Terapia de mantenimiento con dosis bajas de chidamida después de un HSCT alogénico para la leucemia linfoblástica aguda de células T o los linfomas de células T

Criterios de inclusión:

1. La leucemia linfoblástica aguda de células T o los linfomas de células T (incluidos principalmente el linfoma de células T periféricas, el linfoma de células T/NK, el linfoma linfoblástico T, etc.) deben diagnosticarse antes de la inscripción. Los criterios diagnósticos se refieren a la clasificación de la OMS de 2016. Los pacientes se encuentran en un grupo de alto riesgo o en un grupo de riesgo estándar con pacientes positivos para MRD después del trasplante.
2. 14-70 años;
3. Reconstitución hematopoyética estable 90±10 días después de recibir un alotrasplante de células madre hematopoyéticas, sin aGVHD o control estable de aGVHD y enfermedad primaria estable;
4. Quimerismo completo del donante después del trasplante;
5. Durante el período de selección posterior al trasplante (dentro de las 4 semanas anteriores a la administración de chidanilida), la enfermedad primaria es la remisión y la MRD es negativa.
6. El puntaje de condición física del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) es de 0 a 2 puntos;
7. Aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min (según la fórmula de Cockcroft-Gault);
8. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 × límite superior del rango normal (ULN), bilirrubina total ≤ 2 × ULN;
9. La ecocardiografía (ECHO) muestra fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50 %
10. Esperanza de vida >8 semanas;
11. Firmar voluntariamente el consentimiento informado, comprender y cumplir con los requisitos de la investigación.

Criterio de exclusión:

1. Recurrencia de médula ósea o recurrencia extramedular después del trasplante;
2. Hemocitopenia después del trasplante: glóbulos blancos <2000/ul, plaquetas <25000/ul;
3. GVHD aguda activa de grado 3-4 o GVHD crónica activa de moderada a grave que no puede controlarse con medicamentos;
4. Enfermedades autoinmunes activas, como LES, artritis reumatoide, etc.;
5. Actualmente padece una enfermedad cardiovascular activa clínicamente significativa, como arritmia no controlada, intervalo QTc prolongado del electrocardiograma, hipertensión no controlada no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cualquier enfermedad cardíaca de clase funcional 3 o 4 de la New York Heart Association (NYHA) o antecedentes de infarto de miocardio. dentro de los 6 meses antes de la selección;
6. Otras enfermedades graves que pueden limitar la participación de los pacientes en este ensayo (como infección avanzada, diabetes no controlada, insuficiencia renal);
7. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o virus de la hepatitis B que no se puede controlar con medicamentos (positivo para el ADN del VHB y valor de la prueba de ADN del VHB por encima del límite superior del valor normal) o virus de la hepatitis C (positivo para el anti-VHC y valor de detección del título viral por encima del límite superior del valor normal) Infección crónica;
8. Mujeres embarazadas o lactantes;
9. Quienes no puedan entender y seguir el protocolo de investigación o no puedan firmar el formulario de consentimiento informado;