatoriali, con rinvio a specifici professionisti sanitari alleati per ulteriore istruzione o supporto non farmacologico, se necessario. I punteggi derivati ​​dai questionari relativi allo studio possono essere utilizzati come guida per queste discussioni. Come parte dell'assistenza standard, i partecipanti sia al gruppo di controllo che ai gruppi di intervento riceveranno anche un opuscolo educativo standardizzato sull'AR.

Scala di autoefficacia dell'artrite (ASES)

Risultato di superiorità. L'ASES è un questionario riportato dal paziente composto da 20 item in 2 sottoscale: autoefficacia per la gestione del dolore (range 5-50) e autoefficacia per il controllo di altri sintomi (range 6-60). Entrambi i punteggi possono essere sommati per ricavare un punteggio ASES totale (intervallo 11-110). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia percepita.

Scala catastrofica del dolore (PCS)

Esito di non inferiorità. Il PCS comprende 13 item su una scala Likert da 0 a 4, per un punteggio totale da 0 a 52 con sottoscale per ruminazione, ingrandimento e impotenza. Punteggi più alti indicano percezioni più catastrofiche riguardo al dolore.

Inoltre, verrà effettuata un'analisi post-hoc confrontando il PCS tra il gruppo di intervento A e B, per studiare l'influenza della frequenza di segnalazione PRO sulla catastrofizzazione del dolore.

Artrite reumatoide Impatto della malattia (RAID)

Risultato di superiorità. Il RAID è composto da 7 elementi su una scala di valutazione numerica 0-10, che indagano sull'impatto dell'AR su dolore, limitazioni funzionali, affaticamento, sonno, benessere fisico, benessere emotivo e coping. Punteggi più alti indicano un impatto della malattia più percepito.

Questionario internazionale sull'attività fisica Forma abbreviata (IPAQ-S)

Risultato di superiorità. L'IPAQ-S è un questionario di 7 voci che indaga sulle attività fisiche durante gli ultimi 7 giorni. Si ottiene un punteggio di attività per diversi domini, ciascuno moltiplicato con l'equivalente metabolico del valore dell'attività (MET) di accompagnamento, portando a un punteggio somma corrispondente a un'attività fisica bassa, moderata o alta.

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)

Risultato di superiorità. Il PSQI misura la qualità del sonno attraverso 19 elementi in 7 domini, con un punteggio totale risultante compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.

Coinvolgimento dei partecipanti con l'applicazione di studio: monitoraggio remoto del RAID

La percentuale di questionari RAID completati in-app sarà calcolata come il rapporto (%) tra i questionari completati e il numero totale di questionari che sono stati richiesti durante il periodo di studio.

Coinvolgimento dei partecipanti con la domanda di studio: utilizzo dell'app

I dati di utilizzo verranno registrati passivamente nell'app dello studio. I dati di utilizzo consistono in informazioni relative alla frequenza di accesso all'app e alle sue funzioni principali. Nello specifico, calcoleremo la percentuale di giorni in cui è stato effettuato l'accesso all'app di studio e la percentuale di giorni in cui è stato visualizzato un video educativo all'interno dell'app di studio.

Coinvolgimento dei partecipanti con la domanda di studio: conteggio dei passi giornalieri

Quando gli utenti scelgono di attivare questa funzione, anche il numero di passi al giorno verrà registrato passivamente nell'app di studio. Quando disponibile, analizzeremo in modo descrittivo i modelli di passi giornalieri (proporzione che soddisfa l'obiettivo giornaliero raccomandato dall'OMS, evoluzione nel tempo, correlazione con il punteggio IPAQ-S e correlazione con i sintomi basati sul RAID).