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Prevalencia, factores de riesgo y resultados de la trombosis vascular pediátrica

15 de julio de 2023 actualizado por: Doaa Sayed Shaker Ahmed, Assiut University

Prevalencia, factores de riesgo y resultados de la tromboembolia vascular en niños que asisten al Hospital Universitario de Assuit

Este estudio tiene como objetivo identificar la prevalencia, los factores de riesgo y los resultados de los niños con tromboembolismo venoso o arterial admitidos en el hospital infantil de la Universidad de Assiut con el objetivo de detectar precozmente y evitar complicaciones catastróficas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La trombosis es un coágulo de sangre que se desarrolla dentro de las venas o, a veces, en las arterias del cuerpo.

Ocurren con mayor frecuencia en la vena cava inferior y superior, sus principales afluentes, las venas profundas de las extremidades, las venas esplácnicas y los senos venosos cerebrales.

La incidencia de tromboembolismo venoso (TEV) aumenta con la edad. En la población pediátrica (0-18 años) la incidencia es de aproximadamente 0,7-2,1 casos por 100.000 niños1-3, mientras que en la población adulta la incidencia es de 100-150 por 100.0004.

Los factores de riesgo incluyen la presencia de vías venosas centrales, trauma, cirugía mayor seguida de reposo en cama, inmovilización, infección (celulitis, osteomielitis, flebitis), quimioterapia contra el cáncer, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome nefrótico, obesidad, deshidratación y nutrición parenteral total.

Los pacientes con tromboembolismo vascular presentan varios síntomas según el sitio de la trombosis, los síntomas incluyen hinchazón, enrojecimiento, dolor, febrícula. En los casos que desarrollan una embolia pulmonar, experimentan dolor en el pecho y dificultad para respirar que comienzan repentinamente.

El diagnóstico de tromboembolismo vascular incluye una combinación de signos y síntomas junto con investigaciones de laboratorio que incluyen investigaciones de laboratorio de rutina, dímero D, proteínas, proteína C y antitrombina lll, además de estudios de imagen como Doppler US, MSCT con angiografía y MRV

La trombosis vascular se trata principalmente con terapia anticoagulante con inyección subcutánea de heparina de bajo peso molecular. Estos medicamentos evitan que el coágulo crezca y disminuyen el riesgo de que se rompa y cause más complicaciones. Otros tratamientos pueden incluir el uso de medias de compresión y la aplicación de compresas calientes para mejorar el flujo sanguíneo y la dolor causado por el coágulo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

15 lactantes de 1 día a 18 años con trombosis vascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad : De 1 día a 18 años Sexo : Ambos sexos Casos confirmados diagnosticados, ya sea sintomáticos o asintomáticos de tromboembolismo venoso y arterial establecidos por estudio de imagen Todos los pacientes ingresados ​​en las diferentes unidades del hospital infantil incluyendo la unidad quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • 1-Edad mayor de 18 años 2-Paciente con enfermedad de células falciformes conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pediatras con trombosis vascular
Periodo de tiempo: base
Este estudio tiene como objetivo identificar la prevalencia de niños con tromboembolismo venoso o arterial admitidos en el hospital infantil de la Universidad de Assiut con el objetivo de detectar precozmente y evitar complicaciones catastróficas.
base
Número de factores de riesgo de trombosis vascular pediátrica
Periodo de tiempo: Base
Este estudio tiene como objetivo identificar los factores de riesgo de los niños con tromboembolismo venoso o arterial admitidos en el hospital infantil de la Universidad de Assiut con el objetivo de detectar precozmente y evitar complicaciones catastróficas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maher Mokhtar, Prof, Assiut University
  • Investigador principal: Mervat Amin, Assist Prof, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • pediatric vascular thrombosis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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