- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05965791
Función del nervio mediano durante la prueba de Phalen
20 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Evaluación electrofisiológica del nervio mediano durante la prueba de Phalen para el síndrome del túnel carpiano
Este estudio utilizará electromiografía y estudios de conducción nerviosa para evaluar la función del nervio mediano durante la prueba de flexión de la muñeca de Phalen en diferentes posiciones de la muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de Phalen se usa comúnmente para evaluar el síndrome del túnel carpiano.
Sin embargo, no está claro qué posición de la muñeca durante esta prueba aísla mejor la función del nervio mediano.
Este estudio medirá la activación del músculo tenar y la conducción del nervio mediano en 30 participantes sanos que realizan la prueba de Phalen.
Se evaluarán diferentes ángulos de flexión de la muñeca para determinar qué posición se dirige de manera óptima al nervio mediano.
Los resultados pueden mejorar la utilización de la prueba de Phalen en la práctica clínica y la investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres sanos de 18 a 45 años de edad reclutados de la comunidad local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 45 años
- Sin antecedentes de trastornos de mano/muñeca
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para EMG o NCV
- Trastornos neurológicos o musculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos Saludables
30 participantes adultos sanos de 18 a 45 años que realizaron la prueba de flexión de muñeca de Phalen
|
La prueba de Phalen se realizará en diferentes ángulos de flexión de la muñeca de 0 a 90 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación del músculo tenar
Periodo de tiempo: Base
|
Actividad EMG media de los músculos tenares durante la prueba de Phalen en diferentes ángulos de la muñeca.
Medido en microvoltios (μV).
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Base
|
|
Velocidad de conducción nerviosa mediana durante la prueba de Phalen
Periodo de tiempo: Base
|
Velocidad de conducción del nervio mediano (medida en metros por segundo, m/s) evaluada usando electrodos de superficie en la muñeca y el codo durante la maniobra de flexión de la muñeca de la prueba de Phalen.
Medido bilateralmente en cada ángulo de flexión de la muñeca durante una sola visita del estudio.
|
Base
|
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Latencia distal del nervio mediano durante la prueba de Phalen
Periodo de tiempo: Base
|
Latencia distal del nervio mediano (medida en milisegundos, ms) evaluada usando electrodos de superficie sobre el abductor corto del pulgar y estimulando el nervio mediano en la muñeca durante la prueba de Phalen.
Medido bilateralmente en cada ángulo de flexión de la muñeca durante una sola visita del estudio.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- OT-PT-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .