- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05954637
Correlación de Estructura y Función en Glaucoma
3 de agosto de 2023 actualizado por: Prim. Univ.-Prof. Dr. Pia Veronika Vécsei-Marlovits, MSc, MB, Vienna Hospital Association
El objetivo del estudio es correlacionar estructura y función en pacientes con glaucoma.
Para ello se realiza un estudio transversal mediante perimetría y tomografía de coherencia óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pia V Vécsei-Marlovits, MD, MSc, MBA
- Número de teléfono: 2266 0043-1-80110
- Correo electrónico: khi.aug@gesundheitsverbund.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pia V Vécsei-Marlovits, MD, MSc, MBA
- Número de teléfono: 2266 0043 1 80 110
- Correo electrónico: khi.aug@gesundheitsverbund.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1130
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, Clinic Hietzing, Vienna Healthcare Group
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Contacto:
- Pia V Vécsei-Marlovits, MD, MSc, MBA
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Investigador principal:
- Pia V Vécsei-Marlovits, MD, MSc, MBA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del Departamento de Oftalmología, Clínica Hietzing, Vienna Healthcare Group, que han sido diagnosticados con "neuropatía óptica glaucomatosa" son elegibles para su inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de neuropatía óptica glaucomatosa
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Diabetes
- El embarazo
- retinopatía hipertensiva
- De fumar
- Cirugía intraocular 1 mes antes del ingreso al estudio
- Enfermedad sistémica u ocular, excluyendo el glaucoma, que el investigador cree que podría afectar los resultados de la prueba.
- Calidad insuficiente de las imágenes de tomografía de coherencia óptica
- Cooperación insuficiente durante los exámenes o mediciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Asociación de la sensibilidad retiniana con el grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Asociación de sensibilidad retiniana con densidad de vasos peripapilares
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de limitación de la actividad del glaucoma
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pia V Vécsei-Marlovits, MD, MSc, MBA, Department of Ophthalmology, Clinic Hietzing, Vienna Healthcare Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- struct_funct_glaucoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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